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    发布时间: 2022 - 11 - 08
    本法系将供试品通过电泳分离成区带的各抗原,然后与相应的抗体进行双相免疫扩散,当两者比例合适时形成可见的沉淀弧。将沉淀弧与已知标准抗原、抗体生成的沉淀弧的位置和形状进行比较,即可分析供试品中的成分及其性质。  试剂   (1)巴比妥缓冲液(pH8.6)   称取巴比妥4.14g与巴比妥钠23.18g,加适量水,加热使溶解,冷却至室温,再加叠氮钠0.15g,加水使溶解成1500ml。  (2)0.5%氨基黑染色剂   称取氨基黑10B  0.5g,加甲醇50ml、冰醋酸10ml与水40ml的混合液,溶解。  (3)1.5%琼脂糖溶液     称取琼脂糖1.5g,加水50ml与巴比妥缓冲液50ml,加热使溶胀完全。  (4)脱色液     量取乙醇45ml、冰醋酸5ml与水50ml,混合均匀。  (5)溴酚蓝指示液      称取溴酚蓝50mg,加水使溶解成100ml。  对照品     正常人血清或其他适宜的对照品。  供试品溶液的制备     用0.85%~0.90%氯化钠溶液将供试品蛋白质浓度稀释成0.5%。  检查法      将1.5%琼脂糖溶液倾倒于大小适宜的水平玻板上,厚度约3mm,静置,待凝胶凝固成无气泡的均匀薄层后,于琼脂糖凝胶板负极1/3处的上下各打1孔,孔径3mm,孔距10~15mm。测定孔加供试品溶液10μl和溴酚蓝指示液1滴,对照孔加正常人血清或人血浆10μl和溴酚蓝指示液1滴。用3层滤纸搭桥和巴比妥缓冲液(电泳缓冲液)接触,100V恒压电泳约2小时(指示剂迁移到前沿)。电泳结束后,在两孔之间距离两端3-5m...
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    膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜用。  膜剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。  一、原辅料的选择应考虑到可能引起的毒性和局部刺激性。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。  二、膜剂常用涂布法、流延法、胶注法等方法制备。原料药物如为水溶性,应与成膜材料制成具有一定黏度的溶液;如为不溶性原料药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。  三、膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀、无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。  四、膜剂所用的包装材料应无毒性、能够防止污染、方便使用,并不能与原料药物或成膜材料发生理化作用。  五、除另有规定外,膜剂应密封贮存,防止受潮、发霉和变质。  除另有规定外,膜剂应进行以下相应检查。
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