本法用于测定药用薄膜或薄片的气体透过量。本法包括压差法和电量分析法。电量分析法仅适用于检测氧气透过量。
气体透过量系指在恒定温度和单位压力差下,在稳定透过时,单位面积和单位时间内透过供试品的气体体积。通常以标准温度和1个标准大气压下的体积值表示,单位为:cm3/(m2・24h・0.1MPa)。
气体透过系数系指在恒定温度和单位压力差下,在稳定透过时,单位面积和单位时间内透过单位厚度供试品的气体体积。通常以标准温度和1个标准大气压下的体积值表示,单位为:cm3・cm/(m2・24h・0.1MPa)。
测试环境:温度:23℃±2℃,相对湿度:50%±5%。
第一法压差法
药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开,高压室充约0.1MPa的试验气体,低压室的体积已知。供试品密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低压室的压力增量△P,可确定试验气体由高压室透过供试品到低压室的以时间为函数的气体量,但应排除气体透过速度随时间而变化的初始阶段。
第二法电量分析法(库仑计法)
供试品将透气室分为两部分。供试品的一侧通氧气,另一侧通氮气载气。透过供试品的氧气随氮气载气一起进入电量分析检测仪中进行化学反应并产生电压,该电压与单位时间内通过电量分析检测仪的氧气量成正比。