罗辅医药科技上海有限公司
FINAR(印度)
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进口药辅品牌 Products
时间: 2018 - 02 - 11
Cyclolab是世界上公认的、全方位的环糊精的研究和开发公司,具有悠久的传统和广泛的循环客户。自1972年以来,国际知名专家一直致力于环糊精的医药、化妆品和食品工业、农药、环境和分析应用领域的研究。    Cyclolab生产的磺丁基醚-β-环糊精(超纯,DexolveTM)以cGMP条件下具有吨级年产量(超过100公斤/批),并有DMF(21922)。Cyclolab生产的磺丁基倍他环糊精钠已有中国CDE登记号:F20180001741。 Cyclolab作为CRO环糊精相关服务包括:产品开发(医药、化妆品、食品、农业等),提供环糊精定制合成、精细化对某些特殊分子(比如Sugammadex)或其它要求,在临床研究中进行环糊精制造,作为API或赋形剂用于临床研究或用于相同目的的环糊精激活制剂。与上述有关的所有分析任务,在GMP(方法开发,验证,配方产品(API,环糊精)和最终产品的稳定性研究)。Cyclolab提供各种档次的环糊精广泛(制药、标准、精细化工)出于各种用途(研究,分析,细胞培养,配方研究,等)。除了“正规”的衍生产品,不断开发一些...
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时间: 2019 - 03 - 05
Joint Stock Company“OlainFarm”成立于1972年,是拉脱维亚最大的制药公司之一,拥有近40年的药物化学和医药产品生产经验,是一家国有企业“Olaine 化学制药厂”。 公司成立的主要目标是为所有前苏联工厂供应药物制剂和中间体。目前,“OlainFarm”集团是拉脱维亚和波罗的海国家制药业的主要代表之一,主要生产治疗心脏、神经、利尿、抗过敏、抗生素、食品添加剂、化学原料等产品。产品90%以上出口到40多个国家和地区。公司拥有近900名高素质专业人员,拥有现代化的国际实践技术,并按照欧盟良好生产规范(GMP),美国检验标准(FDA),环境管理标准ISO 14001:2004的要求进行认证。三氯叔丁醇半水合物(供注射用) Chlorobutanol Hemihydrate USP-NF/EP,符合CEP质量,内毒素EndotoxinCEP# No. R0-CEP 2013-148-Rev 03,即将进行CDE登记!     三氯叔丁醇作为防腐剂,抑菌剂、增塑剂、局部麻醉剂和镇痛剂等使用,用于肌内注射、静脉注射和皮下注射,吸入、鼻部、耳...
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产品名称: FINAR(印度)
时间: 2018 - 08 - 20
Finar在印度艾哈迈达巴德拥有一座最新生产工艺的工厂,生产高质量的药用辅料和医药级原料。该工厂通过了GMP认证,并且已经成功通过数家国内外制药巨头的审计,能够为制剂尤其是未来面向法规市场和新兴市场的仿制药,提供主要的药用辅料和原料。DMF Filed Excipients / DMF备案的辅料FINAR部分辅料专门用于注射剂! 高纯度、低内毒素(BET/MLT等),元素杂质也被控制,有DMF文件,满足制剂的国内外申报!Excipients Developed For Specifc Formulations* 用于开发特效性制剂的辅料FINAR的特殊辅料是专门用于一些药物制剂的开发,这些制剂在未来几年将会申请专利。为了完成NDA/ANDA备案,更多辅料正在美国FDA进行IV类的DMF备案和中国的CDE登记!Uncompromised Quality / 质量保证• 采用最新技术的工厂(GMP认证)• ISO 9001:2008, ISO 14001:2004和OHSAS 18001:2007认证• ISO 17025(NABL认证),...
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时间: 2017 - 02 - 04
Pharmacosmos公司是领先的右旋糖酐生产商,具有专业的右旋糖酐分馏技术。 Pharmacosmos提供的药用级右旋糖酐可作为原料药(API)或赋形剂用于药品、医疗器械、注射剂等。Pharmacosmos的质量质量/安全/有效Pharmacosmos公司一直致力于满足客户提出的期望和要求,如产品的质量、安全性和有效性。这能确保所有的产品符合客户的预期用途。不断改进并更新所有相关流程中的生产、文件、控制和质量。Pharmacosmos公司培训员工在各自岗位的积极性、责任感,通过最佳实践加强员工操作技能,并以此实现公司目标。对工艺、设备、分析方法等进行验证和确认,充分地保证了产品的高质量。 质量管理体系Pharmacosmos公司拥有非常有效的质量管理体系,生产并向全球客户提供高质量和独一无二纯度的右旋糖酐。Pharmacosmos公司的系统和设备定期接受政府机构和国际卫生组织的检查,包括丹麦卫生和药品管理局(Sundhedstyrelsen),美国食品药品管理局(US FDA)。 Pharmacosmos公司是唯一一家获得欧洲药品质量管理局(EDQM)授予药典药...
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产品名称: SIO(法国)
时间: 2018 - 09 - 28
法国Societe Industrielle Des Oleagineux(简称SIO),是世界500强Archer Daniels Midland Company (简称: ADM) 的全资子公司。ADM集团成立于1902年,总部位于美国伊利诺伊州狄克多市,与美国邦吉、美国嘉吉、法国路易达孚并称为世界 “四大粮商”。ADM-SIO是全球知名的注射级药用油的制造商,其生产的注射级药用油作为API或油溶性药物的赋形剂。ADM-SIO严格遵循cGMP标准,生产符合所有相关制药法规的植物来源高纯度注射级的油类产品。ADM-SIO注射级高纯度精制药用油,包括高纯度精制大豆油(DMF# 28528)和高纯度精制橄榄油(DMF# 25620),目前主要用作肠胃外营养的大容量乳液。ADM-SIO还生产符合美国药典(USP)和欧洲药典(EP)植物油,包括葵花籽油和菜籽油,可用作生产凝胶和软胶囊的赋形剂,以及注射级超纯低内毒素的精制芝麻油,满足不同处方需求,如药物控释。自史前时代以来,芝麻(Sesamum indicum L.)已在全球的整个热带地区广泛种植, 它是用于生产加工食用油...
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时间: 2018 - 04 - 26
Kirsch Pharma(柯驰医药)成立于 1980年,总部位于德国汉诺威,于九个国家设立分公司或代表处,产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。德国总部及工厂Salzgitter, Headquarter &Facility建设中的Bissendorf第二工厂Bissendorf Facility(under construction)柯驰医药的生产管理规范:* GMP认证生产设施* 符合ICH Q7原料药良好生产规范* 符合AMWHV德国药品良好生产规范* 根据用户参数定制化生产* 提供微粒、细粉、晶体等多种产品形态* 进行预混料定制生产及配方研究* 提供个性化包装方案* 必要过程均在符合相应标准的洁净空间完成Kirsch Pharma(柯驰医药)于制药/生物技术的经验德国柯驰医药服务于全球制药行业逾十余年,并取得了丰富的经验,可以为制药/生物技术的开发和制造提供高品质的产品及服务,包括运用细胞培养技术进行重组蛋白药物的制造和纯化,例如胰岛素、凝血因子、生长激素、单克隆抗体等通过发酵所生产的高品质生物活性成分以及副产物,例如大环内酯药物、抗生素、激素...
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