各有关单位:
按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第七批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。
请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
联系人及联系方式
制剂:尚 悦(电话:010-67079578)
生物检定:许华玉 (电话:010-67079521)
分子生物学:徐昕怡(电话:010-67079522)
通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文) 邮编:100061
传真:010-67152769 E-mail: ywzhc@chp.org.cn
附件:1.《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第七批)
①《中国药典》2020年版四部制剂通则增修订内容
0105 眼用制剂.pdf
0107 栓剂.pdf
0111 吸入制剂.pdf
0112 喷雾剂.pdf
0113 气雾剂.pdf
0119 涂膜剂.pdf
0181 合剂.pdf
0182 锭剂.pdf
0185 酒剂.pdf
0187 露剂.pdf
0188 茶剂.pdf
②《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容
1431 生物检定统计法.pdf
③《中国药典》2020年版四部分子生物学通则增修订内容
DNA测序技术指导原则.pdf
标准核酸序列建立指导原则.pdf
2.
反馈意见单.doc
国家药典委员会
2019年01月31日