罗辅医药科技上海有限公司
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洞察药用辅料行业实动态
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    产品状态: RonPharm
    发布日期: 2020 - 12 - 22
    日本五德崩解剂羧甲基纤维素NS-300和羧甲基纤维素钙ECG-505的功能应用和案例分享①崩解剂常用于片剂和某些硬胶囊处方中,用以促进水分的渗透以及制剂在溶出介质中基质的分散,而超级崩解剂是一种能够促进口服固体制剂快速崩解以加快其体内溶出的赋形剂。常见的超级崩解剂有羧甲基淀粉納、羧甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮等。与传统的淀粉相比,超级崩解剂其在很小的浓度就具有很强的崩解性能。这一特点给制剂工作者带来很大的方便,特别是当其应用在直接压片时。本次分享主要讲述了崩解剂羧甲纤维素NS-300(已激活)和羧甲纤维素钙ECG-505的产品特点以及在口服固体制剂中的功能应用和案例分享。专业生产优质崩解剂(“原研”)from GOTOKUE.C.G-505®,羧甲基纤维素钙CROSCARMELLOSE CALCIUM,USP/EP/JPCDE登记号:F20180001742型号:E.C.G-505质量标准: 药用级 Pharma Grade应用:药用辅料,崩解剂、粘合剂包装:20kg/箱--------------------------NS-300®,羧甲基纤维素CARMELLOSE,JPCDE登记号:F20180001743(A),已激活!型号:NS-300质量标准: 药用级 Pharma Grade应用:药用辅料,崩解剂...
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    产品状态: IPEC CHINA
    发布日期: 2019 - 05 - 13
    药用辅料共同审评审批政策技术交流会(API China)在杭州顺利召开IPECCHINA  2019-05-135月9日,IPEC中国副主席田沁、IPEC中国理事陶征宇及毕勇于杭州国际博览中心,分别就药用辅料变更相关研究技术指南的比较与讨论、当前辅料制剂共同审评审批政策理解及药用辅料中美双报案例解析演讲。本次会议由IPEC中国理事毕勇主持。 会议现场IPEC中国副主席田沁(Cloris)在向与会代表介绍IPEC中国IPEC中国理事陶征宇(Martin)在就当前辅料制剂共同审评审批政策理解进行演讲IPEC中国副主席田沁(Cloris)在就药用辅料变更相关研究技术指南的比较与讨论进行演讲IPEC中国理事毕勇在就药用辅料中美双报案例解析进行演讲提问环节感谢所有一直以来支持IPEC中国和此次会议的领导、演讲嘉宾、参会代表、于幕后默默付出的IPEC中国会员代表及工作人员们,同时也感谢国药励展。是大家的互相协作与共同努力,才有了此次会议的圆满成功。
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    产品状态: 中国化学制药工业协会
    发布日期: 2018 - 09 - 05
    “制药工业原辅料应用研讨会”在上海召开发布时间:2018-09-05    来源:中国化学制药工业协会协会简报“制药工业原辅料应用研讨会”在上海召开第597期由中国化学制药工业协会(以下简称“协会”)主办,陶氏化学(中国)投资有限公司(以下简称“陶氏”)协办的“制药工业原辅料应用研讨会”(以下简称“研讨会”)于2018年8月31日在上海陶氏中心举行。此次研讨会吸引了80余名来自国内相关企业的代表及业内专家参会。全体参会代表合影  研讨会由协会副会长兼秘书长雷英主持并致欢迎辞,简要介绍了改革开放40年来医药产业快速发展的情况。陶氏亚太区市场总监陈晓慧代表陶氏公司致辞并做了相应介绍。协会副会长雷英主持并致辞  协会特邀副会长张自然做了《制药行业新政解读》的报告,从药改纵览、行业现状、仿创兼顾、一致性评价前后市场格局变化为切入点,解读了医药产业相关的最新政策。协会特邀副会长张自然做报告  国家药典委委员余立老师以《漫谈仿制药新政带来的机遇与挑战》为题做了主题报告。她指出,仿制药再评价是中国制药行业的里程碑,行业对仿制药的认识在此过程中发生了很大的转变。她还介绍了仿制药研究的重点与特点,并给出了相关建议。国家药典委委员余立老师做报告  陶氏公司梁冰博士介绍了公司发展的沿革和基本情况,分析了高品质医药级聚乙二醇(PEG)的特性,并简要介绍了相关产品。专题讨论  在专题讨论...
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2018 - 08 - 20
点击次数: 1437
Finar在印度艾哈迈达巴德拥有一座最新生产工艺的工厂,生产高质量的药用辅料和医药级原料。该工厂通过了GMP认证,并且已经成功通过数家国内外制药巨头的审计,能够为制剂尤其是未来面向法规市场和新兴市场的仿制药,提供主要的药用辅料和原料。DMF Filed Excipients / DMF备案的辅料FINAR部分辅料专门用于注射剂! 高纯度、低内毒素(BET/MLT等),元素杂质也被控制,有DMF文件,满足制剂的国内外申报!Excipients Developed For Specifc Formulations* 用于开发特效性制剂的辅料FINAR的特殊辅料是专门用于一些药物制剂的开发,这些制剂在未来几年将会申请专利。为了完成NDA/ANDA备案,更多辅料正在美国FDA进行IV类的DMF备案和中国的CDE登记!Uncompromised Quality / 质量...
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    发布日期: 2018 - 08 - 20
    Finar在印度艾哈迈达巴德拥有一座最新生产工艺的工厂,生产高质量的药用辅料和医药级原料。该工厂通过了GMP认证,并且已经成功通过数家国内外制药巨头的审计,能够为制剂尤其是未来面向法规市场和新兴市场的仿制药,提供主要的药用辅料和原料。DMF Filed Excipients / DMF备案的辅料FINAR部分辅料专门用于注射剂! 高纯度、低内毒素(BET/MLT等),元素杂质也被控制,有DMF文件,满足制剂的国内外申报!Excipients Developed For Specifc Formulations* 用于开发特效性制剂的辅料FINAR的特殊辅料是专门用于一些药物制剂的开发,这些制剂在未来几年将会申请专利。为了完成NDA/ANDA备案,更多辅料正在美国FDA进行IV类的DMF备案和中国的CDE登记!Uncompromised Quality / 质量保证• 采用最新技术的工厂(GMP认证)• ISO 9001:2008, ISO 14001:2004和OHSAS 18001:2007认证• ISO 17025(NABL认证),设备齐全的质量控制实验室和微生物检测设备• 经验丰富的生产团队,质量控制和质量保证团队• 专门的团队负责合规性通过审计已和FINAR在合作的全球知名客户FINAR采用最新技术的工厂,在生产,质量管理,...
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    发布日期: 2017 - 05 - 02
    日本林原株式会社成立于1883年,是世界顶尖的酵母,微生物和生物工程的研发生产企业,也是世界上唯一能够工业化生产海藻糖的企业。除了著名的海藻糖,普鲁兰糖等淀粉化糖以外,还有干扰素等抗癌药物的原料,安定型维生素C等化妆品原料等多种尖端产品。 (产品定义)海藻糖是一种安全、可靠的天然糖类,海藻糖是由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成的非还原性糖,自身性质非常稳定,并对多种生物活性物质具有神奇的保护作用。 (产品功效)海藻糖具有:1.滋润肌肤细胞,有效保护DNA免受由放射线引起的损伤;  2.对多种活性物质具有神奇的保护作用(即配方中的协同作用);3. 超级防晒、保湿因子。(产品特点)日本林原企业从1883成立以来,对海藻糖的研究经历了一个漫长的历史阶段,拥有对海藻糖非常过硬的生物研究。1995年,林原公司发明了用淀粉经过酶水解生成海藻糖的方法,并成为世界上唯一能够工业化生产海藻糖的企业。作为一种具有充分安全性的食品原料和药用辅料,海藻糖通过了GRAS(FDA), JECFA, NOVEL FOODS等美国和欧盟的认证。海藻糖在医药上的应用主要是作为生物分子的特效保护剂和组织细胞的稳定剂。如血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质。与其他种类的保护剂相比,不仅使其可在常温下保存,还可...
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    发布日期: 2017 - 05 - 04
    “天人地合, 此为乾! 包罗万象, 此为坤 ! 一外一内, 相辅相成 !”罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料,我们代理的产品符合USP(美国药典),NF(美国国家处方集),FCC(美国食品法典),Ph.Eur(欧洲药典),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。 罗辅医药科技(上海)有限公司是罗恩化学所属中国公司,努力在中国做好CDE登记和配合制剂完成共同审评,支持和服务中国药企更好地完成一致性评价。罗辅医药立足于上海总部,相继成立了罗辅医药科技(广州)有限公司、罗辅医药科技(天津)有限公司、罗辅医药科技(上海)有限公司昆山分公司、昆山荣佰生物技术有限公司、罗辅医药科技(东北代表处)、罗辅医药科技(西南代表处)等机构,业务范围覆盖全国。罗辅医药的产品产地大多来自于美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括cGMP证书cGMP Statement,伊斯兰教清真证书HAHAL, 犹太证书KOSHIER以及残留溶剂声明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,疯牛病/口蹄疫声明BSE/TSE,杂质声明Impurities Statement,基因毒性杂质Genotoxic Impurities,三...
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2020 - 12 - 22
点击次数: 2544
日本五德崩解剂羧甲基纤维素NS-300和羧甲基纤维素钙ECG-505的功能应用和案例分享①崩解剂常用于片剂和某些硬胶囊处方中,用以促进水分的渗透以及制剂在溶出介质中基质的分散,而超级崩解剂是一种能够促进口服固体制剂快速崩解以加快其体内溶出的赋形剂。常见的超级崩解剂有羧甲基淀粉納、羧甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮等。与传统的淀粉相比,超级崩解剂其在很小的浓度就具有很强的崩解性能。这一特点给...
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  • 起投金额: 海藻糖(低内毒素)
    产品状态: 林原(日本)
    发布日期: 2017 - 06 - 12
    CAS号:6138-23-4|品牌:林原(日本)级别:USP-NF, EP, JP|应用:保护剂、矫味剂 等
  • 起投金额: 羧甲基纤维素
    产品状态: 五德药品
    发布日期: 2018 - 06 - 01
    CAS号:9000-11-7|品牌:五德药品级别:USP-NF, EP, JP|应用:增粘剂/崩解剂
  • 起投金额: 羧甲纤维素钙
    产品状态: 五德药品
    发布日期: 2018 - 06 - 01
    CAS号:9050-04-8|品牌:五德药品级别:USP-NF, EP,JP|应用:黏合剂,稀释剂和崩解剂
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