2017
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CAS号：9005-65-6|品牌：Ronpharm级别：药用级|应用： 乳化剂，增溶剂，润湿剂
2017
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NOF集团成立于1937，公司的核心业务可追溯到明治时代悠久的历史。1983，在筑波市设立了第一家研究设施。该设施的专门知识已被用于制药领域的良好优势。日本油脂株式会社(日油)(NOF CORPORATION)以“生物到宇宙的广泛的领域创造新的价值，为人和社会贡献的”理念，在各个方面开展有独创性的产品。特别在“生命科学”，，“电子情报”、“环境能源”3个领域投入经营资源，功能材料制造商有存在感的企业集团的实现工作。今天的业务环境是全球化的发展，在国内外的社会性的不确定性性的提高等，多种多样的变化着。日油组，在各种变化中不断挑战的同时，国内也会加速事业的海外发展，以推进国际社会和共生的“全球播放器”的变革。同时，对相关者的诸位来说，“信赖的企业”继续下去。作为社会的一员，依从自不用说，自然环境保护、健康、安全等确保等企业的社会责任。NOF日油的理念是从生物细胞到外太空的广泛领域为社会缔造新价值,NOF日油致力于开发制造与众不同的独特的产品.特别重视三大领域:生命科学,电子信息和环境能源.在NOF日油,把产品质量做到极致是其生产制造的核心指导思想。日油公司的Polysorbate 80 HX是日油公司通过独有的提纯技术，专为注射制剂开发的超高纯度吐温80。清除过氧化脂质，大大降低了该产品的细胞毒性、过敏性、杂质。符合日、美、欧药典要求。它可作为乳化剂和增溶剂用于对过氧化敏感的药物生产，以防止氧化和劣化。该产品具有安全特性，可提高聚山梨酯80HX的浓度，以溶解难溶性药物。该产品具有低过敏性的优点，能够安全地用于药物制剂。如此，聚山梨酯80具有卓越的特性，以注射制剂为首，广泛作为制药的世界标准产品。低过敏性: ...
2016
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【慧聪制药工业网】备受关注的化学药仿制药一致性评价牵动上千家药品生产企业的神经，制剂处方、原料药及辅料杂质、工艺、参比制剂等成为行业内的热门话题，但少有人去探讨仿制药一致性评价的核心意图，并以此为鉴，作出企业的发展战略规划。国家战略层面目标是实现从制造大国向制造强国转换，通过实施“三去一补一降”实现供给侧结构改革，虽然没有明确将医药列为改革的重点行业，但无疑也将涉及医药行业。仿制药一致性评价只是众多医药政策中的一个专项，据了解，国家将在“十三五”期间建立实施全生命周期的管理制度，淘汰长期不生产、临床价值小、疗效不确切、安全风险大、疗效效益不再大于风险、有更好替代品种的药品。预计在“十三五”期间，国家将会进一步制定有关政策，推进医药企业从生产销售型向科技服务型转变。制药行业的改变势必倒逼与其密切相关的药用辅料行业作出调整。 药物研究机构或成药用辅料主要选择者 我国有药用辅料生产企业约300家，生产药用辅料200余种。近年来安徽山河、湖南尔康、河南新开源、安徽黄山等一批企业成为上市公司，红日药业、辽宁奥克、莱美药业、复星医药等上市公司涉足药用辅料。经过十余年的发展，药用辅料行业已经具备一定的规模和实力。重庆斯泰克因其因聚维酮系列产品采用先进的生产技术、规范生产管理、稳定的产品质量，引来辅料行业著名企业德国瑞登梅尔与其合作建立合资企业。 吐温80是在注射液中用量最大的辅料之一。数年前，鱼腥草注射液因临床不良反应报道增多，CFDA全面叫停该品种的生产，经重新审核后只能恢复肌内注射的小容量鱼腥草注射液，鱼腥草注射液从此淡出市场。后经确认，导致鱼腥草注射液过敏发生的主要物质是吐温80，而非鱼腥草。而市场并无注射用吐温80生产，生产注射液所使用的是普通级吐温80，即只能用于口服和外用。有关部门曾经提出过无注射用辅料的，则需...