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【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A

罗辅医药 2022-11-29
浏览次数: 835
来源: 制剂辅料网

【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A

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罗辅医药,专注为中国制药企业提供全球甄选高品质药用辅料


专业生产优质磷酸氢钙/磷酸钙/碳酸钙

碳酸镁/硬脂酸镁

from SUDEEP

印度SUDEEP


无水磷酸氢钙

Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USP

CDE登记号:F20190000176, DMF#28751

型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装:25kg/袋


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磷酸氢钙二水合物

Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000196, DMF#29976

型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装:25kg/袋


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磷酸钙

Tribasic Calcium Phosphate, USP-NF

CDE登记号:F20190000478(A), DMF#30494

型号:粉末/直压型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、缓冲剂、抗结块剂、助流剂等

包装:25kg/袋


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碳酸钙

Calcium Carbonate, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000229

CEP# R0-CEP 2013-299-Rev 01

型号:轻质/重质

碳酸钙根据工艺不同又分为PCC和GCC。

PCC(Precipiated Calcium Carbonate),合成工艺。

碳酸钙高温处理得到氧化钙,再加水生成氢氧化钙,经过加二氧化碳合成为碳酸钙。

GCC (Grounded Calcium Carbonate)为天然矿物,经过物理粉粹和筛分得到的。

根据工艺中投料比例控制,生产出堆密度的不同物料,分为轻质和重质碳酸钙。

L是Light的简写,H是Heavy的简写

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,治疗剂、包衣剂、遮光剂、填充剂等

包装:25kg/袋


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碳酸镁

Magnesium Carbonate, USP/EP/BP

CDE登记号:F20190000296

型号:轻质(Light)/重质(Heavy)

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,吸附剂、抗酸剂、填充剂

轻质碳酸镁的包装:10kg/袋

重质碳酸镁的包装:25kg/袋


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硬脂酸镁

Magnesium Stearate, USP/EP/BP/JP/CP

CDE登记号:F20190000267, DMF#32690

型号:LUBRI-PREZ

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的润滑剂

包装:25kg/袋

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印度SUDEEP


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专业生产优质“原研”多库酯钠 &

泊洛沙姆407

from SOLVAY

索尔维


DSS, 多库酯钠 100

Docusate Sodium 100%, USP/EP

CDE登记号:F20190000540(A),DMF# 3235, CEP# 2015-208-Rev 00

型号:DSS 100

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,表面活性剂、润湿剂、润滑剂等

包装:5kg/桶


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Antarox F 127 NF, 泊洛沙姆 407

Poloxamer 407, USP

CDE登记号:F20190000549

型号:Antarox F 127 NF

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用:药用辅料,增稠剂、乳化剂、增溶剂等

包装:根据客户需求而定

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专业生产优质崩解剂

(“原研”)

from GOTOKU

原研羧甲纤维素钙


E.C.G-505®,羧甲基纤维素钙

CROSCARMELLOSE CALCIUM,USP/EP/JP

CDE登记号:F20180001742

型号:E.C.G-505

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用:药用辅料,崩解剂、粘合剂

包装:20kg/箱


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原研羧甲基纤维素


NS-300®,羧甲基纤维素

CARMELLOSE,JP

CDE登记号:F20180001743(A)

型号:NS-300

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用:药用辅料,崩解剂

包装:20kg/箱

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专业生产优质硅酸镁铝

Magnabrite®

膨润土Polargel® 和Polytrap® 6603

from MTI-AMCOL


专业生产优质硅酸镁铝


硅酸镁铝

Magnesium Aluminum Silicate,USP-NF/CP

CDE登记号:F20190000497

型号:Magnabrite® S/F/K/HV/HS

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用:药用辅料,吸水剂、助悬剂、悬浮剂、增粘剂等

包装:22.68kg/箱


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膨润土(皂土)

Bentonite,USP-NF

CDE登记号:F20210000205

型号:Polargel® HV/NF

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用:药用辅料,吸附剂、助悬剂、乳化剂、增稠剂、增粘剂等

包装:22.68kg/箱


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月桂醇甲基丙烯酸酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物

Lauryl Methacrylate/Glycol Dimethacrylate Crosspolymer, USP

CDE登记号:F20190000507(A)

型号:Polytrap® 6603 Adsorber

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用:药用辅料,吸附剂

包装:13.6kg/箱

欢迎咨询 罗辅医药


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