药辅资讯
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国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知
【药用辅料】矫味剂-甜味剂Sweeteners “糖”①
【药辅咨询】关于发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第四版)的通知
一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①
罗辅甄选|CDE已激活辅料集锦/即将激活辅料合集&2023CDE登记/展会及研讨会计划
【展会资讯】九月广州CPHI&杭州站PHEXTOUR药物制剂技术应用巡讲会&罗辅医药携手合作伙伴举办的药用辅料应用巡讲会-武汉站
癸酸钠 和 SNAC——大分子口服制剂的肠道促渗透剂应用
【药辅品牌】pharma-a-spheres™品质源自德国——领先的药用蔗糖丸芯生产商: 汉斯维尔纳股份两合公司
关注眼用制剂优质药用辅料的选择①
【药辅新品】“蜡” Waxes——药用巴西棕榈蜡、石蜡、微晶蜡、小烛树蜡、蜂蜡
【罗辅医药】乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)在制剂中的应用
【刚刚】国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第11号)
【糖丸】pharm-a-sphere药用蔗糖丸芯
【药辅科普】透皮给药制剂之透皮吸收促进剂——油酸油酯
浅谈预混与共处理药用辅料的现状和前景(一)
【药辅新品】德国柯驰(Kirsch Pharma) ——药用级硅酸钙
枸橼酸盐Citrates | 枸橼酸单钠,枸橼酸二钠、枸橼酸钠、枸橼酸镁YAO用①
【药辅新品】贴剂/贴膏剂用——甘羟铝 Aluminum Glycinate, USP
【药辅新品】棕榈酸十六酯——外用制剂药用辅料
【药辅品牌】CALUMET/penreco精炼药用白凡士林&矿物油
TPGS维生素E琥珀酸聚乙二醇酯的应用②
【药辅新品】增溶剂&乳化剂——维生素E琥珀酸聚乙二醇酯TPGS
【糖族】甘露糖 Mannose & 甘露醇 Mannitol
好药一直在身边:邂逅启达力®
【药辅品牌】BioHale®蔗糖和BioHale®海藻糖——DFE Pharma生物制剂药用辅料系列①
识药辅【胆汁酸】の盐①——甘氨胆酸、甘氨胆酸钠、脱氧胆酸钠、龙胆酸
【罗辅甄选】药用 无水枸橼酸镁、硬脂酸、二氧化钛——更高性价比助力口服固体制剂应用
【生命之糖】BioHale® 海藻糖——DFE Pharma生物制剂药用辅料系列②
泰洛沙泊——眼用制剂的乳化稳定剂
“油”的广泛药用领域——植物油篇②
【知乎】“油”的广泛药用领域——植物油篇①
日本五德崩解剂羧甲基纤维素NS-300和羧甲基纤维素钙ECG-505的功能应用和案例分享①
药用辅料共同审评审批政策技术交流会(API China)在杭州顺利召开
关于举办药用辅料关联审评审批政策技术交流会的通知
国家药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
制药工业原辅料应用研讨会”在上海召开
关于上线新版原辅包登记系统的通知
关于公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》意见的通知
关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明(二)
关于举办第六届国际药用辅料中国大会的通知
关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明
药审中心就药用辅料药包材与药品关联审评审批政策与企业进行交流
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期)
关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知
关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知
关于举办药用辅料共同审评审批政策实施研讨会的通知
【药辅资讯】关于提供或协助提供药用辅料标准研究用样品相关单位名单的公告
【药辅资讯】关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品(2017年第二批)的通知
【药辅简讯】2017中美药包材药用辅料研讨会将在北京举办
【药辅资讯】关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知
【药辅资讯】关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知
【药辅资讯】国家食品药品监督管理总局关于成立第十一届药典委员会的公告(2017年第101号)
【药辅新风向】我国药品审评审批制度改革显成效
【药辅资讯】总局发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)
关于举办药用辅料共同审评审批政策实施研讨会的通知
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告(2022年 第83号)
【重磅】国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的通知
【钙】系列药用辅料
【大力推荐】蔗糖(供注射用)———生物制剂常用的冻干保护剂之一
【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A
【药辅新品】天然植物来源精制可可脂的药用
【药辅品牌】精制蓖麻油(供注射用)生产商——Ambuja,源自蓖麻主产区
【药辅品牌】Citrique Belge专业生产药用枸橼酸系列——始于1919
发布时间:
2023
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Archer Daniels Midland Company(NYSE: ADM)法国SIO (全称:Société Industrielle des Oléagineux)公司成立于 1907 年,如今已成为全球最重要的药用“油”制造商之一。自 1996 年以来,作为 ADM 的子公司,ADM-SIO生产可用作原料药和药用辅料的最先进的超纯精制药用油。可应用制剂:阿加曲班注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、利司那肽注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、地特胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液、氟比洛芬酯注射液、司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液、帕立骨化醇注射液、滴眼液等等。超纯精制芝麻油可应用制剂:阿法骨化醇软胶囊、大麻二酚口服液、黄体酮注射液等等。Pharmaceutical-Oils了解更多【知乎】“油”的广泛药用领域——植物油篇①精制橄榄油可应用制剂:长链脂肪乳注射液(OO)、结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液、多种油脂肪乳注射液(C6~24)、10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、维生素D口服溶液、透皮制剂等等。精制大豆油可应用制剂:阿瑞匹坦注射液、氟比洛芬酯注射液、丙泊酚乳状注射液、阿瑞...
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发布时间:
2023
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07
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生命之糖水是生命的源泉。在各种生物体内,都含有不等量的水。以植物为例,水生植物的含水量可高达98%,而有些沙漠植物的含水量却只有16%。如果低于这个百分比,这些植物细胞中的原生质就会遭受破坏而死去。可是,有这么一种植物,即便含水量降低到5%以下,几乎成为“干草”,仍然可以保持生命。人们给这类植物取了一个新的名词“隐生生物(Cvrypohidden Life)”。后来科学家们发现,隐生生物其实广泛存在于生物界,这类生物在干燥时脱水,以极低或停滞的新陈代谢形式处在一种保存状态,当环境允许再水化时它们可立即复活。这类生物在干燥时其组织中的海藻糖(Trehalose)含量都很高。海藻糖可能与隐生现象密切相关:在有水的时候,海藻糖帮助卷柏吸收和储存水分,干燥时,海藻糖可以取代组织中的水,保护细胞免遭脱水的伤害,维持细胞的天然结构,保护生物组织与生命物质不受破坏的作用,从而延续着生命的奇迹!海藻糖对生物体具有神奇的保护作用,在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下海藻糖能在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。海藻糖/ Trehalose Dihydrate海藻糖是两个葡萄糖分子以α,α-1,1键连接成的非还原性的双糖,是一种安全可靠的天然糖类,具有优异的保持细胞活力和生物大分子活性的特性,在科学界素有“生命之糖”的美誉。甜味度...
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2023
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无水枸橼酸镁产品介绍无水枸橼酸镁也被称作柠檬酸镁或镁盐,是由碳酸镁和柠檬酸构成的。柠檬酸镁是一种有机盐形式的镁,它是以离子的形式存在,能有效的被吸附到人体细胞中的载体蛋白上,然后再被转移到细胞体内并进入血液,这种形式的镁会比较容易的穿过肠壁进入血液,被人体所吸收和利用,其效果远远超过氧化镁、磷酸镁等。由于镁成分很容易被人体吸收,因此是一种很重要的镁营养来源,出于这一原因,它常作为保健营养补品使用。柠檬酸镁最常见的医疗用途是作为生理盐水轻泻剂,通便剂等。无水枸橼酸镁是白色结晶性粉末或颗粒,无臭、无味,可溶于水。CAS号:3344-18-1 药典标准:USP/BP/EP别名:柠檬酸镁;Magnesium Citrate (Anhydrous)VASA`S生产的无水枸橼酸镁有粉末和颗粒两种类型并有不同含量等级可供选择,镁含量从8-30%不等。通常用于稳定干混料和保护水敏感成分。无水枸橼酸镁也是常见的pH调节剂,稳定剂和缓冲剂。当作抗动物血清胰蛋白酶的抑制剂,也可用作抗凝剂,抗氧化剂。CDE登记号:F20210000503产品应用# 无水枸橼酸镁的应用 #➢ 可用于治疗或降低低血镁水平风险的非处方药产品中;➢ 作为一种出色的干燥剂,通常用于稳定干混物和保护对水敏感的API成分;➢ 可用于直接压制片剂;➢ 作为药丸形式的补充剂,可用于预防肾结石;➢ 可用于...
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2023
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06
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DFE Pharma的起源可以追溯到100多年前,是由当时荷兰和新西兰的两家乳制品生产商逐渐转变成的现代乳糖辅料生产商,并成功发展成为世界领先的辅料制造商。DFE Pharma的“DFE”为两家公司名称的首字母缩写(DMV-Fonterra Excipients),“Pharma”部分则反应了我们是一家专注于(生物)制药和营养保健品行业的独立公司,可以提供广泛的优质辅料系列,用于生物制药、吸入、口服固体制剂和营养保健产品。自2020年以来,DFE Pharma由世界顶级跨国乳品公司Royal FrieslandCampina和全球投资领军企业CVC Capital Partners共同拥有,各持有50%的股份。这两个股东的结合支持了DFE Pharma的增长雄心,并为其成为全球领先的药用辅料公司提供了更多的机会。制剂改变了许多高负担疾病(如自身免疫性疾病或各类型的癌症)的治疗方式,使成千上万患者的生活质量得以改善。生物制剂在许多治疗领域的应用已非常成熟,目前其正在向非传统生物疾病领域(如哮喘病、异常血脂症和过敏症)迈进。与小分子药物相比,生物制剂具有显著优势,但在开发、生产和分销方面难度更大。与口服或吸入给药不同,注射给药会绕过身体的自然防御,风险更高。因此,生物制剂的纯度必须非常高,不含物理、化学和生物杂质。为满足这些要求,DFE Pharma提供了BioHale®品牌...
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发布时间:
2023
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06
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产品介绍维生素E琥珀酸聚乙二醇酯(TPGS)是天然维生素E的水溶性衍生物。它是在分子中含有亲脂基团和亲水基团的表面活性剂。维生素E TPGS 为淡黄色的蜡状固体, 近乎无味, 能溶于水, 也能溶于乙醇等大多数极性有机溶剂。最初开发用于治疗吸收不良患者的维生素E缺乏症,现在它被用作配方中的有效增强剂,以提高亲脂性和难溶性物质的生物利用度。维生素E TPGS具有独特的性质,在药品,化妆品,食品和动物饲料方面具有悠久的安全性。 维生素E TPGS的分子结构制药应用维生素E TPGS在溶解和显着改善药物的吸收,生物利用度和有效性方面具有记录的益处。制药行业的主要应用包括:◆溶解和配制亲脂性和难溶性API,包括环孢菌素,安普那韦和紫杉醇◆药物递送和控制释放API◆增加难溶性API的吸收和生物利用度◆水包油乳化剂◆在吸收不良的患者中补充维生素E 化妆品应用维生素E TPGS在个人护理和化妆品中用作水溶性维生素E和其他活性成分配方中的增强剂。它可作为个人护理和化妆品中不含乙醇、低过敏性、无刺激性的乳化剂/赋形剂,也可用于溶解难溶的药物。化妆品和个人护理产品的主要应用包括:◆滴眼液,鼻腔喷雾剂,糖浆和其他主要用于配制活性化合物的产品。◆用于局部应用维生素E和其他配方活性成分的面霜,乳液和其他产品。 用于营养补充剂在美国,维生素E TPGS可用作所有膳食补充剂和食品中维...
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发布时间:
2023
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卡鲁梅精炼“油”药用级 白凡士林 Whilte Petrolatum,USPCDE登记号: F20190000740, 已激活为A白凡士林是高度纯化的凡士林,完全或几乎无色,是从石油中得到经脱色处理的多种烃的半固体混合物。白凡士林为惰性材料,很少有配伍禁忌,引起过敏反应的几率很小,在化妆品和药物制剂中优先使用白凡士林。常用作软膏基质、润滑剂、粘着剂、粘稠剂、药用辅料。药用 白凡士林(White Vaselin,pharma grade)主要作为润肤性-软膏基质用于局部外用药物制剂中,它不易被皮肤吸收。白凡士林还用于乳膏和透皮给药制剂中,其与矿物油联用可作为润滑剂的组分用于含药糖果。医疗方面,含有凡士林的灭菌纱布敷料可用作防黏伤门敷料和包扎材料。还被广泛的用于化妆品和某些食品工业。白凡士林收录于GRAS中,在全球很多国家允许在某些食品方面应用。收载于FDA《非活性组分指南》,可用于眼用制剂、口服胶囊剂和片剂、耳用、局部用及透皮制剂。白凡士林Snow White Pet USP由于其烃组分为化学惰性,白凡士林本身很稳定。但不应在高于完全液化的温度(约70℃)下长时间加热。需在气密容器内贮藏于阴凉、干燥、避光处。可采用干热灭菌。也可采用γ辐射对凡士林进行灭菌,但此过程会影响其物理性质如膨胀、变色、气味和流变学行为。给药途径:口服、外用、眼用、耳用。货物包装:175KG/桶。医疗和制药 M...
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