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【钙】系列药用辅料

罗辅医药 2022-11-23
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来源: 罗辅医药

【钙】系列药用辅料

原创 RonPharm 制剂辅料网 

Calcium是一种金属元素,化学性质活泼,在自然界多以离子状态或化合物形式存在。钙对于强壮的骨骼和牙齿的形成至关重要。它还有助于保持规律的心跳和神经冲动的传递。含钙化合物,例如碳酸钙、磷酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、乳酸钙、枸橼酸钙、琥珀酸钙、羧甲纤维素钙、硬脂酸钙、氯化钙、醋酸钙等,在药物制剂中都有广泛的应用。

原研纤维素钙E.C.G.-505



Ca E.C.G-505®

 

生产商:NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.

持有人:五德药品株式会社(GOTOKU)

羧甲基纤维素钙

CROSCARMELLOSE CALCIUM,USP/EP/JP

CDE登记号:F20180001742(A)

DMF# 30379

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用:药用辅料,崩解剂、粘合剂

包装:20kg/箱

【官宣】五德药品“原研”确定登记!羧甲纤维素钙ECG505和羧甲基纤维素NS300


依地酸钠    Calcium Disodium EDTA Salt USP/EP/BP

EDTA钙钠(乙二胺四乙酸钙二钠)德国科驰

质量标准: 药用级/供注射用

Pharma Grade/ Parenteral Use

应用:药用辅料,螯合剂

包装:500g或1kg/瓶,5kg或25kg/桶


硫酸钙二水合物 Calcium Sulphate Dihydrate NF

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用:药用辅料,主要用作片剂、胶囊剂的填充剂,缓释制剂的固化剂等

包装:500g/袋,25kg/桶

禁忌:如有水分存在,本品可游离钙,与胺类、氨基酸类、肽类和蛋白质类发生配伍反应产生复合物。


硬脂酸钙  Calcium Stearate USP/EP/BP

硬脂酸钙(DMF#35942)性质稳定,在药物制剂中作为片剂和胶囊剂的润滑剂,通常认为无毒,无刺激性。浓度不超过1.0%(W/W),尽管它有很好的  抗黏着性和润滑性,但其助流性较差。硬脂酸钙亦可用作乳化剂,稳定剂和助悬剂,以及化妆品和食品的添加剂。

钙

 

生产商:Sudeep  Ca

Calcium Phosphate   

 

无水磷酸氢钙

Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USP

CDE登记号:F20190000176, DMF#28751

型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装:25kg/袋


磷酸氢钙二水合物

Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000196, DMF#29976

型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装:25kg/袋


磷酸钙

Tribasic Calcium Phosphate, USP-NF

CDE登记号:F20190000478(A), DMF#30494

型号:粉末/直压型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、缓冲剂、抗结块剂、助流剂等

包装:25kg/袋


碳酸钙

Calcium Carbonate, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000229

CEP# R0-CEP 2013-299-Rev 01

型号:轻质/重质

碳酸钙根据工艺不同又分为PCC和GCC。

PCC(Precipiated Calcium Carbonate),合成工艺。

碳酸钙高温处理得到氧化钙,再加水生成氢氧化钙,经过加二氧化碳合成为碳酸钙。

GCC (Grounded Calcium Carbonate)为天然矿物,经过物理粉粹和筛分得到的。

根据工艺中投料比例控制,生产出堆密度的不同物料,分为轻质和重质碳酸钙。

L是Light的简写,H是Heavy的简写

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,治疗剂、包衣剂、遮光剂、填充剂等

包装:25kg/袋


乳酸钙

Calcium Lactate USP/EP


DMF#:35941

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,粘合剂、填充剂、防腐剂、增稠剂等

包装:25kg/桶


无水醋酸钙

Calcium Acetate Anhydrous USP


质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,防腐剂

包装:500g或1kg/瓶,5kg或25kg/桶

生产商生产车间设备及环境


氯化钙二水合物     Ca

Calcium Chloride Dihydrate

生产商:Macco

氯化钙二水合物(供注射用), 符合USP/EP/CP

细菌内毒素Bacterial Endotoxins<0.005EU/mg

CDE登记号:Y20190000362

DMF# 20448, R1-CEP2006-264-Rev02

Calcium Chloride Dihydrate, Injectable Grade

质量标准: 符合CP。药用级/供注射用

Pharma Grade/ Parenteral Use

应用:药用辅料,pH调节剂,缓冲剂

包装规格:500g/瓶,25kg/袋

【药辅品牌】MACCO——专业生产注射级 钙/镁/钠/铝/钾无机盐

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