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关于征求L-酒石酸等11个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函
关于征求L-酒石酸等11个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函
2019 - 04 - 01
浏览 （318）
来源于国家药典委员会
关于征求L-酒石酸等11个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函时间: 2019-04-01 10:58:01　　按照《中国药典》编制规划，我委组织有关单位制修订了部分药用辅料标准，有11个药用辅料标准草案（见附件）经公示后未收到反馈意见，拟收载入下一版《中国药典》。根据《中国药典》药用辅料品种遴选原则（国内上市的国内外制剂中已使用的，且安全性已得到证实的药用辅料），请相关药用辅料生产及使用单位、行业组织反馈如下信息：　　一、本企业生产或使用该药用辅料，该药用辅料从何时开始已应用于哪些国内上市的制剂，该辅料和制剂安全性如何。　　二、本企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料，不适用的原因，是否有其它建议。　　请各有关协会在会员单位中广泛宣传，请相关企业及时反馈意见，并于2019年4月30日前将有关意见建议书面反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话，对每个品种标准草案的反馈意见可单独作为一个附件。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室　　邮编：100061　　联系电话：010-67079525、67079566　　附件：L-酒石酸.pdf　　　　　丁基羟基茴香醚.pdf　　　　　伽马环糊精.pdf　　　　　果胶.pdf　　　　　间苯二酚.pdf　　　　　聚克立林钾.pdf　　　　　松香.pdf　　　　...
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关于冰醋酸、醋酸国家药用辅料标准修订草案的公示
关于冰醋酸、醋酸国家药用辅料标准修订草案的公示
2019 - 03 - 25
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来源于国家药典委员会
关于冰醋酸、醋酸国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-03-25 09:53:25　　我委拟修订冰醋酸、醋酸国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）　　邮编：100061　　附件：冰醋酸、醋酸国家药用辅料标准修订内容品种名称《中国药典》四部页码原文修订内容冰醋酸504页【检查】乙醛 ……以聚乙二醇聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱……【检查】乙醛 ……以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱……醋酸638-639页【检查】乙醛 ……以聚乙二醇聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱……【检查】乙醛 以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱国家药典委员会2019年03月25日
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关于做好《中国药典》2020年版四部通则宣贯（培训）报名工作的通知
关于做好《中国药典》2020年版四部通则宣贯（培训）报名工作的通知
2019 - 03 - 19
浏览 （276）
来源于国家药典委员会
关于做好《中国药典》2020年版四部通则宣贯（培训）报名工作的通知时间: 2019-03-19 09:59:19各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门、药品检验机构，各药品生产经营企业，各有关单位：　　按照国家药品监督管理局有关做好《中国药典》2020年版工作的总体部署，为保证编制工作按计划有序推进，根据“通则先行”的编制原则，我委已组织完成了《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制。按照2019年度工作计划的要求，我委将陆续在全国部分城市开展《中国药典》2020年版四部通则宣贯（培训）工作,为新版药典的编制和贯彻执行奠定基础。现将有关报名事宜通知如下：　　一、按地域划分举办12次宣贯（培训）工作会议，具体计划安排请见附件1。其中，我委将专门在新疆、西藏举办宣贯（培训）工作会议，具体时间、地点另行通知。　　二、会议（培训）主要内容　　（一）传达和解读执行《中国药典》2020年版四部通则的相关政策与技术要求。　　（二）讲解《中国药典》2020年版四部通则制修订的总体思路；解读主要增修订内容，对影响较大的增修订内容进行重点提示和告知。　　（三）收集整理反馈信息，为今后工作提供借鉴和参考。　　三、请各相关单位认真做好参加会议报名组织工作。有关事项详见附件2。其他有关事项请随时关注国家药典委员会网站：www.chp.org.cn。　　四、联系方式　　（一）报名联系方式：　　国家药典委员会...
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184
关于黄原胶、依地酸二钠国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次）
关于黄原胶、依地酸二钠国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次）
2019 - 03 - 14
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来源于国家药典委员会
关于黄原胶、依地酸二钠国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次）时间: 2019-03-14 08:45:14　　我委拟修订黄原胶、依地酸二钠国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）　　邮编：100061　　附件：黄原胶国家药用辅料标准修订草案公示稿（第二次）.pdf　　　　　依地酸二钠国家药用辅料标准修订草案公示稿（第二次）.pdf国家药典委员会2019年03月14日
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185
关于瓜尔胶国家药用辅料标准草案的公示
关于瓜尔胶国家药用辅料标准草案的公示
2019 - 03 - 14
浏览 （447）
来源于国家药典委员会
关于瓜尔胶国家药用辅料标准草案的公示时间: 2019-03-14 08:43:14　　我委拟制定瓜尔胶国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）　　邮编：100061　　附件：瓜尔胶国家药用辅料标准草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年03月14日
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186
关于甜菊素国家药用辅料标准修订草案的公示
关于甜菊素国家药用辅料标准修订草案的公示
2019 - 03 - 12
浏览 （453）
来源于国家药典委员会
关于甜菊素国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-03-12 08:54:12　　我委拟修订甜菊素国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）　　邮编：100061　　附件：甜菊素国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年03月12日
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