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关于《动物来源药用辅料指导原则》草案的公示（第二次）
关于《动物来源药用辅料指导原则》草案的公示（第二次）
2019 - 08 - 06
浏览 （363）
来源于国家药典委员会
关于《动物来源药用辅料指导原则》草案的公示（第二次）时间: 2019-08-06 16:43:06　　我委拟制定《动物来源药用辅料指导原则》（原名《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》），并收载于《中国药典》四部。为确保指导原则的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室　　地址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮编：100061　　附件：动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则-第二次公示国家药典委员会2019年8月6日
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关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十七批）的公示
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十七批）的公示
2019 - 08 - 05
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来源于国家药典委员会
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十七批）的公示时间: 2019-08-05 12:20:05各相关单位:　　按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二、第三次征求意见稿（第十七批）。第二次公示修改的内容以浅橘色底纹标记，第三次公示修改的内容以浅灰色底纹标记（详见附件1）。为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期一个月。　　请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文） 邮编：100061　　传  真：010－67152769　　E-mail:shangyue@chp.org.cn　　联系人及联系方式　　制  剂：尚悦（电话：010－67079578）　　附件：1.0102  注射剂-第三公示-1441500732.pdf　　　　　　0113　　气雾剂-第二次公示-385269428.pdf　　　　　　0...
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105
关于肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
关于肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
2019 - 08 - 05
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来源于国家药典委员会
关于肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）时间: 2019-08-05 12:15:05　　我委拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电　　话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室地址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮　　编：100061　　附　　件：肉豆蔻酸异丙酯公示-939665548.pdf国家药典委员会2019年8月5日
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关于木糖醇、二甲基亚砜国家药用辅料标准修订草案的公示
关于木糖醇、二甲基亚砜国家药用辅料标准修订草案的公示
2019 - 07 - 31
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来源于国家药典委员会
关于木糖醇、二甲基亚砜国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-07-31 18:42:31　　我委拟修订木糖醇、二甲基亚砜国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）　　邮编：100061　　附件：木糖醇国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf　　　　　二甲基亚砜国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年7月31日
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107
关于《中国药典》四部药用辅料标准中无菌检查项调整的公示
关于《中国药典》四部药用辅料标准中无菌检查项调整的公示
2019 - 07 - 31
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来源于国家药典委员会
关于《中国药典》四部药用辅料标准中无菌检查项调整的公示时间: 2019-07-31 18:38:31　　为落实企业主体责任，进一步明确药用辅料无菌检查项应基于并满足所用制剂的要求，2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中拟不再列入无菌检查项，在强制执行的通则“0251 药用辅料”中作统一规定：微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应满足所用制剂的要求。除另有规定外，药用辅料的微生物限度应符合要求（通则1107），用于无除菌工艺的无菌制剂的药用辅料应符合无菌要求（通则1101）。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准内容无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室　　地址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮编：100061   　　附：部分相关品种目录　　　　乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）　　　　乙交酯丙交酯共聚物（7525）（供注射用）　　　　乙交酯丙交酯共聚物（8515）（供注射用）　　　　大豆油（供注射用）　　...
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108
关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案的公示
关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案的公示
2019 - 07 - 31
浏览 （834）
来源于国家药典委员会
关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案的公示时间: 2019-07-31 18:36:31　　我委拟制定磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）　　邮编：100061　　附件：磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准公示稿.pdf国家药典委员会2019年7月31日
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