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一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

罗辅医药 2023-08-11
浏览次数: 3603
来源: 制剂辅料网

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

动物保健 Animal Health

     兽药是养殖业必不可少的投入品,关系养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。国家对兽药研发、生产、经营和使用实施较为严格的审批与监管,确保兽药产品安全有效。

     向动物机体施用药物,无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型,药用辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。

     剂型即药物与药用辅料组成的复杂的物理化学系统。给药部位和方法以及产品质量的优劣,对药物作用的出现、强度、速度和持续时间有很大影响。剂型中活性药物(主药)是实质性主体部分,决定着作用的整个方向。

药用辅料则保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位,防止药物从主体释出前失活,并使药物在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放。

     所有这些因素,与适当的给药方案相结合,能确保在相应的组织和体液中有一定的药物浓度并得到预期的疗效。因此由适宜的药用辅料组成的剂型对药物的实际应用和疗效的发挥,有着积极的关键性的作用。为适应动物制剂技术发展的需要,制剂生产一直随着剂型、药用辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型辅料的开发及大量应用,大大推动了动物剂型改进与新剂型新品种的创新工作。

     要使药物具有生物有效性、稳定性、安全性和不同动物种类群体使用的顺应性,适合动物疾病治疗要求等均离不开药用辅料、生产工艺和先进设备。而药用辅料是兽药药剂发展的必要基础。国外动物药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。因此,一个优良药用辅料的开发及应用其意义超过一种新药品种的开发。

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

兽药是特殊商品,它不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接影响人类的健康和生命。兽药质量问题和滥用兽药也使动物疾病控制受到影响,养殖动物药物残留超标,不仅造成了经济损失,影响人类健康,同时也影响我国产品在国内外声誉。

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


Veterinary Pharma

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①高端兽药用溶剂


稳定化 甘油缩甲醛

Glycerol  Formal Stabilized, EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色液体

CAS No.: 99569-11-6

质量标准:EP

制剂应用:药用辅料,伊维菌素注射液、多西环素注射液、土霉素注射液、Osurnia™、Centragard®、VALCOR™、Zactran®、Noromycin®等

包装规格:500g/瓶;20kg/桶;250kg/桶

储存条件:充氮,避光,密封保存。

关联辅料:丙二醇、异山梨醇酐二甲醚、碳酸丙烯酯、卵磷脂、二丁基羟基甲苯、丁基羟基苯甲醚、葡甲胺、聚乙二醇...


四氢呋喃聚乙二醇醚  Glycofurol, EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色至浅黄色液体

CAS No.: 31692-85-0

质量标准:企业标准 In-house

制剂应用:药用辅料,Metacam®、BRAVECTO®等

包装规格:500g/瓶;1kg/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:充氮,不超过25度密封保存。

关联辅料:甘氨酸、氯化钠、葡甲胺、丁基羟基甲苯、N,N-二甲基乙酰胺...


N,N-二甲基乙酰胺 DMA

N,N-Dimethylacetamide, EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色透明液体

CAS No.: 127-19-5

质量标准:EP

制剂应用:药用辅料,供注射用,BRAVECTO®等

包装规格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

储存条件:遮光,充氮,室温密封保存。

关联辅料:二丁基羟基甲苯、四氢呋喃聚乙二醇醚...


碳酸丙烯酯 Propylene Carbonate, USP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色透明液体

CAS No.: 108-32-7

质量标准:USP

制剂应用:药用辅料,Osurnia™、SucroMate®、Osurnia™、CLARO™等

包装规格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

储存条件:遮光,充氮,室温密封保存。


异山梨醇酐二甲基醚

Isosorbide Dimethyl Ether, EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色透明粘稠液体

CAS No.: 5306-85-4

质量标准:EP

制剂应用:药用辅料,Centragard®等

包装规格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

储存条件:充氮,密封保存。

关联辅料:二丁基羟基甲苯、甘油缩甲醛...


丙二醇二辛酸癸酸酯 PGCC

Propylene Glycol Dicaprylate Dicaprate, EP 

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:无色至浅黄色液体

CAS No.: 68583-51-7

质量标准:EP

制剂应用:药用辅料,Banamine® 等

包装规格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

储存条件:遮光,充氮,室温密封保存。


丙酮缩甘油 Isopropylidene Glycerol, EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色透明液体

CAS No.: 100-79-8

质量标准:EP

制剂应用:药用辅料,兽药用溶剂

包装规格:250g/瓶;20kg/桶;250kg/桶

储存条件:避光,密封保存。

关联辅料:甘油缩甲醛、丙二醇、甘油...


油酸乙酯 Ethyl Oleate,USP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:无色至浅黄色液体

CAS No.: 111-62-6

质量标准:USP

制剂应用:药用辅料,兽药用溶剂

包装规格:500g/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:避光,密闭保存。


甘油 Glycerin,USP/FCC/EP/BP/JP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:无色透明液体

CAS No.: 56-81-5

质量标准:USP/EP/BP/JP

制剂应用:药用辅料,Valbazen®、Elura™、TRESADERM®、VALCOR™、Metacam® 等

包装规格:500g/瓶;25kg/桶;250kg/桶

储存条件:密封保存。


丙二醇 Propylene Glycol,USP/EP/JP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:无色透明液体

CAS No.: 57-55-6

质量标准:USP/EP/JP

制剂应用:药用辅料,Ivomec® 、TRESADERM®、Surpass® 、Synotic® 、Panacur®、Safe-guard®、Nuflor®、CLARO™、Banamine®等

包装规格:500g/瓶;20kg/桶;215kg/桶

储存条件:密封,在干燥处避光保存。

关联辅料:依地酸二钠、N-甲基-2-吡咯烷酮、碳酸丙烯酯、苯酚、羧甲纤维素、聚乙二醇...


中链甘油三酸酯 MCT

Medium Chain Triglycerides,USP/EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:无色透明液体

CAS No.: 65381-09-1

质量标准:USP/EP

制剂应用:药用辅料,供注射用,EXCEDE®,EXCENEL® 等

包装规格:500g/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:避光,密封保存。

关联辅料:精制棉籽油、聚山梨酯80...


精制椰子油 Refined Coconut Oil, EP

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性状:无色或淡黄色油状液体

CAS No.: 8001-31-8

质量标准:EP

制剂应用:药用辅料,供注射用

包装规格:500ml/瓶;50kg/桶;200kg/桶

储存条件:遮光,密封阴凉处保存。

关联辅料:精制蓖麻油、苯甲醇、精制芝麻油...


精制棉籽油

Refined Cottonseed Oil, USP-NF

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:浅黄色油状液体

CAS No.: 8001-29-4

质量标准:USP-NF

制剂应用:药用辅料,供注射用,EXCEDE®、Spectramast® 等

包装规格:250g/瓶;17.24kg/桶;190.51kg/桶

储存条件:避光,密封保存。

关联辅料:丙二醇二辛酸癸酸酯、中链甘油三酸酯...


精制蓖麻油

Refined Castor Oil, USP/EP/JP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色油状液体

CAS No.: 8001-79-4

质量标准:USP/EP/JP

制剂应用:药用辅料,供注射用,Gentocin®等

包装规格:500g/瓶;10kg/桶;200kg/桶

储存条件:避光,密封保存。

关联辅料:苯甲酸苄酯、苯甲醇、聚乙二醇...


精制芝麻油 Refined Sesame Oil, EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:浅黄色油状液体

CAS No.: 8008-74-0

质量标准:USP/EP

制剂应用:药用辅料,Posilac™等

包装规格:1kg/瓶;56.5kg/桶;200kg/桶

储存条件:遮光,不超过25℃密封保存。


精制大豆油

Refined Soybean Oil, USP/EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:浅黄色油状液体

CAS No.: 8001-22-7

质量标准:USP/EP/JP

制剂应用:药用辅料,供注射用,Amprol®、Nicarb®、Deccox®、Clinacox™、Rapanofal®等

包装规格:1kg/瓶;56.5kg/桶;200kg/桶

储存条件:遮光,不超过25℃密封保存。


精制玉米油 Refined Corn Oil, USP-NF

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:浅黄色油状液体

CAS No.: 8001-30-7

质量标准:USP-NF

制剂应用:药用辅料,供注射用,Optimmune®、Atopica™、Baytril®等

包装规格:500g/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:室温,遮光,密封保存。


精制花生油 Refined Peanut Oil, EP

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性状:淡黄色油状液体

CAS No.: 8002-03-7

质量标准:EP

制剂应用:药用辅料,供注射用,ToMORROW®、ToDAY®、Dry-Clox® 、Quartermaster®、PolyMast®等

包装规格:500g/瓶;27kg/桶;200kg/桶

储存条件:遮光,密封阴凉处保存。


白矿油 White Mineral Oil, USP/EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色油状液体

CAS No.: 8042-47-5

质量标准:USP/EP

制剂应用:药用辅料,Kavault™、Inteprity™、Flavomycin®、GAINPRO® 、Otomax®等

包装规格:500g/瓶;25kg/桶;175kg/桶

储存条件:避光,密封保存。


一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①兽药质量再提升

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

      兽药是特殊商品,它不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接影响人类的健康和生命。兽药质量问题和滥用兽药也使动物疾病控制受到影响,养殖动物药物残留超标,不仅造成了经济损失,影响人类健康,同时也影响我国产品在国内外声誉。

      我国农业农村部依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第292号有关要求,以及组织研究制定了《兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》,构建了覆盖兽药研发(兽药GLP、GCP)、生产(兽药GMP)、经营(兽药GSP)等各环节的质量管理体系,形成了以《中国兽药典》为主体的技术标准体系。

      这些制度标准体系保证了兽药产品安全、有效、质量可控,特别是新版兽药GMP的实施,推动我国兽药生产向智能制造迈出了坚实的步伐,生产条件达到国际先进水平。“好兽药,中国造”正在加快形成。

      未来三至五年,中国动保行业将加速集中化,兽药企业数量将锐减,大型兽药企业的市场占有率将进一步提高,并迈入兽药制剂国际化。

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


*全球排名前10的动保企业(仅供参考)

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①高端兽药用抑菌剂/抗氧剂/螯合剂


硫代甘油 Monothioglycerol, USP-NF

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色至浅黄色液体

CAS No.: 96-27-5

质量标准:USP-NF

制剂应用:药用辅料、供注射用、抗氧剂、Zactran®、Advocin™ 等

包装规格:500g/瓶;25kg/桶

储存条件:室温,充氮,密封保存。



苯甲醇

Benzyl Alcohol,USP-NF/EP/BP/CP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:无色透明液体

CAS No.: 100-51-6

质量标准:USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用:药用辅料、供注射用、抑菌剂、TRESADERM®、VALCOR™等

包装规格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:温度小于25℃,湿度小于65%,密闭保存。


丁基羟基苯甲醚 BHA

Butylated Hydroxyanisole, USP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:白色粉末

CAS No.: 25013-16-5

质量标准:USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用:药用辅料、抗氧剂

包装规格:500g/瓶;10kg/袋;20kg/箱

储存条件:遮光,密封保存。


二丁基羟基甲苯 BHT

Butylated Hydroxytoluene,USP/EP/JP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:白色粉末

CAS No.: 128-37-0

质量标准:USP/EP/JP

制剂应用:药用辅料、抗氧剂

包装规格:500g/瓶;20kg/袋

储存条件:遮光,密封保存。


苯甲酸苄酯 Benzyl Benzoate, USP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:无色油状液体

CAS No.: 120-51-4

质量标准:USP

制剂应用:药用辅料,供注射用

包装规格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶

储存条件:遮光,密封充氮保存。

关联辅料:精制蓖麻油、精制芝麻油、苯甲醇...


依地酸二钠 EDTA二钠

Disodium Edetate, USP/EP/BP/CP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:白色粉末

CAS No.: 6381-92-6

质量标准:USP/EP/BP/CP

制剂应用:药用辅料、供注射用、螯合剂

包装规格:500g/瓶;25kg/桶

储存条件:温度小于25℃,湿度小于65%,密闭保存


苯酚 Phenol,USP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:无色针状结晶或白色结晶

CAS No.: 108-95-2

质量标准:USP

制剂应用:药用辅料、抑菌剂

包装规格:200ml/瓶;1L/瓶;2.5L/瓶

储存条件:充氮,避光密闭保存。


羟苯甲酯 (尼泊金甲酯)

Methyl Hydroxybenzoate, USP/EP/BP/JP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:白色结晶粉末

CAS No.: 99-76-3

质量标准:USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用:药用辅料、抑菌剂

包装规格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:温度小于25℃,湿度小于65%,密闭保存。

关联辅料:甘油、丙二醇、丁基羟基苯甲醚、二丁基羟基甲苯...



羟苯丙酯 (尼泊金丙酯)

Propyl 4-hydroxybenzoate, USP/EP/BP/JP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①


性状:白色结晶

CAS No.: 94-13-3

质量标准:USP/EP/BP/JP

制剂应用:药用辅料、抑菌剂

包装规格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:密闭保存。

关联辅料:丙二醇、丁基羟基苯甲醚、甘油、二丁基羟基甲苯...

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①更多宠物药/兽药用辅料


硅酸铝钠

Aluminum Sodium Silicate,EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:白色粉末

CAS No.: 1344-00-9

质量标准:EP

制剂应用:药用级、Rumatel®、Terramycin® 等

包装规格:500g/袋;25kg/桶

储存条件:干燥处密闭保存。


硅酸镁铝

Magnesium Aluminum Silicate,USP-NF

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性状:白色至浅灰色粉末

CAS No.: 1327-43-1

质量标准:USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用:药用辅料、助悬剂、吸附剂

包装规格:200g/瓶;1kg/袋;22.68kg/箱

储存条件:干燥处密闭保存。


黄原胶 Xanthan Gum, NF/EP/JP

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性状:浅黄色粉末

CAS No.: 11138-66-2

质量标准:NF/EP/JP

制剂应用:药用辅料、助悬剂

包装规格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

储存条件:密闭保存。


多库酯钠 Docusate Sodium, USP/EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:蜡状固体

CAS No.: 577-11-7

质量标准:USP/EP

制剂应用:药用辅料、表面活性剂

包装规格:100g/袋;1kg/袋;5kg/桶

储存条件:密闭保存。


碳酸钙 Calcium Carbonate, USP/EP 

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:白色粉末

CAS No.: 471-34-1

质量标准:USP/EP

制剂应用:药用辅料

包装规格:500g/瓶;5kg/袋;25kg/袋

储存条件:密闭保存。


硬脂酸镁 Magnesium Stearate, USP/EP/JP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:白色粉末

CAS No.: 557-04-0

质量标准:USP/EP/JP

制剂应用:药用辅料、润滑剂

包装规格:500g/瓶;1kg/袋;25kg/袋

储存条件:密闭保存。


氯化钠 Sodium Chloride, USP/EP/JP/CP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:白色结晶

CAS No.: 7647-14-5

质量标准:USP/EP/JP/CP

制剂应用:药用级、供注射用

包装规格:500g/瓶;25kg/袋

储存条件:温度15~25℃,最佳湿度低于55%,密封保存。


二氧化钛 Titanium Dioxide, USP/BP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:白色粉末

CAS No.: 13463-67-7

质量标准:USP/BP

制剂应用:药用级、遮光剂

包装规格:200g/瓶;1kg/袋;5kg/桶

储存条件:密封,在干燥处保存。


卵磷脂 Lecithin, USP/EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:淡黄色固体

CAS No.: 8002-43-5

质量标准:USP/EP

制剂应用:药用辅料、供注射用

包装规格:1kg/袋;25kg/桶

储存条件:遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。


单硬脂酸铝

Aluminum Monostearate, USP/EP

一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①

性状:白色粉末

CAS No.: 7047-84-9

质量标准:USP/EP

制剂应用:药用辅料、供注射用,抗结剂、乳化稳定剂、Quartermaster®、Posilac™等

包装规格:500g/瓶;1kg/袋;25kg/桶

储存条件:密封,在干燥处保存。

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