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释义 预混与共处理药用辅料 Pre-mixed or Co-processed excipient预混与共处理药用辅料系将两种或两种以上药用辅料按特定的配比和工艺制成具有一定功能的混合物，作为一个辅料整体在制剂中使用。既保持每种单一辅料的化学性质，又不改变其安全性。根据处理方式的不同，分为预混辅料与共处理辅料。预混辅料（Pre-mixed excipient）系指两种或两种以上药用辅料通过简单物理混合制成的、具有一定功能的且表观均一的混合辅料。预混辅料中各组分仍保持独立的化学实体。共处理辅料（Co-processed excipient）系由两种或两种以上药用辅料经特定的物理加工工艺（如喷雾干燥、制粒等）处理制得，以达到特定功能的混合辅料。共处理辅料在加工过程中不应形成新的化学共价键。与预混辅料的区别在于，共处理辅料无法通过简单的物理混合方式制备。随着众多新型药物制剂的诞生，其多变的理化性质以及对稳定性的要求；新的设备和生产工艺的出现；新的法规对稳定性、安全性的要求；对辅料的功能提出了更多、更高的标准，使得现有的一些单一辅料已经不能满足发展要求。预混预混辅料是由多种单一辅料经特定的加工工艺混合而成，各生产企业的配方组成及加工工艺各不相同，相应的质量标准也是不同的。但目前同类预混辅料的通用名称大多相同。如市场上广泛应用的薄膜包衣预混剂，国内外有多家企业生产，各自拥有不同的配方，由于名称相同，许多使用单位将其认定为相同品种，用相同的质量标准去衡量。但预混辅料并不是几种单一辅料的简单任意混合，这个过程仍然是复杂的，因为每种辅料都可能和其他辅料发生相互作用。它是经过专业的技术人员不断地探索和研究，如同新药开发一样，需要大量的处方筛选，寻找各种性能适合的单一辅料，不断地调整辅料之间的比例，每一步还需要通过严格的性能测试，稳定性考察，同时还要...
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动物保健 Animal Health 兽药是养殖业必不可少的投入品，关系养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。国家对兽药研发、生产、经营和使用实施较为严格的审批与监管，确保兽药产品安全有效。 向动物机体施用药物，无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型，药用辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。 剂型即药物与药用辅料组成的复杂的物理化学系统。给药部位和方法以及产品质量的优劣，对药物作用的出现、强度、速度和持续时间有很大影响。剂型中活性药物（主药）是实质性主体部分，决定着作用的整个方向。药用辅料则保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位，防止药物从主体释出前失活，并使药物在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放。 所有这些因素，与适当的给药方案相结合，能确保在相应的组织和体液中有一定的药物浓度并得到预期的疗效。因此由适宜的药用辅料组成的剂型对药物的实际应用和疗效的发挥，有着积极的关键性的作用。为适应动物制剂技术发展的需要，制剂生产一直随着剂型、药用辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型辅料的开发及大量应用，大大推动了动物剂型改进与新剂型新品种的创新工作。 要使药物具有生物有效性、稳定性、安全性和不同动物种类群体使用的顺应性，适合动物疾病治疗要求等均离不开药用辅料、生产工艺和先进设备。而药用辅料是兽药药剂发展的必要基础。国外动物药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。因此，一个优良药用辅料的开发及应用其意义超过一种新药品种的开发。兽药是特殊商品，它不仅影响动物防病治病的效果，而且通过食物链间接影响人类的健康和生...
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无水枸橼酸镁产品介绍无水枸橼酸镁也被称作柠檬酸镁或镁盐，是由碳酸镁和柠檬酸构成的。柠檬酸镁是一种有机盐形式的镁,它是以离子的形式存在,能有效的被吸附到人体细胞中的载体蛋白上,然后再被转移到细胞体内并进入血液,这种形式的镁会比较容易的穿过肠壁进入血液,被人体所吸收和利用,其效果远远超过氧化镁、磷酸镁等。由于镁成分很容易被人体吸收，因此是一种很重要的镁营养来源，出于这一原因，它常作为保健营养补品使用。柠檬酸镁最常见的医疗用途是作为生理盐水轻泻剂，通便剂等。无水枸橼酸镁是白色结晶性粉末或颗粒，无臭、无味，可溶于水。CAS号：3344-18-1 药典标准：USP/BP/EP别名：柠檬酸镁；Magnesium Citrate (Anhydrous)VASA`S生产的无水枸橼酸镁有粉末和颗粒两种类型并有不同含量等级可供选择，镁含量从8-30%不等。通常用于稳定干混料和保护水敏感成分。无水枸橼酸镁也是常见的pH调节剂，稳定剂和缓冲剂。当作抗动物血清胰蛋白酶的抑制剂，也可用作抗凝剂，抗氧化剂。CDE登记号：F20210000503产品应用# 无水枸橼酸镁的应用 #➢ 可用于治疗或降低低血镁水平风险的非处方药产品中；➢ 作为一种出色的干燥剂，通常用于稳定干混物和保护对水敏感的API成分；➢ 可用于直接压制片剂；➢ 作为药丸形式的补充剂，可用于预防肾结石；➢ 可用于治疗或降低缺镁风险的膳食补充剂中；➢ 柠檬酸镁肠道溶液等会使用柠檬酸镁作为短期泻药来治疗便秘，或者清空肠道，为结肠镜检查或腹部手术等医疗程序做准备。多种应用形式口服溶液糖浆剂胶囊片剂散剂，颗粒剂冲剂上市制剂的应用制剂名称：硫酸艾莎康唑胶囊/Cresemba制剂处方：每粒CRESEMBA胶囊含186 mg艾沙康唑硫酸酯，等同于100 mg艾沙康唑。非活性成分包括柠檬酸镁(枸橼酸镁)、微晶纤维素、滑石...
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# 罗辅甄选 #RonPharm硅酸钙PART1 产品参数CDE登记号：F20220000549l产品名称：硅酸钙l其他名称：水化硅酸钙、托勃莫来石、Calcium Silicate lCAS号：1344-95-2 l符合标准：USP l品牌：Kirsch l产地：德国 l性状：一种结晶或无定形的白色或灰白色物质，通常以不同的水合物形式存在 l产品用途：吸附剂、防结块剂、片剂和胶囊稀释剂。 l储存条件:储存在密闭容器中于阴凉干燥处 l包装规格：25kgPART2 产品简介硅酸钙具有卓越的液体吸附性和出色的成形性。在各领域应用方面都展现了很多优势，如医药、化妆品和其他工业用途。与其他硅酸钙相比，Kirsch的硅酸钙具有独特的花瓣状晶体结构。晶体结构上的微孔深而且大，与常规多孔物质相比，孔容和孔径都极其大。这些微孔为您需要实现对各种物质和成分的捕获，运载，释放和反应等特定性能，提供更广泛的选择。产品优势与其他无机材料相比，硅酸钙具有很高的吸水/吸油能力。它能吸附比自重大5倍的液体。吸收的液体保存在硅酸钙的微孔中。硅酸钙能够在比较低的压力下压片，压片后，硅酸钙的孔结构和吸附性不会改变，因此在压片工艺中不会出现漏液。添加少量的硅酸钙能改善坚硬材料的成形性，例如：氧化铝或氧化钛等。预混润滑剂产品也可使用硅酸钙。PART3 上市制剂的应用制剂名称：阿立哌唑口崩片适应症：用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。API：阿立哌唑辅料：乙酰磺胺酸钾，阿斯巴甜，硅酸钙，交联羧甲基纤维素钠，交聚维酮，香草奶油（天然和人工香料），硬脂酸镁，微晶纤维素，二氧化硅...
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【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A链接制剂原辅包的 制剂辅料网 专业生产优质磷酸氢钙/磷酸钙/碳酸钙碳酸镁/硬脂酸镁from SUDEEP无水磷酸氢钙Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USPCDE登记号：F20190000176, DMF#28751型号：粉末（200目/300目），直压型，颗粒型质量标准: 药用级Pharma Grade应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂包装：25kg/袋--------------------------磷酸氢钙二水合物Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BPCDE登记号：F20190000196, DMF#29976型号：粉末（200目/300目），直压型，颗粒型质量标准: 药用级Pharma Grade应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂包装：25kg/袋--------------------------磷酸钙Tribasic Calcium Phosphate, USP-NFCDE登记号：F20190000478(A), DMF#30494型号：粉末/直压型质量标准: 药用级Pharma Grade应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、缓冲剂、抗结块剂、助流剂等包装：25kg/袋--------------------------碳酸钙Calcium Carbonate, USP/EP/BPCDE登记号：F20190000229CEP# R0-CEP 2013-299-Rev 01型号：轻质/重质碳酸钙根据工艺不同又分为PCC和GCC。PCC（Precipiated Calcium Carbonate），合成工艺。碳酸钙高温处理得到氧化钙，再加水生成氢氧化钙，经过...
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【钙】系列药用辅料原创 RonPharm 制剂辅料网 钙Calcium是一种金属元素，化学性质活泼，在自然界多以离子状态或化合物形式存在。钙对于强壮的骨骼和牙齿的形成至关重要。它还有助于保持规律的心跳和神经冲动的传递。含钙化合物，例如碳酸钙、磷酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、乳酸钙、枸橼酸钙、琥珀酸钙、羧甲纤维素钙、硬脂酸钙、氯化钙、醋酸钙等，在药物制剂中都有广泛的应用。Ca E.C.G-505® 生产商：NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.持有人：五德药品株式会社（GOTOKU）羧甲基纤维素钙CROSCARMELLOSE CALCIUM，USP/EP/JPCDE登记号：F20180001742（A）DMF# 30379质量标准: 药用级 Pharma Grade应用：药用辅料，崩解剂、粘合剂包装：20kg/箱【官宣】五德药品“原研”确定登记！羧甲纤维素钙ECG505和羧甲基纤维素NS300依地酸钙钠 Calcium Disodium EDTA Salt USP/EP/BPEDTA钙钠（乙二胺四乙酸钙二钠）质量标准: 药用级/供注射用Pharma Grade/ Parenteral Use应用：药用辅料，螯合剂包装：500g或1kg/瓶，5kg或25kg/桶硫酸钙二水合物 Calcium Sulphate Dihydrate NF质量标准: 药用级 Pharma Grade应用：药用辅料，主要用作片剂、胶囊剂的填充剂，缓释制剂的固化剂等包装：500g/袋，25kg/桶禁忌：如有水分存在，本品可游离钙，与胺类、氨基酸类、肽类和蛋白质类发生配伍反应产生复合物。硬脂酸钙 Calcium Stearate USP/EP/BP硬脂酸钙(DMF#35942)性质稳定，在药物制剂中作为片...