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  • 缩宫素生物测定法
    缩宫素生物测定法
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    发布时间： 2022 - 11 - 09
    本法系比较合成缩宫素标准品（S）与供试品（T）引起离体大鼠子宫收缩的作用，以测定供试品的效价。　　标准品溶液的制备    取合成缩宫素标准品适量，用新鲜配制的0.2%三氯叔丁醇溶液（用1mol/LHCl调节至pH3.5）配制成1IU/ml的溶液，溶液分装于适宜的容器内，4～8℃贮存，经验证保持活性符合要求的条件下，可在3个月内使用。　　标准品稀释液的制备    试验当日，取合成缩宫素标准品溶液，按高、低剂量组(dS2、dS1）加0.9%氯化钠溶液制成两种浓度的稀释液，一般高浓度稀释液可制成每1ml中含0.01～0.02单位，高低剂量的比值（r）一般不得大于1∶0.7。调节剂量使低剂量能引起子宫收缩，记录仪指针一般在20～50mm；高剂量应不致使子宫收缩达到极限，记录仪指针一般为50～85mm，且高低剂量所致子宫的收缩应有明显差别。　　供试品溶液与稀释液的制备    按供试品的标示量或估计效价（AT），照标准品溶液与其稀释液的制备法制成供试品高低两种浓度的稀释液，其比值（r）应与标准品相等，供试品和标准品高低剂量所致的反应均值应相近。　　子宫肌蓄养液的制备    试验当日，取氯化钠9g、氯化钾0.42g、氯化钙（按无水物计算）0.06g与葡萄糖0.5g，加水700ml使溶解，另取碳酸氢钠0.5g，加水约200ml溶解后，缓缓倾注于前一溶液中，随加随搅拌，最后加水适量使成1000ml。　　供试用动物    取健康合格的成年雌性大鼠，断乳后即与雄鼠隔离，出生后不超过3个月，体重160～240g。试验当日，选择阴道涂片在动情前期的动物，也可用雌性激素处理使子宫涂片为动情前期或动情期的动物。　　测定法    取选定的大鼠迅速处死，剖腹取出子宫，仔细分离附在子宫肌上的...
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  • 升压物质检查法
    升压物质检查法
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    发布时间： 2022 - 11 - 09
    本法系比较赖氨酸升压素标准品（S）与供试品（T）升高大鼠血压的程度，以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。　　标准品溶液的制备    临用前，取赖氨酸升压素标准品，用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1赖氨酸升压素单位的溶液。　　供试品溶液的制备    按品种项下规定的限值，且供试品溶液与标准品溶液的注入体积应相等的要求，制备适当浓度的供试品溶液。　　检查法    取健康合格、体重300g以上的成年雄性大鼠，用适宜的麻醉剂（如腹腔注射乌拉坦1g/kg）麻醉后，固定于保温手术台上，分离气管，必要时插入插管，以使呼吸通畅。在一侧颈静脉或股静脉插入静脉插管，供注射药液用，按体重每100g注入肝素溶液50～100单位，然后剥离另一侧颈动脉，插入与测压计相连的动脉插管，在插管与测压计通路中充满含适量肝素钠的氯化钠注射液。全部手术完毕后，将测压计的读数调节到与动物血压相当的高度，开启动脉夹，记录血压。缓缓注入适宜的交感神经阻断药（如甲磺酸酚妥拉明，按大鼠每100g体重注入0.1mg，隔5～10分钟用相同剂量再注射一次），待血压稳定后，即可进行药液注射。各次注射速度应基本相同，并于注射后立即注入氯化钠注射液约0.5ml，相邻两次注射的间隔时间应基本相同（一般为5～10分钟），每次注射应在前一次反应恢复稳定以后进行。　　选定高低两剂量的赖氨酸升压素标准品溶液（ml），高低剂量之比约为1∶0.6，低剂量应能使大鼠血压升高1.33～3.33kPa，将高低剂量轮流重复注入2～3次，如高剂量所致反应的平均值大于低剂量所致反应的平均值，可认为该动物的灵敏度符合要求。　　在上述高低剂量范围内选定标准品溶液的剂量（dS），供试品溶液按品种项下规定的剂量（dT），照下列次序注射一组4个剂量∶dS、dT、dT、dS，然后以第一与第三、第二与第...
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