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FINAR(印度)
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FINAR(印度)
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FINAR(印度)

Finar在印度艾哈迈达巴德拥有一座最新生产工艺的工厂,生产高质量的药用辅料和医药级原料。该工厂通过了GMP认证,并且已经成功通过数家国内外制药巨头的审计,能够为制剂尤其是未来面向法规市场和新兴市场的仿制药,提供主要的药用辅料和原料。

DMF Filed Excipients / DMF备案的辅料

FINAR部分辅料专门用于注射剂! 高纯度、低内毒素(BET/MLT等),元素杂质也被控制,有DMF文件,满足制剂的国内外申报!

FINAR(印度)

Excipients Developed For Specifc Formulations

* 用于开发特效性制剂的辅料

FINAR的特殊辅料是专门用于一些药物制剂的开发,这些制剂在未来几年将会申请专利。为了完成NDA/ANDA备案,更多辅料正在美国FDA进行IV类的DMF备案和中国的CDE登记!

FINAR(印度)

Uncompromised Quality / 质量保证

• 采用最新技术的工厂(GMP认证)
• ISO 9001:2008, ISO 14001:2004和OHSAS 18001:2007认证
• ISO 17025(NABL认证),设备齐全的质量控制实验室和微生物检测设备
• 经验丰富的生产团队,质量控制和质量保证团队
• 专门的团队负责合规性

通过审计已和FINAR在合作的全球知名客户

FINAR(印度)

FINAR采用最新技术的工厂,在生产,质量管理,安全性和供应链方面实现高效运转,以超越客户预期的质量和服务,成为“医药辅料和精细化学品领域”的市场领导者。

FINAR(印度)

* FINAR - Regulatory Support / 规范化支持

• Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南
• Residual Solvent Certifcate / 残留溶剂认证
• TSE/BSE free Certifcate / TSE/BSE免费认证
• GMO Certifcate / GMO认证
• Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certifcate

  乳胶/谷蛋白/三聚氰胺/过敏原认证
• Stability data / 稳定性数据
• Analytical Method Validation / 分析方法验证
• DMF Filing / DMF文件
• Free from Genotoxic impurities / 无基因毒杂质
• Quality Compliance / 品质保证
• Customer Audits / 客户审计
• Vendor Qualifcation Documents - Well defned & 

ready to submit / 供应商资质文件
• Customer VQ formats also supported

  支持客户VQ格式
• CTD Dossier Preparation & much more...

  CTD资料准备等等...

FINAR(印度)

Comprehensive Portfolio / 全面的产品组合

• 109+ high quality excipients / 109+高质量辅料
• Pharma grade solvents / 药用溶剂
• Excipients for various dosage forms / 各种剂型的辅料
• Excipients for injectable formulations / 注射剂辅料
• Drug Master Filed Excipients / 申报了DMF的辅料


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