关于药用辅料滑石粉标准修订的公示
时间: 2016-10-11 10:51:11
根据有关单位对《中国药典》2015年版四部药用辅料滑石粉质量标准的反馈意见,经相关单位复核验证,拟对原标准中检查项“水中可溶物”修订为“取本品10g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加水50ml，称重，摇匀，加热水煮沸30分钟，放冷，再称重，用水补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg（0.1%）”。原标准中检查项“酸中可溶物”修订为“取本品1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入稀盐酸20ml，称重，摇匀，在50℃静置15分钟，放冷，再称重，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，精密量取续滤液10ml，加稀硫酸1ml，蒸至近干，500~600℃灼炽至衡重，遗留残渣不得过10mg（2.0%）”。现将修订后的标准公示稿（见附件）予以公示,公示期三个月,如有意见或建议,请于2017年1月8日前以书面形式或电子邮件反馈至我委,同时应附修订说明及实验数据。公示期满未有意见者视为同意。
电子邮箱：ywzhc@chp.org.cn
联系电话：010-67079581
通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会业务综合处
邮编：100061
附件：滑石粉
国家药典委员会
2016年10月11日