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【大力推荐】蔗糖（供注射用）———生物制剂常用的冻干保护剂之一原创 RonPharm 制剂辅料网 Freeze-drying冻干保护剂生物制剂冻干是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。整个操作过程都处于低温状态，这种方法尤其适用于热敏性蛋白质药物制剂的制备。而冻干后的蛋白质药物呈疏松状饼块样，不仅有利于保存而且有利于蛋白质药物重溶后的复性。☀ 冻干技术为理化性质不稳定的蛋白质药物制剂提供了一种有效的制备方法，然而冻干过程是一个复杂的相变过程，在冻结、冻融、干燥和储存过程中存在着多种诱导制剂中蛋白质变性的因素，因此我们需要使用一些保护剂来稳定处方中的蛋白质。冻干保护剂的种类繁多、机制复杂，为了对此有更深入细致的了解，更为合理的使用这些药用辅料，以制备出高质量的冻干制剂。冻干保护剂主要分为五大类：一、pH缓冲剂：蛋白稳定性受ph的影响较大，在选择缓冲液大ph时候，尽量不要接近蛋白质的等电点，以避免蛋白的聚集，Tris、组氨酸、柠檬酸盐在冷冻干燥过程中会显示较小的ph变化，一般选择的Buffr溶液的pH为5.8-8.0即可。二、填充剂：为了保证冻干品形成良好的结构防止制剂产品坍塌，同时也为了增加配方的溶解性，所以填充剂必须是充分可溶并且是与蛋白是相容的，常用的填充剂是甘露醇、甘氨酸，牛血清白蛋白等。三、糖类：糖类是蛋白冻干过程中的赋形剂，因为糖类物质中含有较多的羟基，可以取代蛋白质与水之间的氢键来提供稳定作用，一般是双糖，如蔗糖和海藻糖。四、非离子表面活性剂：可以减少蛋白质的聚集，最常用的是吐温80。五、配体：有时候还会加一些配体来提高蛋白质的热力学稳定性。蔗糖（供注射用）Sucrose(for injection)USP/EP/JP/CPCDE登记号：F20210000101生产商：Kirsch...
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CAS号：9005-65-6|品牌：Ronpharm级别：药用级|应用： 乳化剂，增溶剂，润湿剂