我委拟修订羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠2个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。 请相关单位认真研核， 若有异议，请及时来函提交反馈意见， 并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”， 同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
电话：010-67079525、67079566
电子邮件：475@chp.org.cn
收文单位：国家药典委员会办公室
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附件：羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠国家药用辅料标准修订草案公示稿
品种 | 2015年版《中国药典》内容 | 拟修订为 |
羟苯甲酯钠 | 【检查】有关物质 ……供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，其峰面积的1.4倍不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）……。 | 【检查】有关物质 ……供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）…… |
羟苯丙酯钠 | 【检查】有关物质 ……供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，其峰面积的1.4倍不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）…… | 【检查】有关物质 ……供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，其峰面积的0.8倍不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）…… |
国家药典委员会
2019年9月30日