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RonPharm新版药辅手册
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药辅资讯 Products
发布时间: 2023 - 09 - 22
蔗糖丸芯蔗糖丸芯主要用作肠溶微丸制剂和缓控释微丸制剂的芯料。是一种由蔗糖和淀粉制成的球状颗粒,按干燥品计算,含蔗糖为62.5%~91.5%。pharm-a-sphere药用蔗糖丸芯脆碎度低,表面圆整,粒径分布范围窄及批间质量均一,是用于上药的高品质药用丸芯。pharm-a-sphere提供高品质药用丸芯粒径规格蔗糖丸芯目前,缓控释药剂市场活跃广阔,药用丸芯的市场发展前景十分乐观。随着制药行业的不断探讨,药用微丸丸芯还可适用于口崩片,速释片,干混制剂等药物制剂的生产制造。多颗粒药物传递系统随着制药企业寻求更好的临床效果而被更多地关注。糖丸,作为一个起始的载体,使高品质药用丸芯为药物的承载提供一个可靠的平台。丸芯上药后微丸包衣:采用空白丸芯如蔗糖丸芯,采用原料药溶液进行流化床底喷上药,后再颗粒包一台流化床即可完成微丸上药、包衣,但微丸上药率,包衣均匀度难度较高。应用制剂:艾司奥美拉唑肠溶片、兰索拉唑肠溶胶囊。
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来源于制剂辅料网
发布时间: 2023 - 09 - 13
乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)通常用作制剂中的甜味剂和增甜剂。它的主要组成成分是甜菊糖,由于其甜度高且热量低,被广泛应用于食品和药品工业。在药品制剂中,安赛蜜被用作一种代替糖或其他甜味剂的选择。它可以为制剂提供甜味,使药品更易于口服,并改善患者的口感体验。与传统的糖相比,安赛蜜的热量极低,对血糖影响也较小,因此在一些需要控制糖分摄入的药品中被广泛使用,特别适用于糖尿病患者和需要控制体重的人群。产品性能:安赛蜜比糖甜200倍,甜三氯蔗糖的三分之一白色结晶粉末安赛蜜在加热下稳定,即使在中酸性或碱性条件下也是如此,因此可用作烘焙中的食品添加剂,或需要较长保质期的产品安赛蜜的粒径比蔗糖小,使其与其他甜味剂的混合物更均匀安赛蜜不含卡路里,适合糖尿病患者安赛蜜不会促进蛀牙安赛蜜具有热稳定性,可用于烹饪和烘焙安赛蜜pH值稳定,保质期长安赛蜜增强风味
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发布时间: 2023 - 09 - 05
关注眼用制剂优质药用辅料的选择①眼用制剂 Ophthalmic Drugs眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。可分为眼用液体制剂(滴眼剂(溶液、混悬液或乳状液)、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。国家药监局药审中心2023年2月16日发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告(2023年第8号),本指导原则适用于化学药品仿制药溶液型滴眼剂。结合溶液型滴眼剂仿制药的制剂特点,提出仿制药开发过程中药学研究的技术要求,旨在为该类仿制药的研发提供技术指导。对溶液型滴眼剂中使用辅料规定:应根据眼用制剂质量要求,合理制定辅料的内控标准,关注关键辅料的质量特性对制剂关键质量属性的影响。除特殊情况外,辅料的内控标准应符合现行中国药典要求。滴眼剂中辅料种类和用量通常应与参比制剂相同,辅料的用量相同是指仿制药辅料用量为参比制剂相应辅料用量的 95%~105%。申请人可以提交与参比制剂渗透压调节剂用量、缓冲剂用量和 pH 调节剂不同的处方,但需标注不同之处,阐述选择的理由,并研究证明上述不同不影响所申请产品的质量属性(如渗透压摩尔浓度、缓冲容量、pH 值等物理化学特性)、安全性和有效性。对于其他辅料种类和用量与参比制剂不一致的情况,必要时需进行相应的非临床试验、临床对比试验作为支持性依据。...
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发布时间: 2023 - 08 - 16
罗辅医药展会资讯诚邀您参会CPHI &PMEC China主题巡展华南站广州CPHI将于2023年9月4日-6日将以广州作为桥头堡,聚能大湾区,联动东南亚乃至亚洲医药市场,通过汇聚医药创新制造产业链200+优质企业及10,000+人次观众,联动10+高品质现场会议活动,着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台,届时罗辅医药将在H1C15展位等候您的光临!作为CPHI China全国巡展的首站,CPHI广州展一经推出便受到了来自国内外制药同仁的广泛关注。在上海展落幕后,主办方即刻联动各方资源,全方位多角度对广州展开启了积极的宣传工作,不断扩大展会的影响力。短短一个月时间内,CPHI广州展国内外观众报名人数已达8,000+。观众登记热情的高涨,体现了制药企业对大湾区及亚洲医药市场的强劲信心及拓展预期。2023'PHEXTOUR-杭州站会议简介:伴随着国内药品审评审批制度改革持续深化,“4+7带量采购”,使得仿制药市场竞争日益激烈。对于上市许可人而言,要仿制求存,创新求发展。制剂创新是我国新药走向世界的一大捷径。为推动制药界产学研的交流,寻求药品研发的突破口。PHEXCOM联合CPEC中国药用辅料发展联盟将于2023年8月30日在杭州举办PHEXTOUR药物制剂技术应用巡回研讨会。此次研讨会将邀请国内外药用辅料和制药设备仪器企业的技术负责人...
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发布时间: 2023 - 08 - 11
动物保健 Animal Health     兽药是养殖业必不可少的投入品,关系养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。国家对兽药研发、生产、经营和使用实施较为严格的审批与监管,确保兽药产品安全有效。     向动物机体施用药物,无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型,药用辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。     剂型即药物与药用辅料组成的复杂的物理化学系统。给药部位和方法以及产品质量的优劣,对药物作用的出现、强度、速度和持续时间有很大影响。剂型中活性药物(主药)是实质性主体部分,决定着作用的整个方向。药用辅料则保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位,防止药物从主体释出前失活,并使药物在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放。     所有这些因素,与适当的给药方案相结合,能确保在相应的组织和体液中有一定的药物浓度并得到预期的疗效。因此由适宜的药用辅料组成的剂型对药物的实际应用和疗效的发挥,有着积极的关键性的作用。为适应动物制剂技术发展的需要,制剂生产一直随着剂型、药用辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型辅料的开发及大量应用,大大推动了动物剂型改进与新剂型新品种的创新工作。...
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发布时间: 2023 - 08 - 04
矫味剂 The flavoring agent矫味剂系指药品中用以改善或屏蔽药物不良气味和味道,使病人难以觉察药物的强烈苦味(或其它异味如辛辣、刺激等等)的药用辅料。一般包括甜味剂、芳香剂、胶浆剂和泡腾剂四类。药用辅料——甜味剂Sweetening Agents甜味剂(Sweeting Agents)能掩盖药物的咸、涩和苦味。目前世界上允许使用的甜味剂约有二十多种,包括天然和合成二大类:天然甜味剂有糖类物质如葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、淀粉糖和乳糖,以及甜菊苷、甘草甜素、单糖浆和芳香糖浆等。甜菊苷,为微黄白色粉末,无臭、具有清凉甜味,其甜度约为蔗糖的300倍,甜味持久且不被吸收,有较好的耐热性能,在95℃以下加热2小时甜度不变。甘草甜素,是甘草中最主要的活性成分,甜度约为蔗糖的250倍,显甜迟后,但留甜时间长。芳香糖浆主要有橙皮糖浆、枸橼糖浆、樱桃糖浆及桂皮糖浆。合成甜味剂有糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜、纽甜等,甘油、山梨醇、甘露醇亦可作甜味剂。糖精钠是最早应用的人工合成非营养型甜味剂,甜度为蔗糖的200~500倍,浓度过大时有苦味,它不被人体吸收,可以随大小便一起排出。阿斯巴甜亦称蛋白糖,甜度为蔗糖的150~200倍,并具有清凉感,不易潮解、不致龋齿,糖尿病患者可食用,甜度随着温度的升高而逐渐下降,高至120℃时,其甜度趋近于零。纽甜为一种新型功能性甜味剂,具有纯正的甜味...
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