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223
关于对棕榈酸钠和水杨酸甲酯2个药用辅料标准征集意见的通知
关于对棕榈酸钠和水杨酸甲酯2个药用辅料标准征集意见的通知
2018 - 09 - 13
浏览 （419）
来源于国家药典委员会
关于对棕榈酸钠和水杨酸甲酯2个药用辅料标准征集意见的通知时间: 2018-09-13 08:49:13　　为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性，经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过，现就棕榈酸钠和水杨酸甲酯2个药用辅料标准草案稿公开征求意见（见附件1-2）。　　请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验，提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据，并于标准公示之日起30个工作日内正式来函反馈意见。　　各相关单位对标准操作需要咨询，可与起草单位进行沟通（联系方式见附件3）。对标准草案稿是否有异议均请来函说明，逾期不提供检验数据和反馈意见者视为同意。　　来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话，同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“**品种标准征集意见反馈+单位”。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室　　邮编：100061　　联系电话：010-67079525、67079566　　联系邮箱：475@chp.org.cn　　附件：水杨酸甲酯公示稿.pdf棕榈酸钠公示稿.pdf2个药用辅料标准起草单位的联系方式.docx国家药典委员会2018年9月13日
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224
关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知
关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知
2018 - 09 - 07
浏览 （727）
来源于中国化学制药工业协会
关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知发布时间：2018-09-07    来源：中国化学制药工业协会附件下载1：关于征求《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》意见的通知附件下载2：“附件：《药用辅料生物安全性评价方法指导原则》（征求意见稿）”
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225
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示
2018 - 08 - 23
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来源于国家药典委员会
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示时间: 2018-08-23 08:55:23各有关单位：　　按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上，完成了四部相关通则的起草工作，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，形成了征求意见稿（第一批）（详见附件1），为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期三个月。　　请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委（见附件2）。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室（收文）   邮编：100061　　传真：010-67152769　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn　　联系人及联系方式　　理化：徐昕怡（电话：010-67079522）　　制剂：尚  悦（电话：010-67079578）　　微生物及生物检定：许华玉（电话：010-67079521）　　　　附件1：《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第一批）　　　　　1.《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容　　...
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关于甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯等4个药用辅料标准的公示
关于甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯等4个药用辅料标准的公示
2018 - 08 - 13
浏览 （619）
来源于国家药典委员会
关于甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯等4个药用辅料标准的公示时间: 2018-08-13 09:08:13　　经我委相关专业委员会审议，现对甜菊素、花生油、棕榈酸、肉豆蔻酸异丙酯4个标准草案（见附件1-4）予以公示，公示期为3个月。　　如对公示稿有疑问，可与起草单位沟通（联系方式见附件5）。如对公示稿有异议，请来函说明，并提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据。逾期无书面反馈意见者视为同意。　　来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“**品种标准公示反馈+单位”。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室　　邮编：100061　　联系电话：010-67079525、67079566　　联系邮箱：475@chp.org.cn　　附件：甜菊素修订标准草案公示稿.pdf　　　　　花生油标准草案公示稿.pdf　　　　　棕榈酸标准草案公示稿.pdf　　　　　肉豆蔻酸异丙酯标准草案公示稿.pdf　　　　　起草单位联系方式.pdf国家药典委员会2018年8月13日
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227
关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知
关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知
2018 - 08 - 09
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来源于中国化学制药工业协会
关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知发布时间：2018-08-09    来源：中国化学制药工业协会附件下载：《关于报送药用辅料标准提高课题研究用样品的通知》及附件1、2
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228
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
2018 - 07 - 24
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来源于国家药品监督管理局
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见        2018年07月24日 发布　　为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家药品监督管理局起草了《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年8月24日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。　　附件：关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）国家药品监督管理局办公室2018年7月20日附件：关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）.doc
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