Kirsch Pharma(柯驰医药)成立于 1980年,总部位于德国汉诺威,于九个国家设立分公司或代表处,产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。

德国总部及工厂
Salzgitter, Headquarter &Facility

建设中的Bissendorf第二工厂
Bissendorf Facility(under construction)
柯驰医药的生产管理规范:
* GMP认证生产设施
* 符合ICH Q7原料药良好生产规范
* 符合AMWHV德国药品良好生产规范
* 根据用户参数定制化生产
* 提供微粒、细粉、晶体等多种产品形态
* 进行预混料定制生产及配方研究
* 提供个性化包装方案
* 必要过程均在符合相应标准的洁净空间完成

Kirsch Pharma(柯驰医药)于制药/生物技术的经验
德国柯驰医药服务于全球制药行业逾十余年,并取得了丰富的经验,可以为制药/生物技术的开发和制造提供高品质的产品及服务,包括运用细胞培养技术进行重组蛋白药物的制造和纯化,例如胰岛素、凝血因子、生长激素、单克隆抗体等通过发酵所生产的高品质生物活性成分以及副产物,例如大环内酯药物、抗生素、激素、细胞及病毒抑制剂等。



柯驰医药理解并致力于满足您的特定需求
柯驰医药的药用化学品在化学和微生物两方面得到良好控制,包括细菌内毒素。即使他们仅是用于生产过程或者细胞培养,我们依然运用同原料药或者注射剂用辅料生产完全一致的良好生产规范标准来制造并提供这些产品。

柯驰医药擅长于提供如下服务
-复杂生物反应系统所要求的产品质量的稳定性(包括变更管理,可溯源性)
-所有产品均在相应洁净室生产及包装
-针对您的个性化需求提供相应的检测报告
-定制化预混料的生产,包括但不限于微量元素,培养基成分和缓冲体系等
-根据您的生产需求定制化包装,以防止潜在的污染
-REACH管理
柯驰医药丰富的药用辅料产品,可提供不同规格的包装,多个辅料即将在CDE做登记。
