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【药辅资讯】关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知

罗辅医药 2017-10-11
浏览次数: 496
来源: 国家药典委员会

关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知

  • 时间: 2017-10-11 16:25:11

  • 各有关单位:

      根据食品药品监管总局关于印发“十三五”国家药品安全规划任务部门分工方案以及2020年版《中国药典》编制大纲要求,经药典委药用辅料和药包材专业委员会审议,明确2020年版《中国药典》药用辅料标准制修订品种遴选原则为:1.国内上市的国内外制剂中已使用的,且安全性已得到证实的药用辅料;2.为满足不同制剂需求,需要制定不同等级标准的药用辅料;3.国家药品监管部门认为有必要制修订的药用辅料;4.相关专业委员会认为有必要制修订的药用辅料。

      我委结合前期标准提高课题立项情况,梳理出了2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(征求意见稿),详见附件1。请各有关单位根据品种遴选原则,就品种名单提出意见和建议,征集意见截止日期为2017年11月10日。

      如对名单中已有的品种有意见的,请来函说明原因。纸质来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“2020版品种名单意见反馈+单位”。

      如希望在名单中增加品种的,请按附件2要求填写表格,并同时发送建议表word版和加盖公章后的PDF版到联系邮箱,邮件标题请注明“2020版品种名单意见反馈+单位”。前期已根据我委《关于征集2018年度药品标准提高课题立项建议的通知》(http://www.chp.org.cn/view/ff8080815d083c7f015dac609111230c?a=XWJX)回复意见的,无需重复提交意见建议。

      通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室

      邮编:100061

      联系电话:010-67079525

      联系邮箱:475@chp.org.cn

      附件:1【药辅资讯】关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(征求意见稿)

         2【药辅资讯】关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知国家药品标准提高课题立项建议表(药用辅料).doc




    国家药典委员会

    2017年10月11日


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