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  • 玻璃酸酶测定法
    玻璃酸酶测定法
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    试剂    （1）醋酸-醋酸钾缓冲液    取醋酸钾14g，冰醋酸20.5ml，再加水稀释至1000ml。　　（2）磷酸盐缓冲液    取磷酸二氢钠2.5g、无水磷酸氢二钠1.0g与氯化钠8.2g，加水溶解至1000mL。　　（3）水解明胶    取明胶50g，加水1000ml，在121℃加热90分钟，然后冷冻干燥。　　（4）水解明胶稀释液    取磷酸盐缓冲液与水各250ml，加水解明胶330mg，摇匀，在0～4℃保存。如溶液不发生浑浊，可继续使用。　　（5）血清贮备液    取新鲜牛血清或冻干牛血清（先用水溶解并稀释至标示量体积）1份，加醋酸-醋酸钾缓冲液9份稀释，再以4mol/L盐酸溶液调节pH值至3.1，放置18～24小时后再用。在0～4℃保存，可应用30日。　　（6）血清溶液    血清贮备液中血清总固体（取牛血清适量，置装有洁净砂粒并在105℃干燥至恒重的坩埚中，置水浴上蒸干后，再在105℃干燥至恒重）在8%左右者，取1份，用醋酸-醋酸钾缓冲液3份稀释；血清总固体在5%左右者，取1份，用醋酸-醋酸钾缓冲液2份稀释。临用时制备。　　（7）玻璃酸钾贮备液    取预先经五氧化二磷减压干燥48小时的玻璃酸钾，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液。在0℃以下保存，可应用30日。　　（8）玻璃酸钾溶液    取玻璃酸钾贮备液1份，用磷酸盐缓冲液1份稀释。临用时制备。　　标准品溶液的制备    精密称取玻璃酸酶标准品适量，加冷的水解明胶稀释液制成每1ml中含1.5单位的溶液。临用时制备。　　供试品溶液的制备    按供试品的标示量或估计效价精密称取供试品适量...
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  • 不溶性微粒检查法
    不溶性微粒检查法
    价格： ￥ 0 RMB
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。　　本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应釆用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。　　光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。　   试验环境及检测 试验操作环境应不得引入外来微粒，测定前的操作应在洁净工作台进行。玻璃仪器和其他所需的用品均应洁净、无微粒。本法所用微粒检查用水（或其他适宜溶剂），使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。　　取微粒检查用水（或其他适宜溶剂）符合下列要求：光阻法取50ml测定，要求每10ml含10μm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。显微计数法取50ml测定，要求含10μm及10μm以上的不溶性微粒数应在20粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在5粒以下。
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  • 苯酚测定法
    苯酚测定法
    价格： ￥ 0 RMB
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    本法系依据溴酸盐溶液与盐酸反应产生溴，遇苯酚生成三溴苯酚，过量的溴与碘化钾反应释出碘，析出的碘用硫代硫酸钠滴定液滴定。根据硫代硫酸钠滴定液的消耗量，可计算出供试品中苯酚的含量。　　测定法    精密量取供试品1ml，置具塞锥形瓶中，加水50ml，精密加入0.02mol/L溴溶液（称取溴酸钾0.56g，加溴化钾3g，加水溶解并稀释至1000ml）15～25ml（供试品含苯酚量0.3%～0.5%时加25ml，小于0.3%则加15ml），沿瓶壁加入6mol/L盐酸溶液10ml，摇匀，密塞，在暗处放置30分钟后，加25%碘化钾溶液2ml于具塞锥形瓶颈口，稍启瓶塞，使流下，密塞，摇匀。以少量水洗瓶颈，用硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液约0.5ml，滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。　　【附注】（1）硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的制备及标定  称取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量溶解并稀释至1000ml，摇匀，放置1个月后滤过。取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50ml溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸（5.7→100）40ml，摇匀，密塞；在暗处放置10分钟后，加水250ml稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液（称取可溶性淀粉0.5g，加水5ml混悬后缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，冷却，倾取上层清液。本液应临用配制）3ml，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，计算出本液的浓度，即得。　　（2）硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）的制备    精...
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  • 薄层色谱法
    薄层色谱法
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的标准物质按同法所得的色谱图对比，亦可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。
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  • 比表面积测定法
    比表面积测定法
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    比表面积系指单位质量粉体的总表面积。当气体被粉体的表面物理吸附时，可通过测定其表面对气体单分子层的吸附量而得到粉体的比表面积，单位为m2/g。物理吸附是被测粉体的表面与被吸附气体（吸附质）之间形成相对微弱范德华力的结果。测定在低温（常用液氮的沸点温度）下进行，被吸附气体的量可通过容量法或动态流动法进行测定。
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  • 炽灼残渣检查法
    炽灼残渣检查法
    价格： ￥ 0 RMB
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    发布时间： 2022 - 11 - 07
    取供试品1.0～2.0g或各品种项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚（如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素，则应使用铂坩埚）中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；除另有规定外，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷，精密称定后，再在700～800℃炽灼至恒重，即得。　　如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500～600℃。
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