药辅资讯
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国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知
【药用辅料】矫味剂-甜味剂Sweeteners “糖”①
【药辅咨询】关于发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式（第四版）的通知
一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①
罗辅甄选|CDE已激活辅料集锦/即将激活辅料合集&2023CDE登记/展会及研讨会计划
【展会资讯】九月广州CPHI&杭州站PHEXTOUR药物制剂技术应用巡讲会&罗辅医药携手合作伙伴举办的药用辅料应用巡讲会-武汉站
癸酸钠 和 SNAC——大分子口服制剂的肠道促渗透剂应用
【药辅品牌】pharma-a-spheres™品质源自德国——领先的药用蔗糖丸芯生产商: 汉斯维尔纳股份两合公司
关注眼用制剂优质药用辅料的选择①
【药辅新品】“蜡” Waxes——药用巴西棕榈蜡、石蜡、微晶蜡、小烛树蜡、蜂蜡
【罗辅医药】乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）在制剂中的应用
【刚刚】国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）
【糖丸】pharm-a-sphere药用蔗糖丸芯
【药辅科普】透皮给药制剂之透皮吸收促进剂——油酸油酯
浅谈预混与共处理药用辅料的现状和前景（一）
【药辅新品】德国柯驰(Kirsch Pharma) ——药用级硅酸钙
枸橼酸盐Citrates | 枸橼酸单钠，枸橼酸二钠、枸橼酸钠、枸橼酸镁YAO用①
【药辅新品】贴剂/贴膏剂用——甘羟铝 Aluminum Glycinate, USP
【药辅新品】棕榈酸十六酯——外用制剂药用辅料
【药辅品牌】CALUMET/penreco精炼药用白凡士林&矿物油
TPGS维生素E琥珀酸聚乙二醇酯的应用②
【药辅新品】增溶剂&乳化剂——维生素E琥珀酸聚乙二醇酯TPGS
【糖族】甘露糖 Mannose & 甘露醇 Mannitol
好药一直在身边：邂逅启达力®
【药辅品牌】BioHale®蔗糖和BioHale®海藻糖——DFE Pharma生物制剂药用辅料系列①
识药辅【胆汁酸】の盐①——甘氨胆酸、甘氨胆酸钠、脱氧胆酸钠、龙胆酸
【罗辅甄选】药用 无水枸橼酸镁、硬脂酸、二氧化钛——更高性价比助力口服固体制剂应用
【生命之糖】BioHale® 海藻糖——DFE Pharma生物制剂药用辅料系列②
泰洛沙泊——眼用制剂的乳化稳定剂
“油”的广泛药用领域——植物油篇②
【知乎】“油”的广泛药用领域——植物油篇①
日本五德崩解剂羧甲基纤维素NS-300和羧甲基纤维素钙ECG-505的功能应用和案例分享①
药用辅料共同审评审批政策技术交流会（API China）在杭州顺利召开
关于举办药用辅料关联审评审批政策技术交流会的通知
国家药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
制药工业原辅料应用研讨会”在上海召开
关于上线新版原辅包登记系统的通知
关于公开征求《药用辅料登记资料要求（征求意见稿）》和《药包材登记资料要求（征求意见稿）》意见的通知
关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明（二）
关于举办第六届国际药用辅料中国大会的通知
关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明
药审中心就药用辅料药包材与药品关联审评审批政策与企业进行交流
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第2期）
关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知
关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知
关于举办药用辅料共同审评审批政策实施研讨会的通知
【药辅资讯】关于提供或协助提供药用辅料标准研究用样品相关单位名单的公告
【药辅资讯】关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品（2017年第二批）的通知
【药辅简讯】2017中美药包材药用辅料研讨会将在北京举办
【药辅资讯】关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知
【药辅资讯】关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知
【药辅资讯】国家食品药品监督管理总局关于成立第十一届药典委员会的公告（2017年第101号）
【药辅新风向】我国药品审评审批制度改革显成效
【药辅资讯】总局发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)
关于举办药用辅料共同审评审批政策实施研讨会的通知
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号）
【重磅】国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的通知
【钙】系列药用辅料
【大力推荐】蔗糖（供注射用）———生物制剂常用的冻干保护剂之一
【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A
【药辅新品】天然植物来源精制可可脂的药用
【药辅品牌】精制蓖麻油(供注射用)生产商——Ambuja，源自蓖麻主产区
【药辅品牌】Citrique Belge专业生产药用枸橼酸系列——始于1919
发布时间:
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几十年来，制药行业一直在使用油。从肠外营养制剂到软胶囊，“油”在各种医药产品中发挥着关键作用。随着水溶性差和口服生物利用度差的新候选药物的数量不断增加，“油”是解决药物处方工艺真正挑战的非常有吸引力的候选药用原辅料。肠外营养制剂：当药用油被用作 API橄榄油和大豆油作为原料药API，用于制造肠外营养中的营养脂质乳剂产品。它们为无法自行进食的患者提供卡路里和必需脂肪酸的来源。用作API的肠外营养油，须根据 ICH-Q7 活性药物成分良好生产规范指南在 cGMP 下生产。应用制剂：多种油脂肪乳注射液（C6～24）、长链脂肪乳注射液（OO）、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液、ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）、脂肪乳注射液（C14～24）、中/长链脂肪乳注射液（C6～24）、ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液、中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液等等。注射剂用药用辅料：从乳液到长效制剂脂质乳剂的治疗作用已远远超出营养。许多亲脂性药物溶液被配制成脂质乳剂，包括丙泊酚。丙泊酚是一种静脉内 (IV) 镇静催眠剂，可用于启动和维持监测麻醉护理 (MAC) 镇静。注...
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来源于制剂辅料网
发布时间:
2020
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日本五德崩解剂羧甲基纤维素NS-300和羧甲基纤维素钙ECG-505的功能应用和案例分享①崩解剂常用于片剂和某些硬胶囊处方中，用以促进水分的渗透以及制剂在溶出介质中基质的分散，而超级崩解剂是一种能够促进口服固体制剂快速崩解以加快其体内溶出的赋形剂。常见的超级崩解剂有羧甲基淀粉納、羧甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮等。与传统的淀粉相比，超级崩解剂其在很小的浓度就具有很强的崩解性能。这一特点给制剂工作者带来很大的方便，特别是当其应用在直接压片时。本次分享主要讲述了崩解剂羧甲纤维素NS-300（已激活）和羧甲纤维素钙ECG-505的产品特点以及在口服固体制剂中的功能应用和案例分享。专业生产优质崩解剂（“原研”）from GOTOKUE.C.G-505®，羧甲基纤维素钙CROSCARMELLOSE CALCIUM，USP/EP/JPCDE登记号：F20180001742型号：E.C.G-505质量标准: 药用级 Pharma Grade应用：药用辅料，崩解剂、粘合剂包装：20kg/箱--------------------------NS-300®，羧甲基纤维素CARMELLOSE，JPCDE登记号：F20180001743（A），已激活！型号：NS-300质量标准: 药用级 Pharma Grade应用：药用辅料，崩解剂...
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来源于RonPharm
发布时间:
2019
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药用辅料共同审评审批政策技术交流会（API China）在杭州顺利召开IPECCHINA 2019-05-135月9日，IPEC中国副主席田沁、IPEC中国理事陶征宇及毕勇于杭州国际博览中心，分别就药用辅料变更相关研究技术指南的比较与讨论、当前辅料制剂共同审评审批政策理解及药用辅料中美双报案例解析演讲。本次会议由IPEC中国理事毕勇主持。 会议现场IPEC中国副主席田沁（Cloris）在向与会代表介绍IPEC中国IPEC中国理事陶征宇（Martin）在就当前辅料制剂共同审评审批政策理解进行演讲IPEC中国副主席田沁（Cloris）在就药用辅料变更相关研究技术指南的比较与讨论进行演讲IPEC中国理事毕勇在就药用辅料中美双报案例解析进行演讲提问环节感谢所有一直以来支持IPEC中国和此次会议的领导、演讲嘉宾、参会代表、于幕后默默付出的IPEC中国会员代表及工作人员们，同时也感谢国药励展。是大家的互相协作与共同努力，才有了此次会议的圆满成功。
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来源于IPEC CHINA
发布时间:
2019
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关于举办药用辅料共同审评审批政策技术交流会的通知|3月上海见！IPECCHINA 昨天为更好地贯彻执行药用辅料关联审评审批相关政策法规，探索和讨论各药用辅料使用者、生产者等相关方在关联审评审批中所遇到的机遇和挑战，我协会与中国食品药品国际交流中心将于2019年3月28日在上海举行药用辅料关联审评审批政策技术交流会。此次交流会拟邀请监管部门领导、业界专家以及相关企业的代表参会并进行交流讨论。此次交流会将就GMP的相关讨论、审评审批法规政策下生产者与使用者的合作共赢要点解析等话题展开交流与讨论（具体内容详见附件）。现将会议有关事项通知如下。一、会议组织单位主办单位：中国食品药品国际交流中心 国际药用辅料协会（中国） 二、时间时间：2019年3月28日地点：上海药品审评核查中心（上海市浦东新路蔡伦路781号3楼报告厅）三、报名及付费会议免收会议费，交通食宿自理。会议场地有限，名额报满为止。IPEC中国会员享有专属名额。凡欲参加会议代表,可扫描下方二维码在线报名。系统将会在五个工作日内发送邮件，请您确保填写的邮箱正确。填写报名信息仅作为登记，不表示您已成功报名此会议，请以主办单位发送的参会...
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来源于IPEC CHINA
发布时间:
2018
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国家药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会时间: 2018-09-06 09:18:06 为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施，加强药用辅料国家标准研究课题管理，国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家，21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了会议。国家药典委员会张伟秘书长到会并讲话。 国家药典委员会业务综合处介绍了新一届委员会成立以来药用辅料标准工作的进展，以及2018年药用辅料标准制修订课题遴选及申报书审议情况，并结合《国家药品标准（药用辅料）起草复核工作规范（试行）》（药典综[2018]202号）对药用辅料标准制修订课题研究工作提出了有关要求。 张伟秘书长首先对本届药用辅料和药包材专业委员会卓有成效的工作，以及药用辅料国家标准研究课题承担单位的积极参与和辛勤付出表示感谢。他从时刻树立风险意识、找准药用辅料标准定位、鼓励企业和行业组织积极参与、加强国际协调和国际交流、配合关联审评审批、搭建基础数据库、构建中国药用辅料的GPhP、做好科普宣传等方面，对药用辅料标准工作提出了明确的要求。希望专业委员会及课题参与单位通过严明的纪律、严谨的态度、开放的平台、深入的讨论、科学的决策，制定出最严谨的标准，保障“十三五”及2020版...
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来源于国家药典委员会
发布时间:
2018
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“制药工业原辅料应用研讨会”在上海召开发布时间：2018-09-05 来源：中国化学制药工业协会协会简报“制药工业原辅料应用研讨会”在上海召开第597期由中国化学制药工业协会（以下简称“协会”）主办，陶氏化学（中国）投资有限公司（以下简称“陶氏”）协办的“制药工业原辅料应用研讨会”（以下简称“研讨会”）于2018年8月31日在上海陶氏中心举行。此次研讨会吸引了80余名来自国内相关企业的代表及业内专家参会。全体参会代表合影 研讨会由协会副会长兼秘书长雷英主持并致欢迎辞，简要介绍了改革开放40年来医药产业快速发展的情况。陶氏亚太区市场总监陈晓慧代表陶氏公司致辞并做了相应介绍。协会副会长雷英主持并致辞 协会特邀副会长张自然做了《制药行业新政解读》的报告，从药改纵览、行业现状、仿创兼顾、一致性评价前后市场格局变化为切入点，解读了医药产业相关的最新政策。协会特邀副会长张自然做报告 国家药典委委员余立老师以《漫谈仿制药新政带来的机遇与挑战》为题做了主题报告。她指出，仿制药再评价是中国制药行业的里程碑，行业对仿制药的认识在此过程中发生了很大的转变。她还介绍了仿制药研究的重点与特点，并给出了相关建议。国家药典委委员余立老师做报告 陶氏公司梁冰博士介绍了公司发展的沿革和基本情况，分析了高品质医药级聚乙二醇（PEG）的特性，并简要介绍了相关产品。专题讨论 在专题讨论...
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来源于中国化学制药工业协会