【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A
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专业生产优质磷酸氢钙/磷酸钙/碳酸钙
碳酸镁/硬脂酸镁
from SUDEEP

无水磷酸氢钙
Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USP
CDE登记号:F20190000176, DMF#28751
型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂
包装:25kg/袋
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磷酸氢钙二水合物
Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BP
CDE登记号:F20190000196, DMF#29976
型号:粉末(200目/300目),直压型,颗粒型
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂
包装:25kg/袋
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磷酸钙
Tribasic Calcium Phosphate, USP-NF
CDE登记号:F20190000478(A), DMF#30494
型号:粉末/直压型
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的稀释剂、缓冲剂、抗结块剂、助流剂等
包装:25kg/袋
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碳酸钙
Calcium Carbonate, USP/EP/BP
CDE登记号:F20190000229
CEP# R0-CEP 2013-299-Rev 01
型号:轻质/重质
碳酸钙根据工艺不同又分为PCC和GCC。
PCC(Precipiated Calcium Carbonate),合成工艺。
碳酸钙高温处理得到氧化钙,再加水生成氢氧化钙,经过加二氧化碳合成为碳酸钙。
GCC (Grounded Calcium Carbonate)为天然矿物,经过物理粉粹和筛分得到的。
根据工艺中投料比例控制,生产出堆密度的不同物料,分为轻质和重质碳酸钙。
L是Light的简写,H是Heavy的简写
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,治疗剂、包衣剂、遮光剂、填充剂等
包装:25kg/袋
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碳酸镁
Magnesium Carbonate, USP/EP/BP
CDE登记号:F20190000296
型号:轻质(Light)/重质(Heavy)
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,吸附剂、抗酸剂、填充剂
轻质碳酸镁的包装:10kg/袋
重质碳酸镁的包装:25kg/袋
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硬脂酸镁
Magnesium Stearate, USP/EP/BP/JP/CP
CDE登记号:F20190000267, DMF#32690
型号:LUBRI-PREZ
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,片剂和胶囊剂的润滑剂
包装:25kg/袋
欢迎咨询 罗辅医药

往期回顾【药辅品牌】Sudeep—专业药用钙/镁盐生产商, 点击查阅全系列CDE登记详情
索尔维 
专业生产优质“原研”多库酯钠 &
泊洛沙姆407
from SOLVAY

DSS, 多库酯钠 100
Docusate Sodium 100%, USP/EP
CDE登记号:F20190000540(A),DMF# 3235, CEP# 2015-208-Rev 00
型号:DSS 100
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,表面活性剂、润湿剂、润滑剂等
包装:5kg/桶
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Antarox F 127 NF, 泊洛沙姆 407
Poloxamer 407, USP
CDE登记号:F20190000549
型号:Antarox F 127 NF
质量标准: 药用级Pharma Grade
应用:药用辅料,增稠剂、乳化剂、增溶剂等
包装:根据客户需求而定
欢迎咨询 罗辅医药
往期回顾【药辅品牌】索尔维SOLVAY—多库酯钠Docusate Sodium
往期回顾【药辅新品】索尔维—泊洛沙姆407 / ANTAROX F 127 NF
专业生产优质崩解剂
(“原研”)
from GOTOKU

E.C.G-505®,羧甲基纤维素钙
CROSCARMELLOSE CALCIUM,USP/EP/JP
CDE登记号:F20180001742
型号:E.C.G-505
质量标准: 药用级 Pharma Grade
应用:药用辅料,崩解剂、粘合剂
包装:20kg/箱
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NS-300®,羧甲基纤维素
CARMELLOSE,JP
CDE登记号:F20180001743(A)
型号:NS-300
质量标准: 药用级 Pharma Grade
应用:药用辅料,崩解剂
包装:20kg/箱
欢迎咨询 罗辅医药
往期回顾【官宣】五德药品“原研”确定登记!羧甲纤维素钙ECG505和羧甲基纤维素NS300
专业生产优质硅酸镁铝
Magnabrite®
膨润土Polargel® 和Polytrap® 6603
from MTI-AMCOL

硅酸镁铝
Magnesium Aluminum Silicate,USP-NF/CP
CDE登记号:F20190000497
型号:Magnabrite® S/F/K/HV/HS
质量标准: 药用级 Pharma Grade
应用:药用辅料,吸水剂、助悬剂、悬浮剂、增粘剂等
包装:22.68kg/箱
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膨润土(皂土)
Bentonite,USP-NF
CDE登记号:F20210000205
型号:Polargel® HV/NF
质量标准: 药用级 Pharma Grade
应用:药用辅料,吸附剂、助悬剂、乳化剂、增稠剂、增粘剂等
包装:22.68kg/箱
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月桂醇甲基丙烯酸酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物
Lauryl Methacrylate/Glycol Dimethacrylate Crosspolymer, USP
CDE登记号:F20190000507(A)
型号:Polytrap® 6603 Adsorber
质量标准: 药用级 Pharma Grade
应用:药用辅料,吸附剂
包装:13.6kg/箱
欢迎咨询 罗辅医药
往期回顾【药用辅料】硅酸镁铝Magnabrite® Magnesium Aluminum Silicate,USP/NF
往期回顾【吸附剂】POLYTRAP® 6603 Adsorber 月桂醇甲基丙烯酸酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物