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洞察药用辅料行业实动态
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    产品状态: IPEC CHINA
    发布日期: 2018 - 04 - 17
    关于举办第六届国际药用辅料中国大会的通知2018-4-17     会议在线报名  Online Registration  各有关单位:  国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,在促进仿制药研发、提升仿制药质量和疗效中多次提及药用辅料。要求加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动,促进药品研发链和产业链有机衔接,提高药用原辅料和包装材料质量,组织开展药用原辅料和包装材料质量标准制修订工作,推动企业、研发机构加强药用原辅料和包装材料研发,运用新材料、新工艺、新技术,提高质量水平。  为了进一步发挥国际交流平台的作用,利用国际先进的理念和技术服务于仿制药质量和疗效一致性评价工作,为我国药用辅料与制剂研发联动、药品研发链和产业链有机衔接搭建国际交流与合作的平台,帮助企业不断提高药用辅料质量,中国食品药品国际交流中心与国际药用辅料联盟定于2018年7月18-19日在北京共同举办第六届国际药用辅料中国大会。大会将紧紧围绕仿制药质量和疗效一致性评价工作,邀请中外监管部门、行业协会、科研院所、药品研发企业、药品生产企业及药用辅料企业的专家与代表围绕药用辅料登记资料技术要求及和制剂共同审评、创新药品研发中制剂技术的早期介入及辅料的作用、辅料供应链管理、制剂企业和药用辅料质量协议的重要性等行业热点话题进行讲解与交流,并且还将邀请ICH专家、药典专家介绍...
  • 起投金额:
    产品状态: CDE
    发布日期: 2018 - 04 - 10
    为使相关企业进一步理解并支持药用辅料药包材与药品关联审评审批制度改革,近日,药审中心相关负责人与近400名来自制剂企业、药用辅料和药包材企业代表面对面交流,解读药用辅料、药包材与药品关联审评审批(以下简称关联审评)政策,解答企业疑惑。
  • 起投金额:
    产品状态: CDE
    发布日期: 2018 - 03 - 27
    关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知     发布日期:20180327        为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨,加快仿制药一致性评价工作进度,鼓励新仿制药申报,现拟调整《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》(2015年第80号)和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(2016年第120号)关于稳定性试验的申报资料要求,具体如下:化学仿制药上市申请和一致性评价申请时,在注册批生产规模符合要求的前提下,申报资料至少需要包括三批中试规模及以上批次样品6个月长期稳定性试验数据。       现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018年4月27日前通过电子邮件反馈至我中心。       联系人:陈新       联系邮箱:chenxin@cde.org.cn                              ...
解决方案 / Solutions More
2018 - 01 - 17
点击次数: 452
Corel Pharma Chem公司成立于1990年,总部设在印度的艾哈迈达巴德,专注于新一代药用聚合物的研究和制造。    Corel Pharma Chem从医药行业像薄膜包衣、肠溶包衣聚合物Acrycoat系列应用的开始。是第一家引进丙烯酸基特种聚合物的印度公司。但在那之后,公司扩大了其目标和视野生产系列产品如Acrypol、Kyron、Colorcoat、Acrysol,Nutracoat,Acryset、Acryflow、Acrysphere、Acryprint迎合行业如医药、化妆品、食品、中草药、草药、保健品等的各种应用如薄膜包衣,肠溶包衣,缓释,增稠剂、悬浮剂、增溶剂、掩味聚合物超级崩解剂、润滑剂、局部应用,发胶,面霜,洗发水等等。 Corel Pharma Chem公司是印度发展最快的专业高分子公司,大约有每年35%增长率。产品质量...
产品中心 / Products
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    发布日期: 2018 - 01 - 17
    Corel Pharma Chem公司成立于1990年,总部设在印度的艾哈迈达巴德,专注于新一代药用聚合物的研究和制造。    Corel Pharma Chem从医药行业像薄膜包衣、肠溶包衣聚合物Acrycoat系列应用的开始。是第一家引进丙烯酸基特种聚合物的印度公司。但在那之后,公司扩大了其目标和视野生产系列产品如Acrypol、Kyron、Colorcoat、Acrysol,Nutracoat,Acryset、Acryflow、Acrysphere、Acryprint迎合行业如医药、化妆品、食品、中草药、草药、保健品等的各种应用如薄膜包衣,肠溶包衣,缓释,增稠剂、悬浮剂、增溶剂、掩味聚合物超级崩解剂、润滑剂、局部应用,发胶,面霜,洗发水等等。 Corel Pharma Chem公司是印度发展最快的专业高分子公司,大约有每年35%增长率。产品质量优势跨越国内边界,在35个国家拥有超过60%的出口业务。Corel Pharma Chem的聚合物符合USP/NF及EP,多个产品有DMF,清真国际标准,Kosher证书可用于整个产品系列。 今天,Corel Pharma Chem公司提供全面的医药和美容解决方案。不断的努力、新的创新、更好的服务,以创新的、最优质的产品以最具竞争力的价格,满足客户的需求和期望,始终领先一步。 ...
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    发布日期: 2017 - 12 - 13
    索尔维集团(Solvay S.A.,原译“苏威集团”)是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团,1863年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市,在全球55个国家拥有约29,100名员工。苏威(SOLVAY)集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域,旗下90%的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。150 年来,Solvay 一直秉承“Asking more from chemistry”这一理念。 索尔维成立于1863年,是一家由一群自信且专注的化学家们推动的跨国企业。过去,Solvay 的服务重心一直在欧洲。现在,我们的产品已遍布全球各个市场。从消费品到能源,Solvay 的服务宗旨是——改善生活质量与顾客绩效。 正因Solvay秉持这项宗旨,使索尔维90%的净销售额均来自于全球排名前三的业务。制药领域包含多种不同的应用和功能,例如 API(矿物质、pH 值调节剂、伤口消毒、缓泻药)、辅药(片剂和胶囊稀释液、泡腾剂、碱性调节剂、干燥剂)、包装和医疗设备(血液透析、消毒剂等)。Solvay公司注册在泰国亚洲制药市场提供高纯...
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    发布日期: 2017 - 05 - 02
    日本林原株式会社成立于1883年,是世界顶尖的酵母,微生物和生物工程的研发生产企业,也是世界上唯一能够工业化生产海藻糖的企业。除了著名的海藻糖,普鲁兰糖等淀粉化糖以外,还有干扰素等抗癌药物的原料,安定型维生素C等化妆品原料等多种尖端产品。 (产品定义)海藻糖是一种安全、可靠的天然糖类,海藻糖是由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成的非还原性糖,自身性质非常稳定,并对多种生物活性物质具有神奇的保护作用。 (产品功效)海藻糖具有:1.滋润肌肤细胞,有效保护DNA免受由放射线引起的损伤;  2.对多种活性物质具有神奇的保护作用(即配方中的协同作用);3. 超级防晒、保湿因子。(产品特点)日本林原企业从1883成立以来,对海藻糖的研究经历了一个漫长的历史阶段,拥有对海藻糖非常过硬的生物研究。1995年,林原公司发明了用淀粉经过酶水解生成海藻糖的方法,并成为世界上唯一能够工业化生产海藻糖的企业。作为一种具有充分安全性的食品原料和药用辅料,海藻糖通过了GRAS(FDA), JECFA, NOVEL FOODS等美国和欧盟的认证。海藻糖在医药上的应用主要是作为生物分子的特效保护剂和组织细胞的稳定剂。如血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质。与其他种类的保护剂相比,不仅使其可在常温下保存,还可...
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2018 - 04 - 17
点击次数: 480
关于举办第六届国际药用辅料中国大会的通知2018-4-17     会议在线报名  Online Registration  各有关单位:  国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,在促进仿制药研发、提升仿制药质量和疗效中多次提及药用辅料。要求加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动,促进药品研发链和产业链有机衔接,提高药用原辅料和包装材料质量,组织开展...
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  • 起投金额: 海藻糖(低内毒素)
    产品状态: 林原(日本)
    发布日期: 2017 - 06 - 12
    CAS号:6138-23-4|品牌:林原(日本)级别:USP-NF, EP, JP|应用:保护剂、矫味剂 等
  • 起投金额: 波拉克林钾
    产品状态: Corel PharmaChem
    发布日期: 2018 - 01 - 17
    CAS号:65405-55-2|品牌:Corel Pharma Chem级别:药用级|应用:崩解剂/增溶剂/缓释剂/稳定剂
  • 起投金额: 聚乙二醇400
    产品状态: 陶氏(美国)
    发布日期: 2016 - 11 - 29
    CAS号:25322-68-3|品牌:陶氏(美国)级别:NF/FCC/EP|应用:分散剂、乳化剂、润滑剂 等
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