冲洗剂系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。
冲洗剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、原辅料的选择应考虑可能引起的毒性和局部刺激性。
二、冲洗剂可由原料药物、电解质或等渗调节剂按无菌制剂制备。冲洗剂也可以是注射用水,但在标签中应注明供冲洗用。通常冲洗剂应调节至等渗。
三、冲洗剂在适宜条件下目测应澄清,可见异物应符合规定。
四、冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定。
五、除另有规定外,冲洗剂应严封贮存。
六、冲洗剂开启后应立即使用,未用完的应弃去。