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  • 耳用制剂
    耳用制剂
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    耳用制剂系指原料药物与适宜辅料制成的直接用于耳部发挥局部治疗作用或用于洗耳用途的制剂。　　耳用制剂可分为耳用液体制剂（滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂等）、耳用半固体制剂（耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞等）、耳用固体制剂（耳用散剂、耳用丸剂等）。耳用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。　　滴耳剂    系指由原料药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。　　洗耳剂    系指由原料药物与适宜辅料制成的澄明水溶液，用于清洁外耳道的液体制剂。通常是符合生理pH值范围的水溶液，用于伤口或手术前使用者应无菌。　　耳用喷雾剂    系指由原料药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，借喷雾器雾化的耳用液体制剂。　　耳用软膏剂    系指由原料药物与适宜基质均匀混合制成的溶液型或混悬型膏状的耳用半固体制剂。　　耳用乳膏剂    系指由原料药物与适宜基质均匀混合制成的乳膏状耳用半固体制剂。　　耳用凝胶剂    系指由原料药物与适宜辅料制成凝胶状的耳用半固体制剂。　　耳塞    系指由原料药物与适宜基质制成的用于塞入外耳道的耳用半固体制剂。　　耳用散剂    系指由原料药物与适宜辅料制成粉末状的供放入或吹入外耳道的耳用固体制剂。　　耳用丸剂    系指原料药物与适宜辅料制成的球形或类球形的用于外耳道或中耳道的耳用固体制剂。
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  • 二氧化硫残留量测定法
    二氧化硫残留量测定法
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法，测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。可根据具体品种情况选择适宜方法进行二氧化硫残留量测定。　　第一法 (酸碱滴定法)　　本方法系将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。　    第二法 (气相色谱法)　　本法系用气相色谱法(通则0521)测定药材及饮片中的二氧化硫残留量。   　 第三法（离子色谱法）　　本方法将中药材以水蒸气蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫，随水蒸气蒸馏，并被双氧水吸收、氧化为硫酸根离子后，采用离子色谱法（通则0513）检测，并计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。
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