罗辅医药科技上海有限公司
A
药辅信息分类
您可能感兴趣的药用辅料 / Products
喷雾剂
产品名称:

喷雾剂

上市日期: 2022-11-09

    喷雾剂系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出,直接喷至腔道黏膜或皮肤等的制剂。

  喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按用药途径可分为吸入喷雾剂、鼻用喷雾剂及用于皮肤、黏膜的喷雾剂。按给药定量与否,喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。

  喷雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

  一、喷雾剂应在相关品种要求的环境配制,如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。

  二、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂,除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法(通则1121)的规定。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。

  三、喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定、与原料药物不起作用的材料制备。

  四、溶液型喷雾剂的药液应澄清;乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀;混悬型喷雾剂应将原料药物细粉和附加剂充分混匀、研细,制成稳定的混悬液。吸入喷雾剂的有关规定见吸入制剂项下。

  五、除另有规定外,喷雾剂应避光密封贮存。

  喷雾剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。


分享到:
  • 500+药辅产品
    涵盖国内外药用辅料讯息
  • 全量信息
    提供海量药辅信息数据
  • 权威来源
    实时同步国家权威网站药辅法规资讯
  • 专注专业
    提供优质进口药用辅料及技术服务
药辅列表
  • 反馈内容:
  • *
  • 您的姓名:
  • *
  • 公司名称:
  • *
  • 地址:
  • *
  • 联系方式:
  • *
  • 传真:
  • *
  • E-mail:
  • *
  • 邮政编码:
  • *
  • 留言主题:
  • *
     
联系我们
189 1560 5509
021-5168 5270
ronpharm
info@ronpharm.com
  • 数据信息来源
  • 国家药品监督管理局
    国家食品药品监督管理总局
  • 国际药用辅料协会
  • 国家药典委员会
  • 中国医药信息网
  • 罗辅医药科技上海有限公司
    微信公众号
  • 罗辅医药科技上海有限公司
    申请样品
样品申请
  • *单位或公司名称:
  • *
  • *产品名称或CAS No. :
  • *级别:
  • 产品编号:
  • *品牌:
  • *姓名:
  • 电话:
  • *手机:
  • 邮箱:
  • *
  • 性别:
  • *地址:
  • 备注说明:
  • *
  • 回复内容:
  • *
  • MSN:
  • 传真: