罗辅医药科技上海有限公司
药辅信息分类
您可能感兴趣的药用辅料 / Products
  • 您现在的位置: 首页 > 搜索结果
搜索结果
2019 - 07 - 31
关于《中国药典》四部药用辅料标准中无菌检查项调整的公示时间: 2019-07-31 18:38:31  为落实企业主体责任,进一步明确药用辅料无菌检查项应基于并满足所用制剂的要求,2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中拟不再列入无菌检查项,在强制执行的通则“0251 药用辅料”中作统一规定:微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应满足所用制剂的要求。除另有规定外,药用辅料的微生物限度应符合要求(通则1107),用于无除菌工艺的无菌制剂的药用辅料应符合无菌要求(通则1101)。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准内容无异议。  电话:010-67079525、67079566  电子邮件:475@chp.org.cn  收文单位:国家药典委员会办公室  地址:北京市东城区法华南里11号楼  邮编:100061     附:部分相关品种目录    乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)    乙交酯丙交酯共聚物(7525)(供注射用)    乙交酯丙交酯共聚物(8515)(供注射用)    大豆油(供注射用)    大豆磷脂(供注射用)    甘油(供注射用)    丙二醇(供注射用)    泊洛沙姆188    活性炭(供注射用)    氨丁三醇    海藻糖    蛋黄卵磷脂(供注射用)    氯化钠(供注射用)    聚乙二醇300(供注射用)    聚乙二醇400(供注射用)    聚山梨酯80(供注射用)    聚氧乙烯(35)蓖麻油    磷酸氢二钾    磷酸氢二钾三水合物    果糖 国家...
2018 - 04 - 09
Biospectra总部设在宾夕法尼亚的邦戈,是美国一家生产生命科学的中间体、两性离子缓冲液、碳水化合物、定制溶液、赋形剂和药物活性成分的cGMP制造商。BioSpectra是唯一的在美国FDA注册的符合cGMP标准、可追溯的,生产氨丁三醇系列产品的工厂。其材料分五种不同等级。每个等级的材料都是为了满足客户最终的使用需求而制造的。 Biospectra的产品线包括生物缓冲剂、碳水化合物和多种化学制药和生物制药工艺。大多数新产品来自客户和行业需求。 药用辅料Biospectra辅料是在美国位于邦戈和斯特劳兹堡的两个工厂制造。Biospectra的所有辅料符合ICH Q7指南或IPEC 的GMP指南,使用合格的设备和设施、工艺验证和可追溯供应链下生产。
2017 - 11 - 09
CAS号:77-86-1|品牌:BIOSPECTRA级别:USP-NF 注射级|应用:缓冲剂/ Ph调节剂/吸收剂
2017 - 11 - 09
CAS号:77-86-1|品牌:Ronpharm级别:药用级|应用:缓冲剂/ Ph调节剂/吸收剂
  • 300+药辅产品
    涵盖国内外药用辅料讯息
  • 全量信息
    提供海量药辅信息数据
  • 权威来源
    实时同步国家权威网站药辅法规资讯
  • 专注专业
    提供优质进口药用辅料及技术服务
意见反馈
意见反馈
  • 反馈内容:
  • *
  • 您的姓名:
  • *
  • 公司名称:
  • *
  • 地址:
  • *
  • 联系方式:
  • *
  • 传真:
  • *
  • E-mail:
  • *
  • 邮政编码:
  • *
  • 留言主题:
  • *
     
联系我们
021-5169 5932
021-5168 5270
ronpharm
info@ronpharm.com
  • 数据信息来源
  • 国家药品监督管理局
    国家食品药品监督管理总局
  • 国际药用辅料协会
  • 国家药典委员会
  • 中国医药信息网
  • 罗辅医药科技上海有限公司
    微信公众号
  • 罗辅医药科技上海有限公司
    申请样品
样品申请
  • *单位或公司名称:
  • *
  • *产品名称或CAS No. :
  • *级别:
  • 产品编号:
  • *品牌:
  • *姓名:
  • 电话:
  • *手机:
  • 邮箱:
  • *
  • 性别:

  • *地址:
  • 备注说明:
  • *
  • 回复内容:
  • *
  • MSN:
  • 传真: