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【药辅品牌】精制蓖麻油(供注射用)生产商——Ambuja，源自蓖麻主产区
【药辅品牌】精制蓖麻油(供注射用)生产商——Ambuja，源自蓖麻主产区
发布时间: 2022 - 12 - 14
精制蓖麻油（供注射用），CDE登记号: F20190000298！！！！CastorAmbuja位于全球CASTOR种子生产中心——印度最大的蓖麻产区北古吉拉特邦。该地区占全球蓖麻种子需求的70％。Ambuja已将Castor Oil及其衍生物作为其主要生产的产品系列，是众多国外品牌蓖麻油产品供应商。Ambuja Solvex Pvt. Ltd. （ASPL）是Ambuja集团的新企业。为实现环保承诺而进入天然提取物业务的一步。Ambuja致力于在天然种子提取物及其衍生物领域被公认为年轻，充满活力，快速发展和技术驱动的组织。  精制蓖麻油（供注射用）Refined Castor Oil USP-NF/EP/JP内毒素Bacterial Endotoxins＜0.25EU/mlCDE登记号: F20190000298“冷压蓖麻油”一词用于描述机械液压缓慢压榨的油从技术上讲，温度不会超过122°F（50°C），也不会产生内部热量。冷压蓖麻油采用全自动高科技液压机采用特殊冷压法提取，轻轻压榨选定优质种子的油。Ambuja声称，如果不施加外部热量，油就可以称为“冷压”，但这些油可以通过不加任何成分或化学品进行加工。用过滤器简单地过滤油，以除去磷脂和其它油不溶性杂质，例如种子壳。因此，天然油的性质保持不变。ASPL进一步澄清在冷压油生产过程中不使用任何类型的化学...
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【药辅新品】天然植物来源精制可可脂的药用
【药辅新品】天然植物来源精制可可脂的药用
发布时间: 2022 - 12 - 02
【药辅新品】天然植物来源精制可可脂的药用原创 RonPharm 制剂辅料网  药辅新品药用辅料的溯源性要高于食品级，而且杂质含量小于食品级，制造环境通过监控，因此如果有药用级辅料，就必须采用药用级辅料。而且一般药用级辅料都符合药典规范，在生产检验时也有标准可依，质量控制程度较高。 Excipient 精制可可脂                      OLYMPUS精制可可脂（CB）又称可可白脱，Refined Cocoa Butter，是源自梧桐科可可属植物的种子可可豆提炼制成的淡黄白色硬性天然植物油脂，是一种非常独特的固体脂肪。可可脂除了具有浓重而优美的独特香味外，在25℃以下，通常微具脆性。据研究报告，天然可可脂含有丰富的多酚，具有抗氧化功能，可以保护人体对抗一系列疾病，减轻老化影响。因此，可可脂的含量也被称为巧克力的含金量。虽然代可可脂【1】与类可可脂【2】等非可可脂可以通过一系列人工的方法，调制出与天然可可脂接近的味道，但口感与天然可可脂相去甚远。一般来讲，天然可可脂含量高的纯巧克力，香味纯正、浓郁，入口软滑。【1】代可可脂（简称CBR即Cocoa Butter Replacer）是一类能迅速熔化的人造硬脂，其三...
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【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A
【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A
发布时间: 2022 - 11 - 29
【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A链接制剂原辅包的 制剂辅料网 专业生产优质磷酸氢钙/磷酸钙/碳酸钙碳酸镁/硬脂酸镁from SUDEEP无水磷酸氢钙Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USPCDE登记号：F20190000176, DMF#28751型号：粉末（200目/300目），直压型，颗粒型质量标准: 药用级Pharma Grade应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂包装：25kg/袋--------------------------磷酸氢钙二水合物Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BPCDE登记号：F20190000196, DMF#29976型号：粉末（200目/300目），直压型，颗粒型质量标准: 药用级Pharma Grade应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂包装：25kg/袋--------------------------磷酸钙Tribasic Calcium Phosphate, USP-NFCDE登记号：F20190000478(A), DMF#30494型号：粉末/直压型质量标准: 药用级Pharma Grade应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、缓冲剂、抗结块剂、助流剂等包装：25...
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【大力推荐】蔗糖（供注射用）———生物制剂常用的冻干保护剂之一
【大力推荐】蔗糖（供注射用）———生物制剂常用的冻干保护剂之一
发布时间: 2022 - 11 - 25
【大力推荐】蔗糖（供注射用）———生物制剂常用的冻干保护剂之一原创 RonPharm 制剂辅料网 Freeze-drying冻干保护剂生物制剂冻干是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。整个操作过程都处于低温状态，这种方法尤其适用于热敏性蛋白质药物制剂的制备。而冻干后的蛋白质药物呈疏松状饼块样，不仅有利于保存而且有利于蛋白质药物重溶后的复性。☀ 冻干技术为理化性质不稳定的蛋白质药物制剂提供了一种有效的制备方法，然而冻干过程是一个复杂的相变过程，在冻结、冻融、干燥和储存过程中存在着多种诱导制剂中蛋白质变性的因素，因此我们需要使用一些保护剂来稳定处方中的蛋白质。冻干保护剂的种类繁多、机制复杂，为了对此有更深入细致的了解，更为合理的使用这些药用辅料，以制备出高质量的冻干制剂。冻干保护剂主要分为五大类：一、pH缓冲剂：蛋白稳定性受ph的影响较大，在选择缓冲液大ph时候，尽量不要接近蛋白质的等电点，以避免蛋白的聚集，Tris、组氨酸、柠檬酸盐在冷冻干燥过程中会显示较小的ph变化，一般选择的Buffr溶液的pH为5.8-8.0即可。二、填充剂：为了保证冻干品形成良好的结构防止制剂产品坍塌，同时也为了增加配方的溶解性，所以填充剂必须是充分可溶并且是与蛋白是相容的，常用的填充剂是甘露醇、甘氨酸，牛血清白蛋白等。三、糖...
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【钙】系列药用辅料
【钙】系列药用辅料
发布时间: 2022 - 11 - 23
【钙】系列药用辅料原创 RonPharm 制剂辅料网 钙Calcium是一种金属元素，化学性质活泼，在自然界多以离子状态或化合物形式存在。钙对于强壮的骨骼和牙齿的形成至关重要。它还有助于保持规律的心跳和神经冲动的传递。含钙化合物，例如碳酸钙、磷酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、乳酸钙、枸橼酸钙、琥珀酸钙、羧甲纤维素钙、硬脂酸钙、氯化钙、醋酸钙等，在药物制剂中都有广泛的应用。Ca E.C.G-505® 生产商：NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.持有人：五德药品株式会社（GOTOKU）羧甲基纤维素钙CROSCARMELLOSE CALCIUM，USP/EP/JPCDE登记号：F20180001742（A）DMF# 30379质量标准: 药用级 Pharma Grade应用：药用辅料，崩解剂、粘合剂包装：20kg/箱【官宣】五德药品“原研”确定登记！羧甲纤维素钙ECG505和羧甲基纤维素NS300依地酸钙钠    Calcium Disodium EDTA Salt USP/EP/BPEDTA钙钠（乙二胺四乙酸钙二钠）质量标准: 药用级/供注射用Pharma Grade/ Parenteral Use应用：药用辅料，螯合剂包装：500g或1kg/瓶，5kg或25kg/桶硫酸钙二水合物 Calcium Su...
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【重磅】国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的通知
【重磅】国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的通知
发布时间: 2022 - 11 - 16
【重磅】国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的通知CDE 制剂辅料网为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理，保障药品审评过程合法合规、公平公正，在国家药品监督管理局的统一部署下，药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》。经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。       附件：国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）                                                                                                 ...
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