药辅资讯
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【药辅新品】贴剂/贴膏剂用——甘羟铝 Aluminum Glycinate, USP
【糖族】甘露糖 Mannose & 甘露醇 Mannitol
【药辅品牌】CALUMET/penreco精炼药用白凡士林&矿物油
识药辅【胆汁酸】の盐①——甘氨胆酸、甘氨胆酸钠、脱氧胆酸钠、龙胆酸
【药辅新品】增溶剂&乳化剂——维生素E琥珀酸聚乙二醇酯TPGS
好药一直在身边:邂逅启达力®
【罗辅甄选】药用 无水枸橼酸镁、硬脂酸、二氧化钛——更高性价比助力口服固体制剂应用
“油”的广泛药用领域——植物油篇②
【药用辅料】矫味剂-甜味剂Sweeteners “糖”①
泰洛沙泊——眼用制剂的乳化稳定剂
一文了解高端兽药/宠物制剂药用辅料①
国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知
【展会资讯】九月广州CPHI&杭州站PHEXTOUR药物制剂技术应用巡讲会&罗辅医药携手合作伙伴举办的药用辅料应用巡讲会-武汉站
【药辅咨询】关于发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第四版)的通知
罗辅甄选|CDE已激活辅料集锦/即将激活辅料合集&2023CDE登记/展会及研讨会计划
关注眼用制剂优质药用辅料的选择①
癸酸钠 和 SNAC——大分子口服制剂的肠道促渗透剂应用
【罗辅医药】乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)在制剂中的应用
【药辅品牌】pharma-a-spheres™品质源自德国——领先的药用蔗糖丸芯生产商: 汉斯维尔纳股份两合公司
【糖丸】pharm-a-sphere药用蔗糖丸芯
【药辅新品】“蜡” Waxes——药用巴西棕榈蜡、石蜡、微晶蜡、小烛树蜡、蜂蜡
浅谈预混与共处理药用辅料的现状和前景(一)
【刚刚】国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第11号)
枸橼酸盐Citrates | 枸橼酸单钠,枸橼酸二钠、枸橼酸钠、枸橼酸镁YAO用①
【药辅科普】透皮给药制剂之透皮吸收促进剂——油酸油酯
【药辅新品】棕榈酸十六酯——外用制剂药用辅料
【药辅新品】德国柯驰(Kirsch Pharma) ——药用级硅酸钙
TPGS维生素E琥珀酸聚乙二醇酯的应用②
【知乎】“油”的广泛药用领域——植物油篇①
日本五德崩解剂羧甲基纤维素NS-300和羧甲基纤维素钙ECG-505的功能应用和案例分享①
药用辅料共同审评审批政策技术交流会(API China)在杭州顺利召开
关于举办药用辅料关联审评审批政策技术交流会的通知
国家药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
制药工业原辅料应用研讨会”在上海召开
关于上线新版原辅包登记系统的通知
关于公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》意见的通知
关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明(二)
关于举办第六届国际药用辅料中国大会的通知
关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明
药审中心就药用辅料药包材与药品关联审评审批政策与企业进行交流
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期)
关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知
关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知
关于举办药用辅料共同审评审批政策实施研讨会的通知
【药辅资讯】关于提供或协助提供药用辅料标准研究用样品相关单位名单的公告
【药辅资讯】关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品(2017年第二批)的通知
【药辅简讯】2017中美药包材药用辅料研讨会将在北京举办
【药辅资讯】关于征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单意见的通知
【药辅资讯】关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知
【药辅资讯】国家食品药品监督管理总局关于成立第十一届药典委员会的公告(2017年第101号)
【药辅新风向】我国药品审评审批制度改革显成效
【药辅资讯】总局发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)
关于举办药用辅料共同审评审批政策实施研讨会的通知
【大力推荐】蔗糖(供注射用)———生物制剂常用的冻干保护剂之一
【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A
【药辅新品】天然植物来源精制可可脂的药用
【药辅品牌】精制蓖麻油(供注射用)生产商——Ambuja,源自蓖麻主产区
【药辅品牌】Citrique Belge专业生产药用枸橼酸系列——始于1919
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告(2022年 第83号)
【重磅】国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的通知
【钙】系列药用辅料
发布时间:
2022
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国家药监局关于发放药品电子注册证的公告(2022年 第83号)国家药监局关于发放药品电子注册证的公告(2022年 第83号)NMPA 制剂辅料网 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年11月1日起,发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下: 一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。 二、药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。 三、药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载相应的药品电子注册证。也可登录“中国药监APP”,查看使用电子注册证。 四、药品电子注册证不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。上述附件以电子文件形式和药品电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目,推送成功即送达,药品上市许可持有人或申请人可自行登录下载获取。 五、药品上...
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来源于国家药监局