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  • 铵盐检查法
    铵盐检查法
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    发布时间： 2022 - 11 - 04
    除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，置蒸馏瓶中，加无氨蒸馏水200ml，加氧化镁1g，加热蒸馏，馏出液导入加有稀盐酸1滴与无氨蒸馏水5ml的50ml纳氏比色管中，俟馏出液达40ml时，停止蒸馏，加氢氧化钠试液5滴，加无氨蒸馏水至50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，摇匀，放置15分钟，如显色，与标准氯化铵溶液2ml按上述方法制成的对照溶液比较，即得。　　标准氯化铵溶液的制备 称取氯化铵29.7mg，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的NH4）。
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  • 桉油精含量测定法
    桉油精含量测定法
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    发布时间： 2022 - 11 - 04
    照气相色谱法（通则0521）测定。　　色谱条件与系统适用性试验   以聚乙二醇20000（PEG-20M）和硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度分别为10%和2%；涂布后的载体以7：3的比例（重量比）装入同一柱内（PEG在进样口端）；柱温为110℃±5℃；理论板数按桉油精峰计算应不低于2500；桉油精与相邻杂质峰的分离度应符合要求。　　校正因子的测定   取环己酮适量，精密称定，加正己烷溶解并稀释成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取桉油精对照品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用正己烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续进样3~5次，测定峰面积，计算校正因子。　　测定法   取供试品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用正己烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。
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  • A型肉毒毒素效价测定法
    A型肉毒毒素效价测定法
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    发布时间： 2022 - 11 - 04
    (平行线法)　　本法系依据A型肉毒毒素的肌肉麻痹效应对小鼠的致死作用，将供试品与参考品分别做系列稀释后注入小鼠体内，通过计算半数致死量(LD50)，并根据质反应平行线法对供试品的LD50测定值进行校正，从而推算出每瓶供试品中所含A型肉毒毒素的小鼠LD50总量(1LD50即为1个A型肉毒毒素效价单位)。　　试剂稀释液   0.85%~0.90%氯化钠溶液。　　供试品和参考品溶液的制备  取供试品和参考品各10~20瓶，分别用2.5ml0.85%~0.90%氯化钠溶液复溶后，混合均匀，以此为母液，将供试品与参考品分别按相同的等比间隔稀释至不少于5个稀释度，使中间稀释度样品在注射后约能使半数动物死亡。　　测定法  用稀释好的供试品和参考品溶液分别注射26~30日龄雌性昆明小鼠(SPF级)，每个稀释度注射10只，每只腹腔注射0.5ml。注射后连续观察4天，毎日记录小鼠死亡结果，根据第4天动物存活率的剂量反应曲线，用平行线法计算结果，95%可信限应在效价的50%~200%。　　有下列情况应重试：　　同一稀释度的小鼠中至少2只属非特异死亡。　　试验成立应具备的条件：　　(1)  参考品和供试品的最低稀释度70%以上动物应死亡；　　(2)  参考品和供试品的最高稀释度70%以上动物应存活；　　(3)  每批供试品或参考品应至少含4个有效稀释度，并且除最低和最高稀释度外，还应至少含一个半数及以上动物死亡和半数及以下动物死亡的稀释度；　　(4)  供试品和参考品的剂量反应曲线在平行性及直线性上应无显著性差异。
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  • A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
    A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法
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    发布时间： 2022 - 11 - 04
    第一法测磷法（仲裁法）　　本法用于测定细菌荚膜多糖在色谱柱中的分配系数（KD）和多糖在规定KD值以前的回收率。　　试剂  （1）流动相  称取氯化钠11.7g、叠氮钠0.1g，加水使溶解成1000ml，混匀，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至7.0。　　(2)  蓝色葡聚糖2000溶液  称取蓝色葡聚糖2000 20mg，加流动相使溶解成10ml。　　(3)  维生素B12溶液  称取10mg维生素B12，加流动相使溶解成10ml。　　色谱柱的制备  取琼脂糖4B凝胶或琼脂糖CL-4B凝胶约200ml，加流动相400ml充分搅拌，放置约1小时使其沉淀，倾去上层含悬浮颗粒的悬液。如此反复3～5次后，加流动相200ml，混匀，抽去凝胶中的空气，装于1.5cm×90cm色谱柱中，约87cm高，用流动相洗脱，流速为每小时15～20ml，以2～3倍柱床体积的流动相洗脱（约500ml），使柱床平衡。　　色谱柱的标定  取蓝色葡聚糖2000溶液1ml，加至已平衡的色谱柱中，以流动相洗脱，流速每小时15～20ml，用组分收集器收集洗脱液，每管收集3～5ml，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在波长260nm处测定各管洗脱液的吸光度，以吸光度为纵坐标，洗脱液体积（ml）为横坐标分别作图，波长260nm处的峰顶洗脱液体积为空流体积Vo。　　量取维生素B12溶液1ml，自“加至已平衡的色谱柱中”起，同法操作，370nm波长处的峰顶洗脱液体积为柱床体积Vi。　　测定法  取供试品约1ml（含多糖抗原3～5mg，如为冻干制品可用流动相溶解），加至已标定的色谱柱中，用流动相洗脱，用组分收集器收集洗脱液，每管收集5ml，照磷测定法（通则3103）测定每管洗脱液的磷含量。以供试品每管洗脱液的磷含...
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