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发布时间: 2017 - 11 - 28
关于提供或协助提供药用辅料标准研究用样品相关单位名单的公告时间: 2017-11-28 14:58:28为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用,增强药用辅料标准的适用性和样品的代表性,确保标准及其限度制定的科学性和合理性,我委于2017年两次通过网站公开征集供药用辅料标准制修订研究用的样品。此项工作得到了相关企业以及检验机构、大专院校和行业协会的大力支持、帮助与配合。特对上述支持单位名单予以公示,一并致谢。相关检验机构和院校中国食品药品检定研究院广东省药品检验所湖北省药品监督检验研究院湖南省药品检验研究院江苏省食品药品监督检验研究院山东省食品药品检验研究院浙江省食品药品检验研究院中国药科大学相关协会(排名不分前后)中国药用辅料发展联盟(CPEC)国际药用辅料协会(中国)中国医药包装协会中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)中国化学制药工业协会相关企业(按拼音排序)安徽黄山胶囊股份有限公司安徽山河药用辅料股份有限公司巴斯夫(中国)有限公司白云山天心制药有限公司贝朗医疗(苏州)有限公司北京桑普生物化学技术有限公司北京凤礼精求医药股份有限公司成都华邑药用辅料制造有限责任公司重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司Croda ChinaCroda Oversea德国美剂乐集团上海代表处迪辅益贸易(上海)有限公司DFE Pharma/戴维林(代理)DMV-Fonterra Ex...
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来源于国家药典委员会
发布时间: 2017 - 11 - 06
关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品(2017年第二批)的通知时间: 2017-11-06 14:28:06  为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,我委现通过网站公开征集2017年第二批共26个供标准制修订用药用辅料样品(见附件)。  请各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品,于2017年12月10日前邮寄或直接送至“样品邮寄地址”,并尽量按要求提供起草单位所需的相关资料。各相关单位应与起草单位建立联系,以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流,配合起草单位进行数据验证等。如有其他建议,可与我委联系。  药典委联系电话:010-67079525、67079566  附件:征集药用辅料标准提高课题研究用样品目录及相关资料.pdf国家药典委员会2017年11月6日
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来源于国家药典委员会
发布时间: 2017 - 10 - 19
简讯:2017中美药包材药用辅料研讨会将在北京举办时间: 2017-10-19 15:53:19  由中国医药包装协会主办的中美药包材药用辅料研讨会将于2017年 11月17-18日在北京举办2017。本次研讨会以提升药品质量、促进医药产业创新、推动国际化进程为主题。研讨会并将邀请中美两国药典委员会委员、权威专家、资深学者就药包材、药用辅料行业关注的热点问题进行主题报告,共同探讨药包材药用辅料质量控制和标准发展趋势。研讨会通知详见附件。  附件:关于举办2017中美药包材药用辅料研讨会的通知【2017】第027号.pdf
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来源于国家药典委员会
发布时间: 2017 - 10 - 11
关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知时间: 2017-10-11 16:25:11各有关单位:  根据食品药品监管总局关于印发“十三五”国家药品安全规划任务部门分工方案以及2020年版《中国药典》编制大纲要求,经药典委药用辅料和药包材专业委员会审议,明确2020年版《中国药典》药用辅料标准制修订品种遴选原则为:1.国内上市的国内外制剂中已使用的,且安全性已得到证实的药用辅料;2.为满足不同制剂需求,需要制定不同等级标准的药用辅料;3.国家药品监管部门认为有必要制修订的药用辅料;4.相关专业委员会认为有必要制修订的药用辅料。  我委结合前期标准提高课题立项情况,梳理出了2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(征求意见稿),详见附件1。请各有关单位根据品种遴选原则,就品种名单提出意见和建议,征集意见截止日期为2017年11月10日。  如对名单中已有的品种有意见的,请来函说明原因。纸质来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“2020版品种名单意见反馈+单位”。  如希望在名单中增加品种的,请按附件2要求填写表格,并同时发送建议表word版和加盖公章后的PDF版到联系邮箱,邮件标题请注明“2020版品种名单意见反馈+单位”。前期已根据我委《关于征集201...
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来源于国家药典委员会
发布时间: 2017 - 09 - 30
关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知时间: 2017-09-30 09:30:30各相关单位:  为增强药用辅料标准提高课题研究检验用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,我委现通过网站公开征集一批供标准制修订用药用辅料样品(见附件)。  请各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品,于2017年10月30日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”,并尽量按要求提供起草单位所需的相关资料。各相关单位应与起草单位建立联系,以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流,配合起草单位进行数据验证等。如有其他建议,可与我委联系。药典委联系电话:010-67079525、67079566  附件:征集药用辅料标准提高课题研究用样品目录及相关资料国家药典委员会2017年9月30日
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来源于国家药典委员会
发布时间: 2017 - 09 - 12
国家食品药品监督管理总局关于成立第十一届药典委员会的公告(2017年第101号)时间: 2017-09-12 09:35:12  根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2020年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,决定成立第十一届药典委员会。本届药典委员会由405名委员组成,设执行委员会和26个专业委员会。现将第十一届药典委员会组成人员予以公告。  附件:第十一届药典委员会组成人员名单    食品药品监管总局2017年8月28日
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来源于国家药典委员会
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