【药用辅料】矫味剂-甜味剂Sweeteners “糖”①

甜味剂（Sweeting Agents）能掩盖药物的咸、涩和苦味。

目前世界上允许使用的甜味剂约有二十多种，包括天然和合成二大类：

天然甜味剂有糖类物质如葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、淀粉糖和乳糖，以及甜菊苷、甘草甜素、单糖浆和芳香糖浆等。甜菊苷，为微黄白色粉末，无臭、具有清凉甜味，其甜度约为蔗糖的300倍，甜味持久且不被吸收，有较好的耐热性能，在95℃以下加热2小时甜度不变。甘草甜素，是甘草中最主要的活性成分，甜度约为蔗糖的250倍，显甜迟后，但留甜时间长。芳香糖浆主要有橙皮糖浆、枸橼糖浆、樱桃糖浆及桂皮糖浆。

合成甜味剂有糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜、纽甜等，甘油、山梨醇、甘露醇亦可作甜味剂。糖精钠是最早应用的人工合成非营养型甜味剂，甜度为蔗糖的200～500倍，浓度过大时有苦味，它不被人体吸收，可以随大小便一起排出。阿斯巴甜亦称蛋白糖，甜度为蔗糖的150～200倍，并具有清凉感，不易潮解、不致龋齿，糖尿病患者可食用，甜度随着温度的升高而逐渐下降，高至120℃时，其甜度趋近于零。纽甜为一种新型功能性甜味剂，具有纯正的甜味，没有其他强力甜味剂常有的苦味和金属味，甜度比蔗糖甜7000～13000倍，比阿斯巴甜强30～60倍，而能量值几乎为零。

CDE登记号：F20230000347

性状：白色结晶粉末

CAS No.: 165450-17-9

质量标准：USP

制剂应用：药用辅料，矫味剂/甜味剂

包装规格：50g/瓶；500g/瓶；1kg/袋；25kg/桶

储存条件：阴凉干燥处避光，密封保存。

辅料概述：1993年纽甜问世，美国FDA在2002年审核允许将纽甜应用在所有食品及饮料中。中国于2003年批准纽甜为新的食品添加剂品种。目前，纽甜已被100多个国家批准使用在1000多种产品中。

纽甜是新一代无热量人造甜味剂，甜度约是蔗糖的7000-13000倍。口感清凉纯正、酷似蔗糖。作为激动剂与口腔的 TAS1R2 受体结合，阿斯巴甜与相同的受体结合。纽甜的耐高温水平优于阿斯巴甜，而甜度成本只有阿斯巴甜的1/3。稳定性高，不与还原糖或醛基风味化合物发生反应，无热量，安全代谢，不被吸收。适合糖尿病人、肥胖病患者、苯丙酮尿症患者食用。

性状：白色结晶粉末

CAS No.: 6155-57-3

质量标准：USP/EP，80-120目

制剂应用：药用辅料，矫味剂/甜味剂

包装规格：50g/瓶；1kg/袋；25kg/桶

储存条件：密封保存。

辅料概述：糖精钠又名邻苯甲酰磺酰亚胺钠，于1879年开发，是最早应用的人工合成非营养型甜味剂，溶于水，在稀溶液中的甜度为蔗糖的200~500倍，浓度大时有苦味，在酸性条件下加热，甜味消失，并可形成苦味的邻氨基磺酰苯甲酸。因其低热量、不为人体吸收、可随大小便一起自动排出等特点被肥胖病、高血脂、糖尿病和龋齿等患者用作食糖替代品。

表2 常见药用辅料甜味剂与蔗糖的甜度对比

常见含“糖”药物主要分为两类：一类是药物结构中含有类似糖的结构；另一类是药用辅料中含有糖。血糖生成指数（GI），指某种食物升高血糖效应与标准食品（通常为葡萄糖）升高血糖效应之比，反映某种食物使人体血糖升高的能力。GI值越大，食物升高血糖的速度越快、能力越强。GI＞70为高升糖指数食物，消化吸收快，进食后血糖峰值高，下降快，可导致血糖波动。G＜55为低升糖指数食物，消化吸收缓慢，胃肠停留时间长，餐后血糖峰值低且下降速度慢，可以起到控糖作用。升糖指数＞55但＜70，可酌情选用。

常用含“糖”药用辅料的血糖生成指数（GI）

                                                                                                                            *甜味剂法规概况