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发布时间: 2022 - 11 - 23
【钙】系列药用辅料原创 RonPharm 制剂辅料网 钙Calcium是一种金属元素,化学性质活泼,在自然界多以离子状态或化合物形式存在。钙对于强壮的骨骼和牙齿的形成至关重要。它还有助于保持规律的心跳和神经冲动的传递。含钙化合物,例如碳酸钙、磷酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、乳酸钙、枸橼酸钙、琥珀酸钙、羧甲纤维素钙、硬脂酸钙、氯化钙、醋酸钙等,在药物制剂中都有广泛的应用。Ca E.C.G-505® 生产商:NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.持有人:五德药品株式会社(GOTOKU)羧甲基纤维素钙CROSCARMELLOSE CALCIUM,USP/EP/JPCDE登记号:F20180001742(A)DMF# 30379质量标准: 药用级 Pharma Grade应用:药用辅料,崩解剂、粘合剂包装:20kg/箱【官宣】五德药品“原研”确定登记!羧甲纤维素钙ECG505和羧甲基纤维素NS300依地酸钙钠    Calcium Disodium EDTA Salt USP/EP/BPEDTA钙钠(乙二胺四乙酸钙二钠)质量标准: 药用级/供注射用Pharma Grade/ Parenteral Use应用:药用辅料,螯合剂包装:500g或1kg/瓶,5kg或25kg/桶硫酸钙二水合物 Calcium Su...
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来源于罗辅医药
发布时间: 2022 - 11 - 16
【重磅】国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的通知CDE 制剂辅料网为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,在国家药品监督管理局的统一部署下,药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。       附件:国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)                                                                                                 ...
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来源于国家药监局药审中心
发布时间: 2022 - 11 - 10
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告(2022年 第83号)国家药监局关于发放药品电子注册证的公告(2022年 第83号)NMPA 制剂辅料网 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年11月1日起,发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下: 一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。 二、药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。 三、药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载相应的药品电子注册证。也可登录“中国药监APP”,查看使用电子注册证。 四、药品电子注册证不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。上述附件以电子文件形式和药品电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目,推送成功即送达,药品上市许可持有人或申请人可自行登录下载获取。 五、药品上...
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来源于国家药监局
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