罗辅医药科技上海有限公司
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    产品状态: 制剂辅料网
    发布日期: 2023 - 01 - 18
    原创 RonPharm 制剂辅料网 甄选全球优质药用原辅料 包罗万象 相辅相成罗辅医药专注服务于中国制药,致力于成为专业的优质品牌药用原辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。我们的产品产地大多来自于美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,有DMF药物主文件,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括cGMP证书cGMP Statement,伊斯兰教清真证书HAHAL, 犹太证书KOSHIER以及残留溶剂声明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,疯牛病/口蹄疫声明BSE/TSE,杂质声明Impurities Statement,基因毒性杂质Genotoxic Impurities,三聚氰胺Melamine,Allergen certificate无过敏原证书等等。CDE已激活A系列药用辅料欢迎咨询 罗辅医药CDE已登记即将激活药用辅料欢迎咨询 罗辅医药2023CDE正在登记中的药用辅料欢迎咨询 罗辅医药RonPharm罗辅医药展会和研讨会往期回顾罗辅甄选 | 2022年CDE登记已公示产品集锦①
  • 起投金额:
    产品状态: 国家药典委员会
    发布日期: 2023 - 01 - 06
    关于发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第四版)的通知来源:国家药典委员会    时间:2022-12-30 14:27:30      为及时解答各方对《中国药典》药用辅料标准的咨询,我委发出了《关于实行药用辅料标准品种监护人管理的通知》。  近期因部分“品种监护人”联系电话和邮箱有变更,我委特发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第四版),见附件。各有关单位在执行《中国药典》药用辅料标准中,对实验操作有疑问的,可与“品种监护人”联系咨询;对标准有修订意见和建议的,可书面反馈国家药典委员会。 收文单位:国家药典委员会 办公室地址:北京市东城区法华南里11号楼邮编:100061国家药典委员会药用辅料标准工作联系电话:010-67079566、67079620邮箱:475@chp.org.cn附件:  《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第四版).xlsx
  • 起投金额:
    产品状态: CDE 制剂辅料网
    发布日期: 2022 - 12 - 30
    发布日期:20221228       为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的决策部署,持续优化政务服务,提高企业工作便捷度,经国家药品监督管理局同意,药审中心对补充资料工作流程进行了优化,将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送,现将有关事宜通知如下:       一、自2023年1月1日起,对于符合《药品注册管理办法》第八十七条需要补充资料情形的注册申请,药审中心将通过“申请人之窗”推送电子《补充资料通知》,不再邮寄纸质通知,申请人需登录申请人之窗下载获取。制剂注册申请请往“申请人之窗”→“技术审评信息”→“补充资料”→“补充资料通知”栏目下载,原辅包注册申请请往“申请人之窗”→“原辅包”→“原料药产品一览”/“辅料、包材登记”列表中通过“文书打印”功能获取。       二、我中心在发出电子《补充资料通知》的同时,会同时给该注册申请的联系人发送短信和邮件通知。注册申请审评过程中如联系人有变更,请申请人及时更新,以免因收不到我中心发出的通知而导致延误。       三、对于2023年1月1日前受理的注册申请,仍以纸质形式回复补充资料。申请人如收到2023年1月1日前发出的纸质《补充资料通知》的,仍按纸质通知的要求...
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2018 - 08 - 20
点击次数: 2704
Finar在印度艾哈迈达巴德拥有一座最新生产工艺的工厂,生产高质量的药用辅料和医药级原料。该工厂通过了GMP认证,并且已经成功通过数家国内外制药巨头的审计,能够为制剂尤其是未来面向法规市场和新兴市场的仿制药,提供主要的药用辅料和原料。DMF Filed Excipients / DMF备案的辅料FINAR部分辅料专门用于注射剂! 高纯度、低内毒素(BET/MLT等),元素杂质也被控制,有DMF文件,满足制剂的国内外申报!Excipients Developed For Specifc Formulations* 用于开发特效性制剂的辅料FINAR的特殊辅料是专门用于一些药物制剂的开发,这些制剂在未来几年将会申请专利。为了完成NDA/ANDA备案,更多辅料正在美国FDA进行IV类的DMF备案和中国的CDE登记!Uncompromised Quality / 质量...
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  • 起投金额: FINAR产品列表>>>
    产品状态:
    发布日期: 2018 - 08 - 20
    Finar在印度艾哈迈达巴德拥有一座最新生产工艺的工厂,生产高质量的药用辅料和医药级原料。该工厂通过了GMP认证,并且已经成功通过数家国内外制药巨头的审计,能够为制剂尤其是未来面向法规市场和新兴市场的仿制药,提供主要的药用辅料和原料。DMF Filed Excipients / DMF备案的辅料FINAR部分辅料专门用于注射剂! 高纯度、低内毒素(BET/MLT等),元素杂质也被控制,有DMF文件,满足制剂的国内外申报!Excipients Developed For Specifc Formulations* 用于开发特效性制剂的辅料FINAR的特殊辅料是专门用于一些药物制剂的开发,这些制剂在未来几年将会申请专利。为了完成NDA/ANDA备案,更多辅料正在美国FDA进行IV类的DMF备案和中国的CDE登记!Uncompromised Quality / 质量保证• 采用最新技术的工厂(GMP认证)• ISO 9001:2008, ISO 14001:2004和OHSAS 18001:2007认证• ISO 17025(NABL认证),设备齐全的质量控制实验室和微生物检测设备• 经验丰富的生产团队,质量控制和质量保证团队• 专门的团队负责合规性通过审计已和FINAR在合作的全球知名客户FINAR采用最新技术的工厂,在生产,质量管理,...
  • 产品状态:
    发布日期: 2017 - 05 - 04
    “天人地合, 此为乾! 包罗万象, 此为坤 ! 一外一内, 相辅相成 !”罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料,我们代理的产品符合USP(美国药典),NF(美国国家处方集),FCC(美国食品法典),Ph.Eur(欧洲药典),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。 罗辅医药科技(上海)有限公司是罗恩化学所属中国公司,努力在中国做好CDE登记和配合制剂完成共同审评,支持和服务中国药企更好地完成一致性评价。罗辅医药立足于上海总部,相继成立了罗辅医药科技(广州)有限公司、罗辅医药科技(天津)有限公司、罗辅医药科技(上海)有限公司昆山分公司、昆山荣佰生物技术有限公司、罗辅医药科技(东北代表处)、罗辅医药科技(西南代表处)等机构,业务范围覆盖全国。罗辅医药的产品产地大多来自于美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括cGMP证书cGMP Statement,清真证书HAHAL, 犹太证书KOSHIER以及残留溶剂声明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,疯牛病/口蹄疫声明BSE/TSE,杂质声明Impurities Statement,基因毒性杂质Genotoxic Impurities,三聚氰胺M...
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2023 - 01 - 18
点击次数: 5521
原创 RonPharm 制剂辅料网 甄选全球优质药用原辅料 包罗万象 相辅相成罗辅医药专注服务于中国制药,致力于成为专业的优质品牌药用原辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。我们的产品产地大多来自于美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,有DMF药物主文件,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括cGMP证书cGMP Statement,伊斯兰教清真证书HAHAL, 犹太证书K...
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  • 起投金额: 羧甲基纤维素
    产品状态: 五德药品
    发布日期: 2018 - 06 - 01
    CAS号:9000-11-7|品牌:五德药品级别:USP-NF, EP, JP|应用:增粘剂/崩解剂
  • 起投金额: 羧甲纤维素钙
    产品状态: 五德药品
    发布日期: 2018 - 06 - 01
    CAS号:9050-04-8|品牌:五德药品级别:USP-NF, EP,JP|应用:黏合剂,稀释剂和崩解剂
  • 起投金额: 聚乙二醇400
    产品状态: 陶氏(美国)
    发布日期: 2016 - 11 - 29
    CAS号:25322-68-3|品牌:陶氏(美国)级别:NF/FCC/EP|应用:分散剂、乳化剂、润滑剂 等
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