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2019 - 07 - 31
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来源于国家药典委员会
关于木糖醇、二甲基亚砜国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-07-31 18:42:31  我委拟修订木糖醇、二甲基亚砜国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。  电话:010-67079525、67079566  电子邮件:475@chp.org.cn  地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼)  邮编:100061  附件:木糖醇国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf     二甲基亚砜国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年7月31日
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2019 - 07 - 31
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来源于国家药典委员会
关于《中国药典》四部药用辅料标准中无菌检查项调整的公示时间: 2019-07-31 18:38:31  为落实企业主体责任,进一步明确药用辅料无菌检查项应基于并满足所用制剂的要求,2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中拟不再列入无菌检查项,在强制执行的通则“0251 药用辅料”中作统一规定:微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应满足所用制剂的要求。除另有规定外,药用辅料的微生物限度应符合要求(通则1107),用于无除菌工艺的无菌制剂的药用辅料应符合无菌要求(通则1101)。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准内容无异议。  电话:010-67079525、67079566  电子邮件:475@chp.org.cn  收文单位:国家药典委员会办公室  地址:北京市东城区法华南里11号楼  邮编:100061     附:部分相关品种目录    乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)    乙交酯丙交酯共聚物(7525)(供注射用)    乙交酯丙交酯共聚物(8515)(供注射用)    大豆油(供注射用)  ...
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2019 - 07 - 31
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来源于国家药典委员会
关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案的公示时间: 2019-07-31 18:36:31  我委拟制定磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。  电话:010-67079525、67079566  电子邮件:475@chp.org.cn  地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼)  邮编:100061  附件:磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准公示稿.pdf国家药典委员会2019年7月31日
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2019 - 07 - 30
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来源于国家药典委员会
关于乳糖玉米淀粉共处理物国家药用辅料标准草案的公示时间: 2019-07-30 09:35:30  我委拟制定乳糖玉米淀粉共处理物国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。  电话:010-67079525、67079566  电子邮件:475@chp.org.cn  地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼)  邮编:100061  附件:乳糖玉米淀粉共处理物国家药用辅料标准公示稿.pdf国家药典委员会2019年7月30日
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2019 - 07 - 30
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来源于国家药典委员会
关于羧甲淀粉钠国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-07-30 09:05:30  我委拟修订羧甲淀粉钠国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。  电话:010-67079525、67079566  电子邮件:475@chp.org.cn  地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼)  邮编:100061  附件:羧甲淀粉钠国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年7月30日
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2019 - 07 - 30
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来源于国家药典委员会
关于三氯叔丁醇国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-07-30 08:59:30  我委拟修订三氯叔丁醇国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。  电话:010-67079525、67079566  电子邮件:475@chp.org.cn  地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼)  邮编:100061  附件:三氯叔丁醇国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年7月30日
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