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61
关于丙二醇、丙二醇（供注射用）国家药用辅料标准修订草案的公示
关于丙二醇、丙二醇（供注射用）国家药用辅料标准修订草案的公示
2019 - 10 - 21
浏览 （790）
来源于国家药典委员会
关于丙二醇、丙二醇（供注射用）国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-10-21 09:04:21　　我委拟修订丙二醇、丙二醇（供注射用）国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室　　地址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮编：100061　　附件：丙二醇药用辅料标准修订草案公示稿.pdf　　　　　丙二醇（供注射用）药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年10月21日
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62
关于葡甲胺国家药用辅料标准草案的公示
关于葡甲胺国家药用辅料标准草案的公示
2019 - 10 - 21
浏览 （409）
来源于国家药典委员会
关于葡甲胺国家药用辅料标准草案的公示时间: 2019-10-21 09:01:21　　我委拟制定葡甲胺国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室　　地址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮编：100061　　附件：葡甲胺国家药用辅料标准草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年10月21日
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63
关于辛酸钠、枸橼酸三乙酯国家药用辅料标准修订草案的公示
关于辛酸钠、枸橼酸三乙酯国家药用辅料标准修订草案的公示
2019 - 10 - 21
浏览 （299）
来源于国家药典委员会
关于辛酸钠、枸橼酸三乙酯国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-10-21 08:56:21　　我委拟修订辛酸钠、枸橼酸三乙酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室　　地址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮编：100061　　附件：辛酸钠国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf　　　　　枸橼酸三乙酯国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年10月21日
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64
关于三硅酸镁、焦亚硫酸钠国家药用辅料标准修订草案的公示
关于三硅酸镁、焦亚硫酸钠国家药用辅料标准修订草案的公示
2019 - 10 - 21
浏览 （490）
来源于国家药典委员会
关于三硅酸镁、焦亚硫酸钠国家药用辅料标准修订草案的公示时间: 2019-10-21 08:51:21　　我委拟修订三硅酸镁、焦亚硫酸钠2个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室　　地址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮编：100061　　附件：三硅酸镁国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf　　　　　焦亚硫酸钠国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf国家药典委员会2019年10月21日
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65
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见
2019 - 10 - 15
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来源于国家药品监督管理局
国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见     2019年10月15日 发布　　为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号），推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（附件1）、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（附件2），现向社会公开征求意见。请于2019年11月15日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至huyanchen@cde.org.cn，邮件标题请注明“化学药品注射剂一致性评价意见反馈”。　　附件：1.化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）　　　　　2.已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）国家药监局综合司2019年9月30日附件1 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）.doc附件2 已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）.doc
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66
关于倍他环糊精国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次）
关于倍他环糊精国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次）
2019 - 10 - 08
浏览 （604）
来源于国家药典委员会
关于倍他环糊精国家药用辅料标准修订草案的公示（第二次）时间: 2019-10-08 16:44:08　　我委拟修订倍他环糊精国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。　　电话：010-67079525、67079566　　电子邮件：475@chp.org.cn　　收文单位：国家药典委员会办公室　　地址：北京市东城区法华南里11号楼　　　　邮编：100061　　附件：倍他环糊精国家药用辅料标准修订草案公示稿（第二次）.pdf国家药典委员会2019年10月8日
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