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洞察药用辅料行业实动态
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  • 起投金额:
    产品状态: CDE
    发布日期: 2018 - 04 - 10
    为使相关企业进一步理解并支持药用辅料药包材与药品关联审评审批制度改革,近日,药审中心相关负责人与近400名来自制剂企业、药用辅料和药包材企业代表面对面交流,解读药用辅料、药包材与药品关联审评审批(以下简称关联审评)政策,解答企业疑惑。
  • 起投金额:
    产品状态: CDE
    发布日期: 2018 - 03 - 27
    关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知     发布日期:20180327        为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨,加快仿制药一致性评价工作进度,鼓励新仿制药申报,现拟调整《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》(2015年第80号)和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(2016年第120号)关于稳定性试验的申报资料要求,具体如下:化学仿制药上市申请和一致性评价申请时,在注册批生产规模符合要求的前提下,申报资料至少需要包括三批中试规模及以上批次样品6个月长期稳定性试验数据。       现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018年4月27日前通过电子邮件反馈至我中心。       联系人:陈新       联系邮箱:chenxin@cde.org.cn                              ...
  • 起投金额:
    产品状态: IPEC中国
    发布日期: 2018 - 02 - 14
    关于举办药用辅料共同审评审批政策实施研讨会的通知2018-2-14为更好地贯彻学习药用辅料共同审评审批相关政策法规,征求和反馈各药用辅料生产企业对有关政策的建议,国际药用辅料协会(中国)与中国食品药品国际交流中心将于2018年3月在北京召开药用辅料共同审评审批政策实施研讨会。研讨会拟邀请总局系统和IPEC中国相关专家就中国药典项目内容、药用辅料共同审评审批政策解析、美国DMF介绍与中国共同审评审批管理方式对比研究、IPEC-PQG-GMP 2017版介绍及关键点解析、药用辅料变更指导原则征求意见稿解析、共同审评审批政策下辅料企业在实操层面的应对探讨、共同审评审批政策下制剂企业和辅料企业的合作共赢等话题展开讨论(具体内容详见附件)。报名链接:点击这里现将会议有关事项通知如下。一、会议组织单位主办单位:中国食品药品国际交流中心 国际药用辅料协会(中国)      二、时间会议时间:2018年3月29日(IPEC中国会员为3月29-30日)会议地点:广西大厦三、收费标准注册费:800元/人IPEC中国会员注册费:600元/人(普通会员1个免费名额,高级会员2个免费;超出免费名额,以600元/人收费)注册费含会议费、资料费、午餐。四、报名办法凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线...
解决方案 / Solutions More
2018 - 01 - 17
点击次数: 338
Corel Pharma Chem公司成立于1990年,总部设在印度的艾哈迈达巴德,专注于新一代药用聚合物的研究和制造。    Corel Pharma Chem从医药行业像薄膜包衣、肠溶包衣聚合物Acrycoat系列应用的开始。是第一家引进丙烯酸基特种聚合物的印度公司。但在那之后,公司扩大了其目标和视野生产系列产品如Acrypol、Kyron、Colorcoat、Acrysol,Nutracoat,Acryset、Acryflow、Acrysphere、Acryprint迎合行业如医药、化妆品、食品、中草药、草药、保健品等的各种应用如薄膜包衣,肠溶包衣,缓释,增稠剂、悬浮剂、增溶剂、掩味聚合物超级崩解剂、润滑剂、局部应用,发胶,面霜,洗发水等等。 Corel Pharma Chem公司是印度发展最快的专业高分子公司,大约有每年35%增长率。产品质量...
产品中心 / Products
  • 产品状态:
    发布日期: 2018 - 01 - 17
    Corel Pharma Chem公司成立于1990年,总部设在印度的艾哈迈达巴德,专注于新一代药用聚合物的研究和制造。    Corel Pharma Chem从医药行业像薄膜包衣、肠溶包衣聚合物Acrycoat系列应用的开始。是第一家引进丙烯酸基特种聚合物的印度公司。但在那之后,公司扩大了其目标和视野生产系列产品如Acrypol、Kyron、Colorcoat、Acrysol,Nutracoat,Acryset、Acryflow、Acrysphere、Acryprint迎合行业如医药、化妆品、食品、中草药、草药、保健品等的各种应用如薄膜包衣,肠溶包衣,缓释,增稠剂、悬浮剂、增溶剂、掩味聚合物超级崩解剂、润滑剂、局部应用,发胶,面霜,洗发水等等。 Corel Pharma Chem公司是印度发展最快的专业高分子公司,大约有每年35%增长率。产品质量优势跨越国内边界,在35个国家拥有超过60%的出口业务。Corel Pharma Chem的聚合物符合USP/NF及EP,多个产品有DMF,清真国际标准,Kosher证书可用于整个产品系列。 今天,Corel Pharma Chem公司提供全面的医药和美容解决方案。不断的努力、新的创新、更好的服务,以创新的、最优质的产品以最具竞争力的价格,满足客户的需求和期望,始终领先一步。 ...
  • 产品状态:
    发布日期: 2018 - 04 - 26
    Kirsch Pharma(柯驰医药)成立于 1980年,总部位于德国汉诺威,在九个国家设立分公司或代表处,产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。生产及品质管控:* GMP认证生产设施* 符合ICH Q7原料药良好生产规范* 符合AMWHV德国药品良好生产规范* 根据用户参数定制化生产* 提供微粒、细粉、晶体等多种产品形态* 进行预混料定制生产及配方研究* 提供个性化包装方案* 必要过程均在符合相应标准的洁净空间完成符合cGMP规范实验室由专业的,经过良好培训的技术人员负责从取样到放行的全过程装备现代化的检测设备,包括FTIR, AAS, LC/GC-MS, ICP-OES, UV/Vis-Spectrometry Polarimetry/Refractometry, Microbiology Test, Potentiometric等* 全球遴选合格供应商,由专业人员进行审计及认证,确保原料安全供应* 建立并实施符合GMP规范的内审体系* 符合GMP规范的质量保证和控制体系* 生产全程处于质量保证体系监控范围内* 应用SAP R3系统管理全流程* 定期接受德国药监部门以及国际第三方机构审计* 接受并得到全球领先制药及食品公司认证运营概况:于德国、西班牙、澳洲和南非均建有符合GDP规范的仓储设施完整高效的国际物流体系,确保产品能及时送达用户手中柯驰医药是一家...
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    发布日期: 2017 - 12 - 13
    索尔维集团(Solvay S.A.,原译“苏威集团”)是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团,1863年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市,在全球55个国家拥有约29,100名员工。苏威(SOLVAY)集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域,旗下90%的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。150 年来,Solvay 一直秉承“Asking more from chemistry”这一理念。 索尔维成立于1863年,是一家由一群自信且专注的化学家们推动的跨国企业。过去,Solvay 的服务重心一直在欧洲。现在,我们的产品已遍布全球各个市场。从消费品到能源,Solvay 的服务宗旨是——改善生活质量与顾客绩效。 正因Solvay秉持这项宗旨,使索尔维90%的净销售额均来自于全球排名前三的业务。制药领域包含多种不同的应用和功能,例如 API(矿物质、pH 值调节剂、伤口消毒、缓泻药)、辅药(片剂和胶囊稀释液、泡腾剂、碱性调节剂、干燥剂)、包装和医疗设备(血液透析、消毒剂等)。Solvay公司注册在泰国亚洲制药市场提供高纯...
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2018 - 04 - 10
点击次数: 310
为使相关企业进一步理解并支持药用辅料药包材与药品关联审评审批制度改革,近日,药审中心相关负责人与近400名来自制剂企业、药用辅料和药包材企业代表面对面交流,解读药用辅料、药包材与药品关联审评审批(以下简称关联审评)政策,解答企业疑惑。
产品中心 / Products
  • 起投金额: 海藻糖(低内毒素)
    产品状态: 林原(日本)
    发布日期: 2017 - 06 - 12
    CAS号:6138-23-4|品牌:林原(日本)级别:USP-NF, EP, JP|应用:保护剂、矫味剂 等
  • 起投金额: 波拉克林钾
    产品状态: Corel PharmaChem
    发布日期: 2018 - 01 - 17
    CAS号:65405-55-2|品牌:Corel Pharma Chem级别:药用级|应用:崩解剂/增溶剂/缓释剂/稳定剂
  • 起投金额: 聚乙二醇400
    产品状态: 陶氏(美国)
    发布日期: 2016 - 11 - 29
    CAS号:25322-68-3|品牌:陶氏(美国)级别:NF/FCC/EP|应用:分散剂、乳化剂、润滑剂 等
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