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223
关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知
关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知
2018 - 09 - 07
浏览 （720）
来源于中国化学制药工业协会
关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知发布时间：2018-09-07    来源：中国化学制药工业协会附件下载1：关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知附件下载2：“附件：《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》（征求意见稿）”
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224
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示
2018 - 08 - 23
浏览 （706）
来源于国家药典委员会
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示时间: 2018-08-23 08:55:23各有关单位：　　按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上，完成了四部相关通则的起草工作，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，形成了征求意见稿（第一批）（详见附件1），为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期三个月。　　请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文）   邮编：100061　　传真：010-67152769　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn　　联系人及联系方式　　理化：徐昕怡（电话：010-67079522）　　制剂：尚  悦（电话：010-67079578）　　微生物及生物检定：许华玉（电话：010-67079521）　　　　附件1：《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第一批）　　　　　1.《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容　　...
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225
关于甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯等4个药用辅料标准的公示
关于甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯等4个药用辅料标准的公示
2018 - 08 - 13
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来源于国家药典委员会
关于甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯等4个药用辅料标准的公示时间: 2018-08-13 09:08:13　　经我委相关专业委员会审议，现对甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯4个标准草案（见附件1-4）予以公示，公示期为3个月。　　如对公示稿有疑问，可与起草单位沟通（联系方式见附件5）。如对公示稿有异议，请来函说明，并提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据。逾期无书面反馈意见者视为同意。　　来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“**品种标准公示反馈+单位”。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室　　邮编：100061　　联系电话：010-67079525、67079566　　联系邮箱：475@chp.org.cn　　附件：甜菊素修订标准草案公示稿.pdf　　　　　花生油标准草案公示稿.pdf　　　　　棕榈酸标准草案公示稿.pdf　　　　　肉豆蔻酸异丙酯标准草案公示稿.pdf　　　　　起草单位联系方式.pdf国家药典委员会2018年8月13日
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226
关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知
关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知
2018 - 08 - 09
浏览 （620）
来源于中国化学制药工业协会
关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知发布时间：2018-08-09    来源：中国化学制药工业协会附件下载：《关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知》及附件1、2
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227
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
2018 - 07 - 24
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来源于国家药品监督管理局
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见        2018年07月24日 发布　　为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家药品监督管理局起草了《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年8月24日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。　　附件：关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）国家药品监督管理局办公室2018年7月20日附件：关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）.doc
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228
关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的公示（第二次）
关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的公示（第二次）
2018 - 07 - 20
浏览 （346）
来源于国家药典委员会
关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的公示（第二次）时间: 2018-07-20 08:52:20　　根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示（见附件1-3）,公示期自上网之日起三个月。如有意见或建议，请以书面形式反馈至我委，来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室　　邮编：100061　　联系电话：010-67079525、67079566　　联系邮箱：475@chp.org.cn　　附件：磷酸二氢钠二水合物公示稿.pdf　　　　　磷酸二氢钠一水合物公示稿.pdf　　　　　无水磷酸二氢钠公示稿.pdf国家药典委员会2018年7月20日
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