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2017 - 12 - 12
1919 – 凭借美国政府种子基金的帮助,Carl Pfanstiehl 在其家族的支持下创立了 Special Chemicals Corporation。 他最开始为分析实验室和医院提供高纯度糖类、氨基酸和酶类。2000 – Pfanstiehl 成为了 Ferro Corporationl 的全部控股子公司,该公司是高性能材料行业(包括涂料、精细化学品和聚合物添加剂)的主要国际生产商。 Ferro 公司的收购加快了公司的技术发展及资本基础设施的积累。2013 – Med Opportunity Partners 收购了 Ferro Pfanstiehl Laboratories, Inc.,这为公司的发展带来了丰富的资源、制药和生物制药公司合作关系以及资本。       Pfanstiehl 专门研究分离、提纯、定制合成并逐步扩大规范化高纯度低内毒素注射配方成分、药物中间体以及原料药的发展,可满足从克到数吨计大小不等的商业数量需求。  我们服务的市场包括药物、生物技术、兽用药和化妆品。  凭借 50 多年的定制合成经验以及以 cGMP 为指导的工艺开发,我们是唯一有资格将新化合物从实验室投放商业市场的企业。 Pfanstiehl 在美国伊利诺伊州沃基根拥有一个占地 8 英亩以及 135000 平方英尺的 13 栋建筑群,可提供所有生产、实验室、仓库和管理操作场所——均旨在确保材料与信息的平稳流转并确保生产符合 cGMP。 Pfanstiehl的定制服务包括:l  定制合成原料药和高级中间体l  工艺开发/扩大l  工艺验证l  稳定性测试l  测试方法开发与验证l  临床试验材料 (CTM) 和辅助文档l  药物主文件 ...
2017 - 08 - 31
日本林原注射级海藻糖-关联审评受理号1.产品描述:海藻糖是一种晶状物质,由双分子葡萄糖通过一个α, α-1,1-糖苷键构成的一种非还原性双糖。海藻糖SG主要供注射用,是有关低内毒素研究的典范,由于其稳定性,海藻糖可以被高压灭菌,或者过滤消毒。2.产品特性:由于其非反应性,在加工过程中会保护产品的质量;海藻糖SG不参与美拉德反应,阻止不需要的颜色、气味和味道的产生且具有耐热、耐酸的特性。如图:甘氨酸与糖溶液的反应糖类物质(12.5%)与甘氨酸(0.5%)在121℃下1个小时       二糖类的玻璃化转变温度3.产品应用举例:在生产和贮存情况下,蛋白质在压力源例如高温、剪切和相变影响下发生变性,而海藻糖 SG 可以替代水分子,从而使高阶结构稳定,进而阻止变性(特别是在加热、冷冻或者冻干情况下)。如下图:冻干相:(mAb-TNF-β (0.1 mg/mL, 40℃)mAb-TNF-β 冻干样品储存前和储存3周后的物理变化 4.产品优势: ① 高纯度② 低内毒素(小于0.6EU/g)③ 产品有限期长达3年     海藻糖的应用范围已日趋广泛,除了可以做生物制剂的保护剂之外(如血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质),还可以做为片剂的稀释剂、增稠剂以及保湿剂等等;在食品级别上还可以作为多种食物的甜味剂,保持食品的新鲜风味、提升食品品质的独特食品配料等;随着科技的日新月异的进步,相信对海藻糖的研究更广泛更深入。
2017 - 06 - 12
CAS号:6138-23-4|品牌:林原(日本)级别:USP-NF, EP, JP|应用:保护剂、矫味剂 等
2017 - 05 - 02
日本林原株式会社成立于1883年,是世界顶尖的酵母,微生物和生物工程的研发生产企业,也是世界上唯一能够工业化生产海藻糖的企业。除了著名的海藻糖,普鲁兰糖等淀粉化糖以外,还有干扰素等抗癌药物的原料,安定型维生素C等化妆品原料等多种尖端产品。 (产品定义)海藻糖是一种安全、可靠的天然糖类,海藻糖是由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成的非还原性糖,自身性质非常稳定,并对多种生物活性物质具有神奇的保护作用。 (产品功效)海藻糖具有:1.滋润肌肤细胞,有效保护DNA免受由放射线引起的损伤;  2.对多种活性物质具有神奇的保护作用(即配方中的协同作用);3. 超级防晒、保湿因子。(产品特点)日本林原企业从1883成立以来,对海藻糖的研究经历了一个漫长的历史阶段,拥有对海藻糖非常过硬的生物研究。1995年,林原公司发明了用淀粉经过酶水解生成海藻糖的方法,并成为世界上唯一能够工业化生产海藻糖的企业。作为一种具有充分安全性的食品原料和药用辅料,海藻糖通过了GRAS(FDA), JECFA, NOVEL FOODS等美国和欧盟的认证。海藻糖在医药上的应用主要是作为生物分子的特效保护剂和组织细胞的稳定剂。如血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质。与其他种类的保护剂相比,不仅使其可在常温下保存,还可减少因血液污染引起的乙肝和艾滋病的传播,保证生物制品的质量和安全。另外,由于无需冷冻,还可节省巨额的冷链保藏费用。    海藻糖的应用范围已远远超乎我们的想象,随着时代的发展与科技的进步,对海藻糖的研究也会越来越深,同时海藻糖的应用也只会是越来越广泛。罗辅医药代理日本林原的高质量高品质产品——注射级海藻糖,正在筹备做关联审评!如您需要更多有关产品的信息请咨询...
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