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2017 - 11 - 08
CAS号:9004-34-6|品牌:Ronpharm级别:药用级|应用:填充剂/片崩解剂/吸附剂
2015 - 07 - 28
摘要:药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂等。其在制剂处方中的含量占比最高,辅料选用是否得当,将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。 药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂等。其在制剂处方中的含量占比最高,辅料选用是否得当,将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。 药用辅料,因“毒胶囊”事件被更多人关注。作为药品的一部分,辅料绝非“配角”,其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作用。随着一大批原研药的专利陆续到期,药品制剂市场对药用辅料的需求量激增。 但在我国药品制剂产值中,药用辅料只占3%左右,与发达国家的10%~20%还有很大差距。随着药品制剂总规模的逐年扩大,辅料市场需求量也水涨船高,国际辅料巨头早已垂涎三尺,并纷纷抢占这块百亿元量级的大“蛋糕”。 国外辅料品种多。同一种辅料,进口的价格高,但稳定性和应用性能确实比国产的好,且在国外已经成熟应用,有严格的临床数据,很多国内药厂会倾向选用进口辅料。 至此,很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场。以长效环控制剂所用到的聚乳酸为例,因国内尚没有相应产品注册,没有企业能够生产药用级的产品,目前国内药品中用到的辅料聚乳酸全部为进口产品。 我国从事药用辅料生产的专门企业只有数十家,大量辅料产品由化工企业和食品加工企业生产,具有药品生产许可证的企业仅占20%左右,其中大部分还是由药品生产企业占据。工业级和食品级辅料以低成本优势充斥药辅市场。专业药用辅料企业,则存在规模小、品种少、技术水平低、研发投入少的问题。 辅料行业的发展与制药工业的关系非常密切,一个好的辅料可以成就一个制剂,一个新的辅料也可以成就一个新的剂型、一批产品。调研结果显示,大中城市的三甲医院消耗的外资...
2013 - 07 - 03
摘要:目前,我国药用辅料行业仍具有企业分散、生产规模小,产品标准不统一的阶段性特征。据统计,现有药用辅料生产企业共约400家,其中:专业从事药用辅料生产的企业约90家,占比不到23%;其余均为兼带生产药用辅料的化工、食品和原料药等其他生产企业,其中化工生产企业家数约占17%、食品和其他生产企业家数约占60%。在全球药用辅料领域,欧、美、日等发达国家或地区走在前列,成为世界药用辅料研发和生产的重要基地,且发达国家的药用辅料均由专业化厂家生产。我国药用辅料的生产起步较晚,与发达国家相比存在一定差距,但在我国医药工业迅猛发展的带动下,近些年取得了长足发展,而且随着我国居民生活质量改善,人民群众对药品的安全性、可及性要求不断提高,药用辅料作为影响医药制剂安全性和先进性的重要物质之一,近些年,其开发和应用的重要性已开始引起医药科技界和医药主管部门的高度重视。    一、我国药用辅料行业发展现状分析    (1)我国药用辅料行业起步晚,行业规模不断发展壮大    我国药用辅料行业的发展起步较晚,从上世纪80年代开始,口服固体制剂药用辅料的研究才得到重视,整个行业经历了从无到有、从小到大的发展历程,目前已形成一批专业化药用辅料生产企业,并推动药用辅料产品不断向专、精、新等方向发展。在行业监管环境不断改善以及国内医药市场需求持续、 旺盛增长等因素的驱动下,我国药用辅料行业开始进入快速发展时期, 产销量不断增加, 品种日趋丰富, 产品质量明显提升,将成为继欧、美和日本之后新的药用辅料大国。    目前,我国药用辅料行业仍具有企业分散、生产规模小,产品标准不统一的阶段性特征。据统计,现有药用辅料生产企业共约400家,其中:专业从事药用辅料生产的企业约90家,占比不到23%;其余均为兼带生产药用辅料的化工、食品和原料...
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